Impulsionar as intenções e facilitar a ação para promover a aceitação do reforço do COVID-19

Logo após a autorização dos reforços bivalentes COVID-19, a UCLA Health enviou um e-mail a seus pacientes, incentivando-os a obter o reforço cobiçoso na UCLA Health ou nas farmácias locais. Os investigadores planejam realizar um estudo controlado randomizado, várias semanas após esta comunicação inicial, para testar como os lembretes baseados em texto que aumentam as intenções e/ou facilitam a ação afetam a aceitação dos reforços bivalentes do COVID-19. Entre todos os pacientes da UCLA Health elegíveis para receber o reforço bivalente COVID-19, os investigadores selecionarão aleatoriamente 35% para este estudo e 40% para outro estudo (Título do pré-registro: "Fornecimento de informações e estrutura consistente para aumentar a aceitação do reforço COVID-19 ") e 25% para um terceiro ensaio (Título do pré-registro: "Efeitos de Prompt to Bundle Covid-19 Booster and Flu Shot"). As três provas serão realizadas simultaneamente.

Os pacientes selecionados aleatoriamente para este teste serão randomizados em uma parcela igual a 6 condições: uma condição Holdout que não recebe um lembrete de texto e 5 condições adicionais que recebem uma mensagem de texto (facilitar a ação estreitamente, facilitar a ação amplamente, aumentar a intenção, aumentar as intenções +Facilite a ação de forma restrita, aumente as intenções+Facilite a ação de maneira ampla; consulte a descrição na seção Braço/Intervenções). Dentro de cada braço, os pacientes são randomizados em um dos 33 intervalos de tempo para receber a mensagem de texto (ou seja, 3 pontos de tempo por dia, incluindo 9h, 12h e 16h por 11 dias). Os dias 1-4 e 8-11 têm um pouco menos de pacientes do que os dias 5-7.

Para testar se os lembretes que facilitam a ação fornecendo links de agendamento de consultas aumentam a aceitação da vacina, os investigadores compararão a condição de espera com a combinação dos 4 braços que contêm links de agendamento de consultas.

Com este ensaio, os investigadores investigarão várias questões de pesquisa adicionais.

1. Os investigadores investigarão o valor de simultaneamente elevar as intenções e facilitar a ação. Os investigadores irão comparar a aceitação da vacina entre o braço de espera e (1) a combinação das duas mensagens somente de ação (ou seja, o braço Facilitar a ação estreitamente e o braço Facilitar a ação amplamente), (2) a mensagem somente intencional (ou seja, o braço Intensificar Intenção) e (3) a combinação das duas mensagens de intenção-ação (ou seja, o braço Intensificar Intenções+Facilitar a Ação Estreitamente e o braço Intensificar Intenções+Facilitar a Ação Ampla). Em seguida, os investigadores irão comparar a aceitação da vacina entre (1) a combinação das duas mensagens apenas de ação e (2) a mensagem apenas de intenção versus (3) a combinação das duas mensagens de ação-intenção. os investigadores também compararão as taxas de cliques no link entre a combinação das duas mensagens apenas de ação e a combinação das duas mensagens de intenção e ação.
2. Os investigadores investigarão se a facilitação da ação restrita ou ampla é melhor para promover a aceitação da vacina. Para esse propósito, os investigadores irão comparar a aceitação da vacina e as taxas de cliques no link entre a combinação das duas mensagens que facilitam a ação estreitamente (ou seja, o braço Facilitar a ação estreitamente e o braço Aumentar as intenções+Facilitar a ação estreitamente) e a combinação das duas mensagens que facilitam a ação ação amplamente (ou seja, o braço Facilitar a ação amplamente e o braço Impulsionar as intenções+Facilitar a ação amplamente). Os investigadores também compararão a aceitação da vacina entre esses dois conjuntos de mensagens e a condição de resistência.
3. Os investigadores explorarão como os efeitos dos lembretes de texto que incentivam as pessoas a serem vacinadas em locais específicos (estreitos) variam de acordo com o escopo e o horizonte da medida de aceitação da vacina. Para este propósito, os investigadores irão comparar a combinação das duas mensagens contendo links para UCLA/CVS com a condição de espera, e os investigadores irão analisar tanto a captação de vacinas na UCLA/CVS quanto a captação de vacinas na Califórnia e ambas em 2 semanas e 4 semanas . Os investigadores farão as mesmas análises para o efeito aditivo de aumentar as intenções (vs. tendo apenas os links para UCLA/CVS)..
4. Os investigadores irão explorar o papel do tempo quando uma mensagem de texto é enviada. Os investigadores examinarão como o efeito dos lembretes de texto que facilitam a ação (ou seja, a combinação dos 4 braços com links de agendamento de compromissos versus espera) varia entre dias e horários. Como especificações adicionais, os investigadores controlarão a tendência temporal e analisarão todos os pacientes que não receberam o reforço bivalente na Califórnia ou agendaram uma consulta de reforço na UCLA Health um dia antes do início do estudo.
5. Dado que os investigadores estão conduzindo simultaneamente três ensaios na mesma população, os investigadores podem combinar dados de três ensaios e comparar a aceitação da vacina entre os braços de lembrete e a média dos braços de espera dos três ensaios para identificar o lembrete mais eficaz em um mega -estude a moda seguindo a abordagem de Milkman et al. (2021).

