Effektiviteten af Copenhagen Adduction-øvelsen på fodboldspillere med lyskesmerter eller -skade
Effektiviteten af Copenhagen Adduction-øvelsen til forbedring af excentrisk hofteadduktionsstyrke blandt fodboldspillere med lyskesmerter eller -skade: et randomiseret kontrolleret forsøg
Lyskeskader er blandt de tre mest almindelige og tidskrævende skader i fodbold, der tegner sig for 19% af alle skader, med 0,1-2,1 skader pr. 1000 timers spil. Copenhagen Adduction Exercise (CAE) har vist lovende resultater i at forbedre den excentriske hofteadduktionsstyrke (EHADS), hvilket fører til at reducere risikoen for lyskesmerter og skader. Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af CAE på adduktorstyrken, hofteleddets bevægelsesområde (ROM) og patientrapporterede resultatmål blandt atleter med lyskesmerter eller skade.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Forbedrer CAE EHAD-styrke, hofteleds-ROM og patientrapporterede udfaldsmål blandt fodboldspillere med lyskesmerter eller skader?
Forskere vil vurdere deltagernes præ- og post-intervention for at bestemme virkningerne af CAE på adduktorstyrke, hofteleds-ROM og patientrapporterede resultatmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Forskere vil tildele et specifikt antal for hver deltager til randomisering. Derefter vil en online hjemmeside blive anvendt til at randomisere disse tal i to grupper, interventions- og kontrolgrupper. En uafhængig person, der ikke er involveret i undersøgelsen, vil tildele deltagerne ved hjælp af skjulte uigennemsigtige konvolutter.
Studiemiljø:
Denne undersøgelse vil blive afholdt på forskellige fysioterapi- og rehabiliteringsklinikker, sundhedsministeriet, Saudi-Arabien
Rekruttering og studiepopulation:
Deltagerne vil blive rekrutteret fra fysioterapeutiske ambulatorier i region Syd.
Deltagerne vil blive rekrutteret og randomiseret i to grupper, intervention (CAE) og kontrol. Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage CAE ud over det almindelige fysioterapi-rehabiliteringsprogram i otte uger. På grund af tyngden og de høje dynamiske krav fra CAE, er et modificeret progressivt Copenhagen adduction (MPCA) program blevet oprettet. MPCA blev tilpasset fra den oprindelige CAE for at mindske risikoen for forsinket opstået muskelømhed (DOMS) og lette høj deltagernes compliance.
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage det samme rehabiliteringsprogram for fysioterapi som interventionsgruppen med undtagelse af CAE.
Tidsplan for studiet:
Rekruttering forventes at påbegyndes i januar 2023 og afsluttes i april 2023. Efter afslutning af rekrutteringsprocessen vil data blive indsamlet i otte uger. Efter sidste inklusion fortsætter indsatsen i otte uger.
Vurdering:
En erfaren fysioterapeut, blindet over for undersøgelsen, vil udføre alle vurderinger for at sikre, at testene er konsistente, og at processen er standardiseret. Evalueringer vil være ved baseline og post-intervention. Varigheden mellem baseline-vurderingen og starten af interventionen bør ikke overstige to uger. Efter vurderingen vil hver deltager modtage den rette gruppeintervention i henhold til hans/hendes randomisering. Deltagerne vil blive bedt om ikke at afsløre deres gruppeopgaver til bedømmeren i løbet af undersøgelsesperioden.
Demografiske variabler og beskrivende:
Efterforskerne vil dokumentere følgende variabler: alder, køn, højde, BMI, sportsniveau, varighed af symptomer og placering af symptomer som anbefalet af minimumsrapporteringskriterierne for klinisk forskning i lyskesmerter hos atleter.
Estimeret prøvestørrelse:
Ved at bruge G-power-software, er alfa-fejlsandsynligheden på 0,05 og effekten på 0,95. Effektstørrelsen blev estimeret til 0,4, beregnet ud fra en tidligere undersøgelse, der undersøgte effekten af excentrisk hofteadduktionsstyrke af CAE. Resultaterne af effektanalysen indikerede, at en samlet stikprøvestørrelse på 24 deltagere ville være tilstrækkelig til at påvise en stor effektstørrelse. I betragtning af en frafaldsprocent på 20 %, vil efterforskerne rekruttere 28 deltagere.
