鼠蹊部の痛みや怪我のあるサッカー選手に対するコペンハーゲン内転運動の有効性
鼠蹊部の痛みや怪我のあるサッカー選手の偏心性股関節内転筋力の改善に対するコペンハーゲン内転運動の有効性: 無作為対照試験
鼠蹊部の怪我は、サッカーで最も一般的で時間のかかる 3 つの怪我の 1 つであり、すべての怪我の 19% を占め、1000 時間のプレーで 0.1 ~ 2.1 回の怪我が発生します。 コペンハーゲン内転運動 (CAE) は、偏心股関節内転筋力 (EHADS) の改善に有望な結果を示しており、鼠径部の痛みや怪我のリスクを軽減しています。 この臨床試験は、鼠蹊部の痛みや怪我をしたアスリートの内転筋力、股関節の可動域 (ROM)、および患者報告による転帰測定に対する CAE の効果を評価することを目的としています。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
CAE は、鼠蹊部の痛みやけがをしたサッカー選手の EHAD 強度、股関節 ROM、および患者が報告したアウトカム指標を改善しますか?
研究者は、参加者の介入前後を評価して、CAE が内転筋力、股関節 ROM、および患者報告のアウトカム指標に及ぼす影響を判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:二重盲検無作為対照試験。
研究者は、無作為化のために各参加者に特定の番号を割り当てます。 次に、オンライン Web サイトを適用して、これらの数値を無作為に 2 つのグループ (介入グループと対照グループ) に分けます。 研究に関与していない独立した人物が、隠された不透明な封筒を使用して参加者を割り当てます。
研究の設定:
この研究は、サウジアラビアの保健省の別の理学療法およびリハビリテーションクリニックで開催されます
募集と研究人口:
参加者は、南部地域の理学療法外来診療所から募集されます。
参加者は募集され、介入(CAE)とコントロールの2つのグループに無作為化されます。 介入グループに割り当てられた参加者は、8 週間の通常の理学療法リハビリテーション プログラムに加えて CAE を受けます。 CAE の重さと高度な動的要求のために、修正プログレッシブ コペンハーゲン内転 (MPCA) プログラムが作成されました。 MPCA は、遅発性筋肉痛 (DOMS) のリスクを軽減し、参加者の高いコンプライアンスを促進するために、元の CAE から適応されました。
対照群に割り当てられた参加者は、CAE を除いて、介入群と同じ理学療法リハビリテーション プログラムを受けます。
調査の時間計画:
募集は2023年1月に開始され、2023年4月に終了する予定です。 採用プロセスの完了後、データは 8 週間収集されます。 最後の包含の後、介入は8週間続きます。
評価:
経験豊富な理学療法士は、研究に目がくらみ、テストが一貫しており、プロセスが標準化されていることを保証するためにすべての評価を行います。 評価は、ベースライン時および介入後に行われます。 ベースライン評価から介入開始までの期間は 2 週間を超えてはなりません。 評価後、すべての参加者は、ランダム化に従って適切なグループ介入を受けます。 参加者は、研究期間中、評価者にグループの割り当てを明らかにしないように指示されます。
人口統計学的変数と説明:
研究者は、次の変数を記録します: 年齢、性別、身長、BMI、スポーツレベル、症状の持続時間、および症状の場所は、アスリートの鼠径部の痛みに関する臨床研究の最小報告基準で推奨されています。
サンプルサイズの見積もり:
G-power ソフトウェアを使用すると、アルファ エラー確率は 0.05、累乗は 0.95 になります。 効果サイズは、CAE の偏心股関節内転強度効果を調べた以前の研究に基づいて計算され、0.4 と推定されました。 検出力分析の結果は、24人の参加者の合計サンプルサイズが大きな効果サイズを検出するのに十分であることを示しました。 ドロップアウト率が 20% であることを考慮すると、調査員は 28 人の参加者を募集します。
統計分析:
すべての分析は、社会科学バージョン 27 の統計パッケージを使用して実行されます。 この研究の結果は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) に従って発表されます。 Shapiro-Wilk 検定は、正規性の検定に使用されます。 収集したデータをもとに統計解析テストを行います。 人口統計データは、平均および標準偏差として表示されます。 推奨される統計分析尺度は、反復測定分散分析 (ANOVA) であり、従属変数ごとに計算されます。 各反復測定 ANOVA には、因子内 (テスト: 前と後) と因子間 (グループ: トレーニングとコントロール) が 1 つずつあります。 結果は P 値で有意になります
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dammam、サウジアラビア
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までのサッカー選手。
- スポーツ中に2ヶ月以内に鼠径部の痛みや怪我をした。
- 臨床検査における内転筋の触診における痛みまたは圧痛。
- 臨床検査で抵抗した股関節内転運動の痛み。
- 同じレベルでスポーツを続けたいという願望。
除外基準:
- -臨床検査で内転筋を含まない鼠径部の痛みまたは損傷。
- 彼らは、大腿または鼠径ヘルニアの臨床所見の徴候を持っています。
- 前立腺炎、慢性尿路疾患の証拠。
- 変形性股関節症または股関節疾患の証拠。
- 股関節または鼠径部の滑液包炎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コペンハーゲン内転運動
CAE は、主に鼠径部と股関節内転筋に作用する自重運動です。
エキセントリックな要素が大きく、筋肉が伸びながら働くことを意味します。
CAE は、特別な機器を必要としない単純な孤立したエキセントリック エクササイズです。
