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사타구니 통증 또는 부상이 있는 축구 선수에 대한 코펜하겐 내전 운동의 효과

2023년 7월 5일 업데이트: Ahmed Alsirhani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

사타구니 통증 또는 부상이 있는 축구 선수의 편심 고관절 내전 근력 향상에 대한 코펜하겐 내전 운동의 효과: 무작위 통제 시험

사타구니 부상은 축구에서 가장 흔하고 시간 소모적인 세 가지 부상 중 하나로 전체 부상의 19%를 차지하며 1000시간 경기당 0.1~2.1명의 부상을 당합니다. 코펜하겐 내전 운동(Copenhagen Adduction Exercise, CAE)은 편심 고관절 내전 강도(EHADS)를 개선하여 사타구니 통증과 부상의 위험을 줄이는 데 유망한 결과를 보여왔습니다. 이 임상 시험은 사타구니 통증 또는 부상이 있는 운동선수의 내전근 강도, 고관절 가동 범위(ROM) 및 환자가 보고한 결과 측정에 대한 CAE의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

CAE가 사타구니 통증이나 부상이 있는 축구 선수의 EHAD 근력, 고관절 ROM 및 환자가 보고한 결과 측정을 개선합니까?

연구원은 내전근 강도, 고관절 ROM 및 환자가 보고한 결과 측정에 대한 CAE의 효과를 결정하기 위해 참가자의 개입 전후를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 이중 맹검 무작위 대조 시험.

연구원은 무작위화를 위해 각 참가자에게 특정 번호를 할당합니다. 그런 다음 온라인 웹 사이트를 적용하여 이 숫자를 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위화합니다. 연구에 참여하지 않은 독립적인 사람이 숨겨진 불투명 봉투를 사용하여 참가자를 할당합니다.

연구 설정:

이 연구는 사우디 아라비아 보건부의 다른 물리 치료 및 재활 클리닉에서 진행됩니다.

모집 및 연구 모집단:

참가자는 남부 지역의 물리 치료 외래 진료소에서 모집됩니다.

참가자는 중재(CAE)와 통제의 두 그룹으로 모집되고 무작위 배정됩니다. 중재 그룹에 배정된 참가자는 8주 동안 정기적인 물리 치료 재활 프로그램과 함께 CAE를 받게 됩니다. CAE의 무거움과 높은 동적 요구로 인해 수정된 점진적 코펜하겐 내전(MPCA) 프로그램이 만들어졌습니다. MPCA는 지연 발병 근육통(DOMS)의 위험을 줄이고 참가자의 높은 순응도를 촉진하기 위해 원래 CAE에서 채택되었습니다.

대조군에 배정된 참가자는 CAE를 제외하고 중재군과 동일한 물리치료 재활 프로그램을 받게 됩니다.

연구 시간 계획:

채용은 2023년 1월에 시작하여 2023년 4월에 완료될 예정입니다. 채용 프로세스 완료 후 8주 동안 데이터가 수집됩니다. 마지막 포함 후 개입은 8주 동안 계속됩니다.

평가:

경험이 풍부한 물리치료사가 연구를 보지 않고 모든 평가를 수행하여 테스트가 일관되고 프로세스가 표준화되었음을 보장합니다. 평가는 기준선 및 중재 후 수행됩니다. 기준선 평가와 개입 시작 사이의 기간은 2주를 초과해서는 안 됩니다. 평가 후 모든 참가자는 무작위 배정에 따라 적절한 그룹 개입을 받게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 평가자에게 자신의 그룹 과제를 공개하지 말라고 합니다.

인구통계학적 변수 및 설명:

조사관은 운동 선수의 사타구니 통증에 대한 임상 연구를 위한 최소 보고 기준에서 권장하는 연령, 성별, 키, BMI, 스포츠 수준, 증상 기간 및 증상 위치와 같은 변수를 문서화합니다.

샘플 크기 추정:

G-power 소프트웨어를 사용하여 알파 오류 확률은 0.05, 전원 켜짐은 0.95입니다. 효과 크기는 CAE의 편심 고관절 내전 강도 효과를 조사한 이전 연구를 기반으로 계산된 0.4로 추정되었습니다. 검정력 분석 결과 총 표본 크기가 24명이면 큰 효과 크기를 감지하는 데 충분할 것으로 나타났습니다. 20%의 탈락률을 고려하여 조사관은 28명의 참가자를 모집합니다.

통계 분석:

모든 분석은 사회 과학 버전 27용 통계 패키지를 사용하여 수행됩니다. 연구 결과는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)에 따라 발표될 예정입니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규성을 테스트하는 데 사용됩니다. 수집된 데이터를 바탕으로 통계 분석 테스트를 진행합니다. 인구 통계 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 제안된 통계 분석 측정은 각 종속 변수에 대해 계산된 분산의 반복 측정 분석(ANOVA)입니다. 각 반복 측정 ANOVA에는 요인 내(테스트: 사전 및 사후)와 요인(그룹: 교육 및 제어) 사이에 하나가 있습니다. 결과는 P 값에서 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 축구 선수.
  • 스포츠를 하는 동안 2개월 이내에 사타구니 통증이나 부상이 있습니다.
  • 임상 검사에서 내전근 촉진시 통증 또는 압통.
  • 임상 검사에서 저항된 고관절 내전 운동 시 통증.
  • 같은 수준에서 스포츠를 계속하기를 원합니다.