Statistisk analyse:
Alle analyser vil blive udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 27. Undersøgelsens resultater vil blive præsenteret efter Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Shapiro-Wilk test vil blive brugt til at teste for normalitet. Den statistiske analysetest vil blive udført på baggrund af de indsamlede data. Demografiske data vil blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse. Det foreslåede statistiske analysemål vil være variansanalysen med gentagne mål (ANOVA), beregnet for hver afhængig variabel. Hver gentaget måling ANOVA vil have en inden for faktor (test: før og efter) og en mellem faktor (gruppe: træning og kontrol). Resultater vil være signifikante ved P-værdi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dammam, Saudi Arabien
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere i alderen 18 til 40 år.
- De har lyskesmerter eller skader inden for to måneder under sport.
- Smerter eller ømhed ved palpation af adduktorer ved klinisk undersøgelse.
- Smerter ved modstået hofteadduktionsbevægelse i klinisk undersøgelse.
- Ønske om at fortsætte sporten på samme niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Lyskesmerter eller skade, der ikke involverer adduktorerne ved klinisk undersøgelse.
- De har nogen kliniske fund indikationer på lårbens- eller lyskebrok.
- Beviser for prostatitis, kronisk urinvejssygdom.
- Bevis på hofteledsartrose eller hofteledssygdom.
- Bursitis i hofte- eller lyskeregionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Københavns adduktionsøvelse
CAE er en kropsvægtøvelse, der hovedsageligt virker på lyske- og hofteadduktorerne.
Den har en betydelig excentrisk komponent, hvilket betyder, at musklerne arbejder, mens de forlænges.
CAE er en simpel isoleret excentrisk øvelse, der ikke kræver specielt udstyr.
På grund af tyngden og de høje dynamiske krav fra CAE, er et modificeret progressivt Copenhagen adduction (MPCA) program blevet oprettet.
MPCA-øvelsen blev tilpasset fra den oprindelige CAE for at mindske risikoen for forsinket muskelømhed (DOMS) og lette høj deltagernes compliance.
En erfaren fysioterapeut vil inkludere MPCA i det sædvanlige rehabiliteringsprogram i otte uger, to gange om ugen.
Sessioner varer mellem 30 og 120 minutter.
|
CAE er et progressivt excentrisk træningsprogram, der forbedrer hofteadduktion.
Det faktum, at øvelserne laves med en partner og ikke kræver specielt udstyr, gør dem mere anvendelige i et hold.
MPCA-programmet, tilpasset fra den originale CAE, omfattede seks progressive niveauer i otte uger, begyndende med et assisteret isometrisk adduktionshold (niveau 1) og udviklede sig gradvist til en komplet CAE som den oprindelige øvelse (niveau 6).
Progressionen i niveauer vil afhænge af en smertescore ≤ 4/10 numerisk vurderingsskala (NRS) i adductor-squeeze-testen og post-session DOMS-score ≤ 4/10 NRS.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanligt genoptræningsprogram
Rehabiliteringsprogrammet vil være en aktiv øvelse baseret på den tilgængelige litteratur og tager højde for den kliniske erfaring med at håndtere lyskeskader.
En erfaren fysioterapeut vil overvåge rehabiliteringsprogrammet i to sessioner om ugen i otte uger, med sværhedsgrad og volumen, der skrider frem gradvist.
Sessioner varer mellem 30 og 120 minutter.
|
Det sædvanlige genoptræningsprogram vil omfatte bensving ekstension/fleksion, bensving abduktion/adduktion, stående hoftecirkler, isometrisk stående hofteadduktion ved hjælp af elastik, strækøvelser, balancetræning på et wobble board og enkeltbens koordinationsøvelser.
Sværhedsgrad og volumen skrider frem trinvist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i excentrisk hofteadduktionsstyrke fra baseline
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionssessionerne (8 uger)
|
Et bærbart håndholdt dynamometer (microFET2) vil blive brugt til testen.
En blind fysioterapeut vil udføre præ- og posttest.
Hver patients berørte ben vil blive testet.
Undersøgeren vil placere det håndholdte dynamometer 5 cm proksimalt i forhold til den mest fremtrædende del af den mediale malleol.
Excentrisk hofteadduktionsstyrke vil blive målt i en pausetest med patienten i sideliggende stilling, hvor benet testes i lige stilling.
Deltageren vil udføre en 3-5 sekunders isometrisk maksimal frivillig kontraktion mod dynamometeret, før fysioterapeuten udfører en kontraktionspause for at bestemme den excentriske hofteadduktionsstyrke.
