이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐동맥고혈압(PAH) 소아에서 소타터셉트(MK-7962)를 평가하기 위한 연구(MK-7962-008) (MOONBEAM)

2026년 4월 16일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

표준 치료에서 PAH를 사용하여 1세에서 18세 미만의 어린이를 대상으로 소타터셉트(MK-7962)의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 2상 공개 라벨 연구

이 연구의 주요 목적은 1세 이상에서 1세 사이의 어린이를 대상으로 24주간의 치료 기간 동안 소타터셉트의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gauteng
      • Johannesburg, Soweto, Gauteng, 남아프리카, 2013
        • 모병
        • Wits Clinical Research-Chris Hani Baragwanath Hospital ( Site 1201)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 011 983 6501
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen ( Site 0900)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 31505612800
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0401)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +496221564606
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 81337
        • 모병
        • Klinikum der Universität München Großhadern ( Site 0404)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4989440072478
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • 모병
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0405)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +495115329041
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • The Regents of the University of California - Los Angeles (UCLA Pediatrics) ( Site 1606)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 310-267-7667
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University School of Medicine ( Site 1603)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 650-497-8000
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco ( Site 1611)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 415-476-3831
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado ( Site 1609)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 720-777-6427
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center ( Site 1600)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 202-476-2130
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center ( Site 1602)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 513-636-7072
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) ( Site 1608)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 267-426-0120
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 완전한
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital ( Site 1601)
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital ( Site 1605)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 206-987-2000
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Wisconsin ( Site 1610)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 414-266-2000
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1302)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34626774330
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1301)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 915290267
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 1300)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 913369027
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 1303)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34699449273
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, WC1N 3JH
        • 모병
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust ( Site 1500)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 02074059200
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
        • 모병
        • Schneider Children's Medical Center ( Site 0603)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 97239376845
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • Sheba Medical Center ( Site 0601)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972353080001
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, 콜롬비아, 054040
        • 모병
        • Clinica Somer-Unidad de Investigacion y Docencia ( Site 0205)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +573003358838
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
        • 모병
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0200)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +576023319090
      • Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760042
        • 모병
        • Clínica Imbanaco S.A.S ( Site 0203)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +576023851000
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • 모병
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1400)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • 모병
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi -Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim ( Site 1402)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +903129114848
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1403)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +903125529999
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
        • 모병
        • Mehmet Akif Ersoy Research and Training Hospital ( Site 1404)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +90 212 471 80 00
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 04-730
        • 모병
        • Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie-Klinika Kardiologii ( Site 1103)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48228157370
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Kardiologii Dziecięcej i Wad Wrodzonych Serca ( Site 1102)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 48583492870
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades ( Site 0300)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33 1 71 39 66 22
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • 모병
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants ( Site 0302)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33534558597
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 13005
        • 모병
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone ( Site 0303)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33 4 91 38 67 50
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • The Children's Hospital at Westmead ( Site 0001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61298452345

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 다음 하위 유형 중 하나에서 PAH WHO 그룹 1의 진단을 확인하는 스크리닝 전 언제든지 기록된 과거 진단 우심장 도관술(RHC):
  • 특발성 폐동맥 고혈압(IPAH)
  • 유전성 PAH
  • 약물/독소 유발 PAH
  • 결합 조직 질환과 관련된 PAH
  • 스크리닝 전 6개월 초과의 션트 폐쇄가 있는 PAH-선천성 심장 질환(CHD) 및 스크리닝 전에 RHC에 의해 후속적으로 확인됨
  • 동시 분로가 있는 PAH.
  • 배경 PAH 요법(포스피디에스테라제-5(PDE5) 억제제, 엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 수용성 구아닐레이트 시클라제 자극제(sGCS) 또는 프로스타노이드[피하 및 정맥 내 포함])의 안정적인 용량에 있어야 합니다.
  • 남성인 경우 개입 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 투여 후 최소 16주(112일) 동안 다음에 동의합니다.
  • 선호하는 일반적인 생활 방식인 이성애 성교를 삼가고(장기적이고 지속적으로 금욕함) 금욕을 유지하거나
  • 무정자증(참가자의 의료 기록에 대한 현장 직원의 검토, 의료 검사 또는 병력 인터뷰에서 문서화된 정관 수술 또는 의학적 원인에 이차적 원인)으로 확인되지 않는 한 피임을 사용합니다.
  • 현재 임신하지 않은 가임기 여성(WOCBP)과 음경-질 성교를 할 때 남성 콘돔과 파트너의 추가 피임법 사용 음경-질 삽입의 각 에피소드 동안 성교를 하거나 남성용 콘돔을 사용하십시오.
  • 여성인 경우 WOCBP가 아니거나 매우 효과적인 피임 방법을 사용하거나 개입 기간 동안 및 연구 개입의 마지막 투여 후 최소 16주(112일) 동안 이성애 성교를 금해야 합니다.
  • 남성인 경우, 연구 기간 동안 및 연구 개입의 마지막 투여 후 16주(112일) 동안 혈액 또는 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다.
  • 여성인 경우, 연구 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 투여 후 최소 16주(112일) 동안 혈액, 난자 또는 난자 기증을 자제하는 데 동의합니다.