제외 기준:

  • 임상 검사에서 내전근과 관련되지 않은 사타구니 통증 또는 부상.
  • 그들은 대퇴부 또는 사타구니 탈장에 대한 임상 소견 징후가 있습니다.
  • 전립선염, 만성 요로 질환의 증거.
  • 고관절 골관절염 또는 고관절 질환의 증거.
  • 엉덩이 또는 사타구니 부위의 활액낭염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코펜하겐 내전 운동
CAE는 주로 사타구니와 엉덩이 내전근에 작용하는 체중 운동입니다. 그것은 중요한 편심 구성 요소를 가지고 있는데, 이는 근육이 길어지는 동안 작동한다는 것을 의미합니다. CAE는 특별한 장비가 필요하지 않은 단순한 격리 편심 운동입니다. CAE의 무거움과 높은 동적 요구로 인해 수정된 점진적 코펜하겐 내전(MPCA) 프로그램이 만들어졌습니다. MPCA 운동은 지연성 근육통(DOMS)의 위험을 줄이고 참가자의 높은 순응도를 촉진하기 위해 원래 CAE에서 채택되었습니다. 숙련된 물리 치료사는 주 2회, 8주 동안 일반적인 재활 프로그램에 MPCA를 포함시킬 것입니다. 세션은 30~120분 동안 진행됩니다.
CAE는 고관절 내전을 향상시키는 점진적 편심 훈련 프로그램입니다. 운동은 파트너와 함께 하고 특별한 장비가 필요하지 않다는 사실은 팀 환경에서 운동을 더 유용하게 만듭니다. 원래 CAE에서 채택된 MPCA 프로그램에는 보조 아이소메트릭 내전 유지(레벨 1)에서 시작하여 원래 연습(레벨 6)으로 완전한 CAE로 점진적으로 진행하는 8주 동안 6개의 점진적 레벨이 포함되었습니다. 수준의 진행은 내전근 압착 테스트의 통증 점수 ≤ 4/10 수치 등급 척도(NRS) 및 세션 후 DOMS 점수 ≤ 4/10 NRS에 따라 달라집니다.
활성 비교기: 일반적인 재활 프로그램
재활 프로그램은 사용 가능한 문헌을 기반으로 한 적극적인 운동이 될 것이며 사타구니 부상 관리에 대한 임상 경험을 고려합니다. 숙련된 물리 치료사가 8주 동안 매주 2회 세션의 재활 프로그램을 감독하며 난이도와 볼륨이 점진적으로 진행됩니다. 세션은 30~120분 동안 진행됩니다.
일반적인 재활 프로그램에는 다리 스윙 확장/굴곡, 다리 스윙 외전/내전, 스탠딩 힙 서클, 탄성 밴드를 사용한 아이소메트릭 스탠딩 힙 내전, 스트레칭 운동, 워블 보드에서의 균형 훈련 및 단일 다리 협응 운동이 포함됩니다. 난이도와 볼륨이 점진적으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 편심 고관절 내전 강도의 변화
기간: 개입 세션 종료 시(8주)
휴대용 휴대용 동력계(microFET2)가 테스트에 사용됩니다. 맹인 물리치료사가 사전 및 사후 테스트를 수행합니다. 각 환자의 영향을 받는 다리를 검사합니다. 검사자는 내복사(medial malleolus)의 가장 눈에 띄는 부분의 근위 5cm에 휴대용 동력계를 배치합니다. 편심성 고관절 내전 강도는 환자가 옆으로 누운 자세에서 다리를 곧은 자세로 테스트하는 브레이크 테스트에서 측정됩니다. 참가자는 물리치료사가 편심 고관절 내전 강도를 결정하기 위해 수축 중단을 수행하기 전에 동력계에 대해 3-5초 등척성 최대 자발적 수축을 수행합니다. 환자는 3개의 최대 테스트가 수행되기 전에 하나의 연습 시험을 완료하고 최상의 결과를 기록합니다. 검사관의 표준화된 명령은 "진행-푸시-푸시-푸시-푸시-푸시"입니다. 다리 길이는 토크를 계산하는 데 사용되며 체질량(Nm/kg)에 맞게 조정됩니다.
개입 세션 종료 시(8주)
기준선에서 측정한 고관절 가동 범위의 변화
기간: 개입 세션 종료 시(8주)
고니오미터를 사용하여 고관절 ROM을 안정적으로 평가할 수 있습니다. 평가자는 피험자가 바로 누운 상태에서 고관절과 무릎을 90도 굴곡한 상태에서 내부 및 외부 고관절 운동 범위 테스트를 수행할 것이며 사전 및 사후 테스트가 수행될 것입니다. 고관절과 무릎이 적절한 위치에 유지되도록 보조자가 사용됩니다. 영향을 받은 다리는 수동적 내부 회전(IR), 외부 회전(ER) 및 외전 운동(ABD)의 최대 범위로 회전됩니다. 표준 고니오미터를 사용하여 측정하고 테스트 시간은 약 10분입니다.
개입 세션 종료 시(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수의 변화
기간: 개입 세션 종료 시(8주)
HAGOS(Copenhagen Hip and Groin Outcome Score)는 환자가 보고하는 결과 설문지로 만들어졌으며, 주로 고관절 및 사타구니 통증이 오래 지속되는 신체적으로 활동적인 젊은층에서 중년층을 대상으로 합니다. HAGOS는 사타구니 통증을 보고하는 사람들을 구체적으로 평가하기 위해 존재했습니다. HAGOS는 통증, 증상, 일상 생활에서의 신체 기능, 스포츠 및 레크리에이션에서의 신체 기능, 신체 활동 참여, 고관절 및/또는 사타구니 관련 삶의 질(QOL)을 평가하는 6개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0(심한 엉덩이/사타구니 문제)에서 100(엉덩이/사타구니 문제 없음)입니다. HAGOS의 아랍어 버전은 고관절 및/또는 사타구니 통증이 있는 신체적으로 활동적인 젊은 중년 환자의 증상, 활동 제한, 참여 제한 및 삶의 질을 평가하는 데 권장되었습니다.
개입 세션 종료 시(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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