오피오이드 사용 장애 환자의 불면증 개선 (OUDInsomnia)
2023년 5월 23일 업데이트: University of Pennsylvania
오피오이드 사용 장애 환자의 불면증 증상 개선을 위한 행동 중재
이 무작위 35일 연구 연구(n=20)는 불면증 완화, BMT 용량 모니터링, 비처방 오피오이드 감소를 목표로 부프레노르핀 유지 요법(BMT)으로 안정화된 오피오이드 사용 장애 환자에 대한 단순화된 마음챙김 개입의 효과를 탐구합니다. 사용.
환자는 취침 시간에 호흡과 함께 두드리며 수면 위생을 실천합니다. 컨트롤은 수면 위생만 수행합니다.
준수 여부는 스마트폰 애플리케이션으로 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 부프레노르핀 유지 요법으로 안정화된 오피오이드 사용 장애가 있는 환자를 대상으로 단순화된 마음챙김 개입의 효과를 탐구하고 있습니다.
이 연구는 수면의 질을 개선하고, 부프레노르핀 용량의 변화를 모니터링하고, 비처방 오피오이드 사용 빈도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
18세 이상이며 불면증 증상, 오피오이드 사용 장애 및 스마트폰 사용이 가능한 총 20명의 환자를 등록할 예정입니다.
환자는 순응도를 모니터링할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 활용하도록 요청받을 것입니다. 취침 전에 호흡에 맞춰 화면을 탭하라는 메시지가 표시됩니다.
부프레노르핀 유지 요법은 금단 증상을 최소화하여 오피오이드 사용 장애를 치료하는 데 사용되지만(부프레노르핀은 표준 임상 치료의 일부로 의료 서비스 제공자가 처방하며 연구 개입이 아닙니다), 불면증 증상은 종종 지속됩니다.
불면증의 증상으로는 잠들기 어렵거나 잠들기 어려움, 수면에 대한 불안 또는 주간 졸음이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오피오이드 사용 장애 진단
- 최소 4주 동안 부프레노르핀 유지 요법에 안정적
- 수면 시작 대기 시간이 30분 이상인 최소 3일 밤
- 6학년 수준 이상의 영어 말하기
- 스마트 기기에 대한 액세스
제외 기준:
- 말로 의사소통이 불가능함
- 다른 불면증 연구에 참여
- 연구 연구팀이 중재에 참여하는 능력을 방해한다고 생각하는 의학적 또는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김
|
매주 1회 수면 위생에 대한 상담 전화 코칭
매주 1회 마음챙김에 대한 조언을 제공하는 코칭 전화
|
|
활성 비교기: 수면 위생
|
매주 1회 수면 위생에 대한 상담 전화 코칭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 시작 대기 시간
기간: 28일
|
수면일기에서 도출한 잠들기까지의 시간
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비처방 오피오이드 사용
기간: -1일, 7일, 14일 및 28일
|
비처방 오피오이드 사용 설문지
|
-1일, 7일, 14일 및 28일
|
|
주간 갈망
기간: 1일부터 14일까지
|
낮 동안 스마트폰 앱 사용
|
1일부터 14일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nalaka Gooneratne, MD, MSc, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 844147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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