제외 기준

  • 판막 질환(예: 중등도 이상의 승모판 또는 대동맥판 역류 또는 협착증), 좌심실 유출관 폐쇄 및/또는 좌심부전(예: 제한성 또는 확장성 심근병증)을 포함한 좌측 심장 질환의 병력
  • 폐, 흉부 및/또는 횡경막의 중증(시험자의 의견에 기초한) 선천성 기형
  • 아이젠멩거 증후군의 역사
  • 미수리 또는 잔여 심장 션트
  • 폐정맥 폐색 질환, 폐모세혈관종증 또는 모세혈관 및/또는 정맥 침범의 명백한 징후의 진단
  • 문맥 고혈압과 관련된 PAH
  • 알려진 내장(폐, 간 또는 뇌) 동정맥 기형(들)
  • 전체 또는 부분 폐절제술의 병력
  • 경미한 폐쇄성 수면무호흡증 이상의 치료를 받지 않은 경우
  • 알려진 심낭 수축의 병력
  • 심장 돌연사 또는 긴 QT 증후군의 가족력
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 증상이 있는 관상동맥 질환(심근경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회로 이식 수술 또는 심장 협심증 흉통)의 현재 또는 이전 병력
  • 스크리닝 전 3개월 이내의 뇌혈관 사고
  • 소타터셉트 또는 루스파터셉트에 이전에 노출되었거나 부형제에 알레르기 반응을 보인 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이 ≥1 ~
참가자는 3주마다(Q3W) 0.3mg/kg의 피하(SC) 주사를 받습니다. 복용량은 프로토콜별 지침에 따라 조정될 수 있습니다.
3주마다(Q3W) 0.3mg/kg의 SC 주사. 복용량은 프로토콜별 지침에 따라 조정될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • MK-7962