Análise:

Os investigadores executarão regressões de mínimos quadrados comuns (OLS) com erros padrão robustos para prever as variáveis ​​de resultado mencionadas, exceto que os investigadores usarão um modelo de riscos proporcionais de Cox com censura administrativa para prever o tempo de obtenção do reforço. O nível de significância será de 0,05. As regressões incluirão as seguintes variáveis ​​de controle:

• Indicadores para um dos 33 horários
• Idade do participante (se houver um valor ausente, os investigadores substituirão pela média e adicionarão uma variável fictícia para indicar pacientes com idade ausente)
• Indicadores de raça/etnia do participante (negro não hispânico, hispânico, asiático não hispânico, branco não hispânico, outro/misto, desconhecido)
• Indicadores de gênero do participante (masculino, feminino, outro/desconhecido)
• Os investigadores testarão se o efeito principal do envio de lembretes de texto para facilitar a ação (ou seja, a combinação dos 4 braços de lembrete com links de agendamento de compromissos versus espera) é robusto, independentemente de:
• Se o paciente é do sexo feminino ou masculino
• Se o paciente é branco não hispânico ou minoria racial/étnica
• Se o paciente tem mais de 65 anos (incluindo 65) ou menos de 65

Os investigadores investigarão os seguintes moderadores para (1) o efeito de enviar lembretes de texto para facilitar a ação, (2) o efeito aditivo de adicionar links de agendamento de consultas (vs. apenas aumentar as intenções) e (3) o efeito aditivo de aumentar as intenções (vs. apenas facilitando a ação com links de agendamento de consultas):

• Momento da primeira dose da série primária da vacina COVID-19
• Se os pacientes receberam pelo menos um reforço original antes do estudo
• Se o paciente recebeu ou não uma vacina contra a gripe na temporada 2020-2021 ou na temporada 2021-2022 da gripe, de acordo com o prontuário do paciente
• Quão fortemente a vizinhança do paciente é a favor do republicano (vs. Democrática) se a UCLA Health finalmente concordar em fornecer endereços não identificados (por exemplo, código postal) e se a amostra contiver pacientes que vivem em condados de tendência republicana.

Informações adicionais: Três dias após o início deste estudo, os investigadores descobriram que o suprimento de reforços na UCLA Health é muito limitado e os pacientes não conseguiam encontrar consultas na UCLA Health. Os investigadores verificaram que as farmácias locais continuam a ter consultas disponíveis. Assim, os investigadores atualizaram todas as mensagens de texto para (1) explicar que a UCLA Health tem consultas de reforço limitadas disponíveis, (2) não fornecer mais um link direto para agendar consultas na UCLA Health e (3) encorajar os pacientes a marcar uma consulta no CVS Pharmacy ou farmácias locais (dependendo do braço). Como resultado, em vez de analisar as medidas de resultado originalmente pré-registradas de "tomada de reforço na UCLA/CVS em 2 semanas" e "tomada de reforço na UCLA/CVS em 4 semanas", os investigadores medirão a absorção da vacina na CVS em 2 semanas e 4 semanas. Em termos da medida de resultado de "Taxa de cliques no link em 1 semana", os investigadores ainda analisarão se os pacientes clicaram em algum link na mensagem de texto.