CAE の重さと高度な動的要求のために、修正プログレッシブ コペンハーゲン内転 (MPCA) プログラムが作成されました。
MPCA エクササイズは、遅発性筋肉痛 (DOMS) のリスクを軽減し、参加者の高いコンプライアンスを促進するために、元の CAE から適応されました。
経験豊富な理学療法士は、週 2 回、8 週間の通常のリハビリテーション プログラムに MPCA を含めます。
セッションは 30 分から 120 分間続きます。
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CAE は、股関節の内転を強化する漸進的なエキセントリック トレーニング プログラムです。
演習はパートナーと一緒に行われ、特別な機器を必要としないという事実は、チームの設定でそれらをより便利にします.
元の CAE から改作された MPCA プログラムには、8 週間にわたる 6 つの漸進的なレベルが含まれており、アシスト付きアイソメトリック内転保持 (レベル 1) から始まり、元のエクササイズとして完全な CAE (レベル 6) まで徐々に進んでいきます。
レベルの進行は、内転筋スクイーズ テストの疼痛スコア ≤ 4/10 数値評価尺度 (NRS) およびセッション後の DOMS スコア ≤ 4/10 NRS に依存します。
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アクティブコンパレータ:通常のリハビリプログラム
リハビリテーション プログラムは、利用可能な文献に基づいた積極的な演習であり、鼠径部の損傷の管理における臨床経験を考慮します。
経験豊富な理学療法士が、リハビリテーション プログラムを週 2 回、8 週間にわたって監督します。難易度とボリュームは段階的に進行します。
セッションは 30 分から 120 分間続きます。
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通常のリハビリテーション プログラムには、レッグ スイングの伸展/屈曲、レッグ スイングの外転/内転、立位股関節サークル、ゴムバンドを使用した等尺性立位股関節内転、ストレッチ運動、ウォブル ボードでのバランス トレーニング、および片脚協調運動が含まれます。
難易度とボリュームは段階的に進んでいます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エキセントリック股関節内転筋力のベースラインからの変化
時間枠:介入セッションの終了時 (8 週間)
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ポータブルハンドヘルドダイナモメーター (microFET2) がテストに使用されます。
盲目の理学療法士が前後の検査を行います。
各患者の影響を受けた脚がテストされます。
検査官は、ハンドヘルドダイナモメーターを内果の最も顕著な部分の 5 cm 近位に配置します。
エキセントリック股関節内転強度は、患者を横向きに寝かせ、脚をまっすぐにした状態でのブレーク テストで測定されます。
参加者は、理学療法士がエキセントリック股関節内転強度を決定するために収縮休憩を行う前に、ダイナモメーターに対して 3 ~ 5 秒間の等尺性最大随意収縮を行います。
患者は、最高の結果が記録される 3 つの最大テストが実行される前に、1 つの練習トライアルを完了します。
審査官による標準化されたコマンドは、「go ahead-push-push-push-push-push」です。
脚の長さはトルクの計算に使用され、体重 (Nm/kg) に調整されます。
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介入セッションの終了時 (8 週間)
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ベースラインからの股関節可動域測定の変化
時間枠:介入セッションの終了時 (8 週間)
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股関節 ROM は、ゴニオメーターを使用して確実に評価できます。
評価者は、被験者を仰臥位にして、股関節と膝を 90 度屈曲させた状態で、内部および外部の股関節可動域テストを実行し、前後のテストを実行します。
介助者を使用して、股関節と膝が適切な位置に保たれるようにします。
影響を受けた脚は、受動的内旋 (IR)、外旋 (ER)、および外転運動 (ABD) の最大範囲まで回転します。
測定には標準のゴニオメータが使用され、テスト期間は約 10 分です。
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介入セッションの終了時 (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコアの変化
時間枠:介入セッションの終了時 (8 週間)
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Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) は、患者が報告するアウトカム アンケートとして作成されたもので、主に長年にわたる股関節と鼠径部の痛みを抱える若年から中年の身体的に活動的な個人を対象としています。
HAGOS は、特に鼠径部の痛みを報告する人を評価するために存在していました。
HAGOS は、痛み、症状、日常生活での身体機能、スポーツやレクリエーションでの身体機能、身体活動への参加、股関節や股間関連の生活の質 (QOL) を評価する 6 つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールのスコアは、0 (極端な股関節/鼠径部の問題) から 100 (股関節/鼠径部の問題なし) までの範囲です。
