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A eficácia do exercício de adução de Copenhagen em jogadores de futebol com dor ou lesão na virilha

5 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Alsirhani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A eficácia do exercício de adução de Copenhagen na melhoria da força de adução excêntrica do quadril entre jogadores de futebol com dor ou lesão na virilha: um estudo controlado randomizado

As lesões na virilha estão entre as três lesões mais comuns e demoradas no futebol, representando 19% de todas as lesões, com 0,1-2,1 lesões por 1000 horas de jogo. O Copenhagen Adduction Exercise (CAE) tem mostrado resultados promissores na melhoria da Força de Adução Excêntrica do Quadril (EHADS), levando à redução do risco de dores e lesões na virilha. Este ensaio clínico visa avaliar os efeitos do CAE na força dos adutores, amplitude de movimento (ADM) da articulação do quadril e medidas de resultados relatados pelo paciente entre atletas com dor ou lesão na virilha.

A principal questão que pretende responder é:

O CAE melhora a força do EHAD, ADM da articulação do quadril e as medidas de resultados relatados pelo paciente entre jogadores de futebol com dor ou lesão na virilha?

Os pesquisadores avaliarão a pré e pós-intervenção dos participantes para determinar os efeitos do CAE na força dos adutores, ADM da articulação do quadril e medidas de resultado relatadas pelo paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Um estudo controlado randomizado duplo-cego.

Os pesquisadores alocarão um número específico para cada participante para randomização. Em seguida, um site online será aplicado para randomizar esses números em dois grupos, grupos de intervenção e grupos de controle. Uma pessoa independente não envolvida no estudo alocará os participantes usando envelopes opacos ocultos.

Ambiente de estudo:

Este estudo será realizado em diferentes clínicas de fisioterapia e reabilitação, ministério da saúde, Arábia Saudita

População de recrutamento e estudo:

Os participantes serão recrutados em ambulatórios de fisioterapia da região Sul.

Os participantes serão recrutados e randomizados em dois grupos, intervenção (CAE) e controle. Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão o CAE, além do programa regular de reabilitação de fisioterapia por oito semanas. Devido ao peso e às altas demandas dinâmicas do CAE, um programa modificado de adução progressiva de Copenhague (MPCA) foi criado. O MPCA foi adaptado do CAE original para diminuir o risco de dor muscular de início tardio (DOMS) e facilitar a alta adesão do participante.

Os participantes designados para o grupo de controle receberão o mesmo programa de reabilitação fisioterapêutica do grupo de intervenção, exceto para o CAE.

Plano de tempo do estudo:

O recrutamento está previsto para começar em janeiro de 2023 e terminar em abril de 2023. Após a conclusão do processo de recrutamento, os dados serão coletados por oito semanas. Após a última inclusão, a intervenção terá duração de oito semanas.

Avaliação:

Um fisioterapeuta experiente, cego para o estudo, fará todas as avaliações para garantir que os testes sejam consistentes e que o processo seja padronizado. As avaliações serão na linha de base e pós-intervenção. A duração entre a avaliação inicial e o início da intervenção não deve exceder duas semanas. Após a avaliação, cada participante receberá a intervenção em grupo adequada de acordo com sua randomização. Os participantes serão instruídos a não revelar suas atribuições de grupo ao avaliador durante o período de estudo.

Variáveis ​​demográficas e descritivas:

Os investigadores documentarão as seguintes variáveis: idade, sexo, altura, IMC, nível esportivo, duração dos sintomas e localização dos sintomas, conforme recomendado pelos critérios mínimos de relatório para pesquisa clínica sobre dor na virilha em atletas.

Estimativa do tamanho da amostra:

Usando o software G-power, a probabilidade de erro alfa em 0,05 e a potência em 0,95. O tamanho do efeito foi estimado em 0,4, calculado com base em um estudo anterior que examinou os efeitos da força de adução excêntrica do quadril do CAE. Os resultados da análise de poder indicaram que um tamanho de amostra total de 24 participantes seria adequado para detectar um grande tamanho de efeito. Considerando uma taxa de desistência de 20%, os investigadores recrutarão 28 participantes.

Análise estatística:

Todas as análises serão realizadas usando o Statistical Package for the Social Sciences versão 27. Os resultados do estudo serão apresentados de acordo com os Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT). O teste de Shapiro-Wilk será usado para testar a normalidade. O teste de análise estatística será realizado com base nos dados coletados. Os dados demográficos serão apresentados como média e desvio padrão. A medida de análise estatística sugerida será a análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas, calculada para cada variável dependente. Cada ANOVA de medida repetida terá uma dentro do fator (teste: pré e pós) e uma entre o fator (grupo: treinamento e controle). Os resultados serão significativos no valor P

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dammam, Arábia Saudita
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogadores de futebol com idade entre 18 a 40 anos.
  • Eles têm dor na virilha ou lesão dentro de dois meses durante os esportes.
  • Dor ou sensibilidade à palpação dos adutores no exame clínico.
  • Dor ao movimento resistido de adução do quadril no exame clínico.
  • Desejo de continuar o esporte no mesmo nível.