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sotatercept의 혈청 최저 농도(Ctrough)
기간: 투여 전 1일, 21일, 42일, 63일, 84일, 105일, 126일, 147일, 168일, 189일. 투여 후 7일, 14일, 64일, 69일 및 76일
Ctrough는 다음 투여 직전 혈청 내 Sotatercept의 최저 농도였습니다. 혈액 샘플은 Sotatercept의 Ctrough를 추정하기 위해 여러 시점에서 수집됩니다.
투여 전 1일, 21일, 42일, 63일, 84일, 105일, 126일, 147일, 168일, 189일. 투여 후 7일, 14일, 64일, 69일 및 76일
Sotatercept의 정상 상태 곡선 아래 면적(AUCss)
기간: 투여 전 1일, 21일, 42일, 63일, 84일, 105일, 126일, 147일, 168일, 189일. 투여 후 7일, 14일, 64일, 69일 및 76일
Sotatercept의 AUCss를 추정하기 위해 여러 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
투여 전 1일, 21일, 42일, 63일, 84일, 105일, 126일, 147일, 168일, 189일. 투여 후 7일, 14일, 64일, 69일 및 76일
Sotatercept 0~3주(AUC0-3주)의 곡선 아래 영역
기간: 투여 전 1일, 7일, 14일 및 투여 전 21일
소타터셉트의 AUC0-3주를 추정하기 위해 투약 전 1일, 7일, 14일 및 투약 전 21일에 혈액 샘플을 수집할 것이다.
투여 전 1일, 7일, 14일 및 투여 전 21일
최소 1건의 부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 24주
AE는 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병입니다. 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는 기존 상태의 악화. 스폰서의 제품 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 AE입니다. 1개 이상의 AE가 있는 참가자의 비율이 평가됩니다.
최대 24주
AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 백분율
기간: 최대 24주
AE는 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병입니다. 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련된 것으로 간주되는 기존 상태의 악화. 스폰서의 제품 사용과 일시적으로 관련된 기존 상태의 악화도 부작용입니다. 연구 완료 상태와 관계없이 AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자의 비율을 평가할 것입니다.
최대 24주
실험실 매개변수(혈액학): 헤모글로빈 농도
기간: 최대 24주
임상 실험실 분석을 통해 참가자의 혈액 샘플에서 혈액학적 매개변수를 조사하고 조사자가 평가합니다. 헤모글로빈 농도가 표시됩니다.
최대 24주
실험실 매개변수(혈액학): 헤마토크리트
기간: 최대 24주
임상 실험실 분석을 통해 참가자의 혈액 샘플에서 혈액학적 매개변수를 조사하고 조사자가 평가합니다. 헤마토크릿이 제시됩니다.
최대 24주
실험실 매개변수(혈액학): 적혈구(RBC) 수
기간: 최대 24주
임상 실험실 분석을 통해 참가자의 혈액 샘플에서 혈액학적 매개변수를 조사하고 조사자가 평가합니다. RBC 수가 표시됩니다.
최대 24주
실험실 매개변수(혈액학): 망상 적혈구 수
기간: 최대 24주
임상 실험실 분석을 통해 참가자의 혈액 샘플에서 혈액학적 매개변수를 조사하고 조사자가 평가합니다. 망상 적혈구 수가 표시됩니다.
최대 24주
실험실 매개변수(혈액학): 혈소판 수
기간: 최대 24주
임상 실험실 분석을 통해 참가자의 혈액 샘플에서 혈액학적 매개변수를 조사하고 조사자가 평가합니다. 혈소판 수가 표시됩니다.
최대 24주
혈압(BP)
기간: 최대 24주
참가자가 산만하지 않은 조용한 환경(예: 텔레비전 및 휴대폰)에서 휴식을 취한 후 앉아 있는 동안 BP를 평가합니다.
최대 24주
Sotatercept에 대한 항약물항체(ADA) 역가
기간: 최대 24주
ADA에서 Sotatercept로 평가됩니다.
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터 6분 도보 거리(6MWD)의 평균 변화(코호트 1 및 2)
기간: 기준선 및 24주차
6MWD는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 24주차
TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
2차원 심초음파(ECHO)는 맹검 독립 중심 검토(BICR)에 의해 해석된 결과와 함께 기준선과 치료 24주 후에 수행됩니다. TAPSE의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차
폐동맥 수축기압(PASP)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
기준선과 치료 24주 후에 BICR에 의해 해석된 결과로 2차원 ECHO가 수행됩니다. PASP의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차
우심실 부분 면적 변화(RVFAC)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
기준선과 치료 24주 후에 BICR에 의해 해석된 결과로 2차원 ECHO가 수행됩니다. RVFAC의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차
Eccentricity Index의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
기준선과 치료 24주 후에 BICR에 의해 해석된 결과로 2차원 ECHO가 수행됩니다. 편심 지수의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차
소아 삶의 질(PedsQL) 일반 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
PedsQL 측정 모델은 건강한 아동 및 청소년과 급성 및 만성 건강 상태를 가진 사람들의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 모듈식 접근 방식입니다. PedsQL 일반 핵심 척도의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차
N-말단 프로호르몬 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
혈장 NT-proBNP 수준의 기준선으로부터의 변화가 보고될 것입니다.
기준선 및 24주차
세계보건기구 기능 등급(WHO FC)을 개선하거나 유지한 참가자 비율
기간: 기준선 및 24주차
개인의 PAH 증상의 중증도는 WHO FC 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다. PAH에 대한 WHO 기능적 분류는 Class I(신체 활동에 제한 없음, 정상적인 활동 시 호흡곤란 없음), Class II(신체 활동의 약간의 제한), Class III(신체 활동의 현저한 제한) 및 Class IV(신체 활동을 수행할 수 없음)입니다. 증상이 없는 활동, 휴식 시 호흡곤란). WHO FC의 베이스라인 대비 변화는 "개선됨", "변화 없음" 및 "악화됨"으로 분류됩니다. 개선 = FC 감소, 악화 = FC 증가 및 변화 없음 = FC 변화 없음.
기준선 및 24주차
우심실(RV) 기능의 기준선으로부터의 평균 변화(코호트 1 및 2)
기간: 기준선 및 24주차
심장 자기 영상(MRI)은 기준선과 치료 24주 후에 BICR에 의해 해석된 결과로 수행됩니다. 편심 지수의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차
심박출량에 대한 기준선으로부터의 평균 변화(코호트 1 및 2)
기간: 기준선 및 24주차
심장 자기 영상(MRI)은 기준선과 치료 24주 후에 BICR에 의해 해석된 결과로 수행됩니다. 심박출량의 기준선으로부터의 변화가 보고될 것입니다.
기준선 및 24주차
폐동맥압(PAP)의 기준선으로부터의 평균 변화(코호트 1 및 2)
기간: 기준선 및 24주차
심장 자기 영상(MRI)은 기준선과 치료 24주 후에 BICR에 의해 해석된 결과로 수행됩니다. PAP의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 21일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7962-008
  • MK-7962-008 (기타 식별자: MSD)
  • 2022-000478-25 (EudraCT 번호)
  • U1111-1290-2858 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2023-504861-22-00 (레지스트리 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험

소타터셉트에 대한 임상 시험

구독하다