アラビア語版の HAGOS は、股関節や鼠径部の痛みを伴う身体的に活発な若い、中年の患者の症状、活動の制限、参加の制限、および生活の質を評価するために推奨されています。
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介入セッションの終了時 (8 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Qassim Muaidi, Professor、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Thorborg K, Tijssen M, Habets B, Bartels EM, Roos EM, Kemp J, Crossley KM, Holmich P. Patient-Reported Outcome (PRO) questionnaires for young to middle-aged adults with hip and groin disability: a systematic review of the clinimetric evidence. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):812. doi: 10.1136/bjsports-2014-094224. Epub 2015 Jan 13.
- Ishoi L, Sorensen CN, Kaae NM, Jorgensen LB, Holmich P, Serner A. Large eccentric strength increase using the Copenhagen Adduction exercise in football: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Nov;26(11):1334-1342. doi: 10.1111/sms.12585. Epub 2015 Nov 21.
- Haroy J, Thorborg K, Serner A, Bjorkheim A, Rolstad LE, Holmich P, Bahr R, Andersen TE. Including the Copenhagen Adduction Exercise in the FIFA 11+ Provides Missing Eccentric Hip Adduction Strength Effect in Male Soccer Players: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Nov;45(13):3052-3059. doi: 10.1177/0363546517720194. Epub 2017 Aug 14.
- Jansen JA, Mens JM, Backx FJ, Kolfschoten N, Stam HJ. Treatment of longstanding groin pain in athletes: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2008 Jun;18(3):263-74. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00790.x. Epub 2008 Apr 6.
- Mosler AB, Crossley KM, Thorborg K, Whiteley RJ, Weir A, Serner A, Holmich P. Hip strength and range of motion: Normal values from a professional football league. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):339-343. doi: 10.1016/j.jsams.2016.05.010. Epub 2016 Aug 23.
- Serner A, Jakobsen MD, Andersen LL, Holmich P, Sundstrup E, Thorborg K. EMG evaluation of hip adduction exercises for soccer players: implications for exercise selection in prevention and treatment of groin injuries. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(14):1108-14. doi: 10.1136/bjsports-2012-091746. Epub 2013 Mar 19.
- Nussbaumer S, Leunig M, Glatthorn JF, Stauffacher S, Gerber H, Maffiuletti NA. Validity and test-retest reliability of manual goniometers for measuring passive hip range of motion in femoroacetabular impingement patients. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 31;11:194. doi: 10.1186/1471-2474-11-194.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-PGS-2023-03-011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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コペンハーゲン内転運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了