Critério de exclusão:

  • Dor na virilha ou lesão não envolvendo os adutores no exame clínico.
  • Eles têm quaisquer indícios de achados clínicos de hérnia femoral ou inguinal.
  • Evidência de prostatite, doença crônica do trato urinário.
  • Evidência de osteoartrite da articulação do quadril ou doença da articulação do quadril.
  • Bursite na região do quadril ou virilha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de adução de Copenhagen
O CAE é um exercício de peso corporal que trabalha principalmente os adutores da virilha e do quadril. Tem um componente excêntrico significativo, o que significa que os músculos trabalham enquanto se alongam. O CAE é um exercício excêntrico isolado simples que não requer equipamentos especiais. Devido ao peso e às altas demandas dinâmicas do CAE, um programa modificado de adução progressiva de Copenhague (MPCA) foi criado. O exercício MPCA foi adaptado do CAE original para diminuir o risco de dor muscular de início tardio (DOMS) e facilitar a alta adesão do participante. Um fisioterapeuta experiente incluirá o MPCA no programa de reabilitação usual por oito semanas, duas vezes por semana. As sessões terão duração entre 30 e 120 minutos.
O CAE é um programa de treinamento excêntrico progressivo que melhora a adução do quadril. O fato de os exercícios serem feitos com um parceiro e não exigirem equipamentos especiais os torna mais úteis em um ambiente de equipe. O programa MPCA, adaptado do CAE original, incluiu seis níveis progressivos por oito semanas, começando com uma adução isométrica assistida (nível 1) e progredindo gradualmente para um CAE completo como o exercício original (nível 6). A progressão nos níveis dependerá de uma pontuação de dor ≤ 4/10 na escala numérica (NRS) no teste de compressão do adutor e pontuação DOMS pós-sessão ≤ 4/10 NRS.
Comparador Ativo: Programa de reabilitação habitual
O programa de reabilitação será um exercício ativo baseado na literatura disponível e considera a experiência clínica no tratamento de lesões na virilha. Um fisioterapeuta experiente supervisionará o programa de reabilitação em duas sessões semanais durante oito semanas, com dificuldade e volume progressivos. As sessões terão duração entre 30 e 120 minutos.
O programa de reabilitação usual incluirá extensão/flexão de balanços de pernas, abdução/adução de balanços de pernas, círculos de quadril em pé, adução isométrica de quadril em pé usando faixas elásticas, exercícios de alongamento, treinamento de equilíbrio em uma prancha de oscilação e exercícios de coordenação unipodal. Dificuldade e volume estão progredindo de forma incremental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de adução excêntrica do quadril desde a linha de base
Prazo: No final das sessões de intervenção (8 semanas)
Um dinamômetro de mão portátil (microFET2) será usado para o teste. Um fisioterapeuta cego realizará pré e pós-teste. A perna afetada de cada paciente será testada. O examinador posicionará o dinamômetro manual 5 cm proximal à parte mais proeminente do maléolo medial. A força de adução excêntrica do quadril será medida em um teste de break com o paciente em decúbito lateral, com a perna sendo testada em posição reta. O participante realizará uma contração voluntária máxima isométrica de 3 a 5 segundos contra o dinamômetro antes que o fisioterapeuta realize uma pausa na contração para determinar a força de adução excêntrica do quadril. O paciente completará uma tentativa prática antes de realizar três testes máximos, com o melhor resultado registrado. O comando padronizado pelo examinador será "vá em frente-empurra-empurra-empurra-empurra-empurra". O comprimento da perna será usado para calcular o torque e será ajustado à massa corporal (Nm/kg).
No final das sessões de intervenção (8 semanas)
Mudança nas medidas de amplitude de movimento da articulação do quadril desde a linha de base
Prazo: No final das sessões de intervenção (8 semanas)
A ADM da articulação do quadril pode ser avaliada de forma confiável usando um goniômetro. O avaliador realizará um teste de amplitude de movimento interno e externo da articulação do quadril com o sujeito em decúbito dorsal e o quadril e o joelho em 90 graus de flexão serão realizados pré e pós-teste. Um assistente será usado para garantir que o quadril e o joelho permaneçam em suas posições corretas. A perna afetada será girada para a amplitude máxima de rotação interna passiva (IR), rotação externa (ER) e movimento de abdução (ABD). O goniômetro padrão será utilizado para fazer as medições, e o período de teste será de aproximadamente dez minutos.
No final das sessões de intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Copenhagen Hip and Groin Outcome Score
Prazo: No final das sessões de intervenção (8 semanas)
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) foi criado como um questionário de resultados relatados pelo paciente, visando principalmente indivíduos fisicamente ativos de idade jovem a meia-idade com dor de longa data no quadril e na virilha. HAGOS, existia para avaliar especificamente aqueles que relataram dor na virilha. O HAGOS compreende seis subescalas que avaliam dor, sintomas, função física na vida diária, função física no esporte e recreação, participação em atividades físicas e qualidade de vida (QV) relacionada ao quadril e/ou virilha. As pontuações para cada subescala variam de 0 (problemas extremos de quadril/virilha) a 100 (sem problemas de quadril/virilha). A versão árabe do HAGOS tem sido recomendada para avaliar sintomas, limitações de atividade, restrições de participação e qualidade de vida em pacientes jovens de meia-idade, fisicamente ativos, com dor no quadril e/ou na virilha.
No final das sessões de intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-PGS-2023-03-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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