Patienten vil gennemføre et praksisforsøg, før der udføres tre maksimale tests, med det bedste resultat registreret.
Den standardiserede kommando fra eksaminator vil være "fortsæt-skub-skub-skub-skub-skub."
Benlængden vil blive brugt til at beregne drejningsmoment og blive justeret til kropsmasse (Nm/kg).
|
Ved afslutningen af interventionssessionerne (8 uger)
|
|
Ændring i hofteleddets bevægelsesudvalg målt fra baseline
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionssessionerne (8 uger)
|
Hofteleds-ROM kan vurderes pålideligt ved hjælp af et goniometer.
Bedømmeren vil udføre en indre og ydre hofteleds rækkevidde af bevægelsestest med forsøgspersonen liggende, og hofte og knæ i 90 graders fleksion vil blive udført før og efter test.
En assistent vil blive brugt til at sikre, at hofte og knæ forbliver i deres korrekte positioner.
Det berørte ben vil blive roteret til det maksimale område af passiv intern rotation (IR), ekstern rotation (ER) og abduktionsbevægelse (ABD).
Standard goniometeret vil blive brugt til at foretage målingerne, og testperioden vil være cirka ti minutter.
|
Ved afslutningen af interventionssessionerne (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Københavns hofte- og lyskeresultat
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionssessionerne (8 uger)
|
Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) blev skabt som et patientrapporteret udfaldsspørgeskema, primært rettet mod unge til midaldrende, fysisk aktive personer med langvarige hofte- og lyskesmerter.
HAGOS, eksisterede for specifikt at vurdere dem, der rapporterede lyskesmerter.
HAGOS består af seks underskalaer, der vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og rekreation, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelateret livskvalitet (QOL).
Scorer for hver underskala går fra 0 (ekstrem hofte/lyskeproblemer) til 100 (ingen hofte/lyskeproblemer).
Den arabiske version af HAGOS er blevet anbefalet til vurdering af symptomer, aktivitetsbegrænsninger, deltagelsesbegrænsninger og livskvalitet hos fysisk aktive, unge, midaldrende patienter med hofte- og/eller lyskesmerter.
|
Ved afslutningen af interventionssessionerne (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Thorborg K, Tijssen M, Habets B, Bartels EM, Roos EM, Kemp J, Crossley KM, Holmich P. Patient-Reported Outcome (PRO) questionnaires for young to middle-aged adults with hip and groin disability: a systematic review of the clinimetric evidence. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):812. doi: 10.1136/bjsports-2014-094224. Epub 2015 Jan 13.
- Ishoi L, Sorensen CN, Kaae NM, Jorgensen LB, Holmich P, Serner A. Large eccentric strength increase using the Copenhagen Adduction exercise in football: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Nov;26(11):1334-1342. doi: 10.1111/sms.12585. Epub 2015 Nov 21.
- Haroy J, Thorborg K, Serner A, Bjorkheim A, Rolstad LE, Holmich P, Bahr R, Andersen TE. Including the Copenhagen Adduction Exercise in the FIFA 11+ Provides Missing Eccentric Hip Adduction Strength Effect in Male Soccer Players: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Nov;45(13):3052-3059. doi: 10.1177/0363546517720194. Epub 2017 Aug 14.
- Jansen JA, Mens JM, Backx FJ, Kolfschoten N, Stam HJ. Treatment of longstanding groin pain in athletes: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2008 Jun;18(3):263-74. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00790.x. Epub 2008 Apr 6.
- Mosler AB, Crossley KM, Thorborg K, Whiteley RJ, Weir A, Serner A, Holmich P. Hip strength and range of motion: Normal values from a professional football league. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):339-343. doi: 10.1016/j.jsams.2016.05.010. Epub 2016 Aug 23.
- Serner A, Jakobsen MD, Andersen LL, Holmich P, Sundstrup E, Thorborg K. EMG evaluation of hip adduction exercises for soccer players: implications for exercise selection in prevention and treatment of groin injuries. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(14):1108-14. doi: 10.1136/bjsports-2012-091746. Epub 2013 Mar 19.
- Nussbaumer S, Leunig M, Glatthorn JF, Stauffacher S, Gerber H, Maffiuletti NA. Validity and test-retest reliability of manual goniometers for measuring passive hip range of motion in femoroacetabular impingement patients. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 31;11:194. doi: 10.1186/1471-2474-11-194.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-PGS-2023-03-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .