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Die Wirksamkeit der Kopenhagener Adduktionsübung bei Fußballspielern mit Leistenschmerzen oder -verletzungen

5. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Alsirhani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Die Wirksamkeit der Kopenhagener Adduktionsübung zur Verbesserung der exzentrischen Hüftadduktionskraft bei Fußballspielern mit Leistenschmerzen oder -verletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Leistenverletzungen gehören zu den drei häufigsten und zeitintensivsten Verletzungen im Fußball und machen mit 0,1-2,1 Verletzungen pro 1000 Spielstunden 19 % aller Verletzungen aus. Die Kopenhagener Adduktionsübung (CAE) hat vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der exzentrischen Hüftadduktionskraft (EHADS) gezeigt, was zu einer Verringerung des Risikos von Leistenschmerzen und -verletzungen führt. Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von CAE auf die Adduktorenkraft, den Bewegungsbereich des Hüftgelenks (ROM) und die von Patienten berichteten Ergebnismessungen bei Sportlern mit Leistenschmerzen oder -verletzungen zu bewerten.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

Verbessert die CAE die EHAD-Stärke, den Hüftgelenk-ROM und die von Patienten berichteten Ergebnismessungen bei Fußballspielern mit Leistenschmerzen oder -verletzungen?

Die Forscher werden die Prä- und Postintervention der Teilnehmer bewerten, um die Auswirkungen von CAE auf die Stärke der Adduktoren, den ROM des Hüftgelenks und die vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie.

Die Forscher weisen jedem Teilnehmer zur Randomisierung eine bestimmte Nummer zu. Dann wird eine Online-Website angewendet, um diese Zahlen in zwei Gruppen, Interventions- und Kontrollgruppen, zu randomisieren. Eine unabhängige, nicht an der Studie beteiligte Person wird die Teilnehmer unter Verwendung von verdeckten undurchsichtigen Umschlägen zuordnen.

Studieneinstellung:

Diese Studie wird in verschiedenen Physiotherapie- und Rehabilitationskliniken des Gesundheitsministeriums in Saudi-Arabien durchgeführt

Rekrutierung und Studienpopulation:

Die Teilnehmer werden aus Ambulanzen für Physiotherapie in der Region Süd rekrutiert.

Die Teilnehmer werden rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert, Intervention (CAE) und Kontrolle. Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten das CAE zusätzlich zum regulären physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramm für acht Wochen. Aufgrund der Schwere und der hohen dynamischen Anforderungen von CAE wurde ein modifiziertes Programm zur progressiven Kopenhagener Adduktion (MPCA) entwickelt. Der MPCA wurde vom ursprünglichen CAE angepasst, um das Risiko von Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) zu verringern und eine hohe Teilnehmer-Compliance zu ermöglichen.

Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten mit Ausnahme des CAE dasselbe Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm wie die Interventionsgruppe.

Zeitplan der Studie:

Die Rekrutierung wird voraussichtlich im Januar 2023 beginnen und im April 2023 abgeschlossen sein. Nach Abschluss des Einstellungsverfahrens werden die Daten acht Wochen lang erhoben. Nach dem letzten Einschluss wird der Eingriff acht Wochen fortgesetzt.

Bewertung:

Ein erfahrener Physiotherapeut, der für die Studie verblindet ist, führt alle Bewertungen durch, um sicherzustellen, dass die Tests konsistent sind und der Prozess standardisiert ist. Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach der Intervention. Die Dauer zwischen der Baseline-Erhebung und dem Beginn der Intervention sollte zwei Wochen nicht überschreiten. Nach der Bewertung erhält jeder Teilnehmer die richtige Gruppenintervention gemäß seiner Randomisierung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Gruppenaufgaben während des Studienzeitraums dem Assessor nicht zu offenbaren.

Demografische Variablen und beschreibend:

Die Prüfärzte werden die folgenden Variablen dokumentieren: Alter, Geschlecht, Größe, BMI, Sportniveau, Dauer der Symptome und Ort der Symptome, wie von den Mindestkriterien für die Berichterstattung für die klinische Forschung zu Leistenschmerzen bei Sportlern empfohlen.

Schätzung der Stichprobengröße:

Unter Verwendung der G-Power-Software beträgt die Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit 0,05 und die Leistung 0,95. Die Effektgröße wurde auf 0,4 geschätzt und auf der Grundlage einer früheren Studie berechnet, in der die exzentrischen Effekte der Hüftadduktionskraft des CAE untersucht wurden. Die Ergebnisse der Power-Analyse zeigten, dass eine Gesamtstichprobengröße von 24 Teilnehmern ausreichend wäre, um eine große Effektgröße zu erkennen. Unter Berücksichtigung einer Drop-out-Rate von 20 % werden die Ermittler 28 Teilnehmer rekrutieren.

Statistische Analyse:

Alle Analysen werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 27 durchgeführt. Die Ergebnisse der Studie werden gemäß den Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) präsentiert. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um auf Normalität zu testen. Der statistische Analysetest wird auf der Grundlage der gesammelten Daten durchgeführt. Demografische Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Das vorgeschlagene statistische Analysemaß ist die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA), die für jede abhängige Variable berechnet wird. Jede ANOVA mit wiederholter Messung hat einen Innerhalb-Faktor (Test: vor und nach) und einen Zwischen-Faktor (Gruppe: Training und Kontrolle). Die Ergebnisse werden beim P-Wert signifikant sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Dammam, Saudi-Arabien
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fußballspieler im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Sie haben Leistenschmerzen oder Verletzungen innerhalb von zwei Monaten beim Sport.
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit beim Abtasten der Adduktoren bei der klinischen Untersuchung.
  • Schmerzen bei widerstandener Hüftadduktionsbewegung in der klinischen Untersuchung.
  • Wunsch, den Sport auf gleichem Niveau fortzusetzen.

Ausschlusskriterien:

  • Leistenschmerzen oder Verletzungen, die bei der klinischen Untersuchung nicht die Adduktoren betreffen.
  • Sie haben einen klinischen Befund, der Hinweise auf eine Oberschenkel- oder Leistenhernie gibt.
  • Hinweise auf Prostatitis, chronische Harnwegserkrankung.
  • Nachweis einer Hüftgelenksarthrose oder Hüftgelenkserkrankung.
  • Bursitis der Hüft- oder Leistengegend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kopenhagener Adduktionsübung
Das CAE ist eine Körpergewichtsübung, die hauptsächlich die Leiste und die Hüftadduktoren trainiert. Es hat eine signifikante exzentrische Komponente, was bedeutet, dass die Muskeln arbeiten, während sie sich verlängern. Das CAE ist eine einfache isolierte exzentrische Übung, die keine spezielle Ausrüstung erfordert. Aufgrund der Schwere und der hohen dynamischen Anforderungen von CAE wurde ein modifiziertes Programm zur progressiven Kopenhagener Adduktion (MPCA) entwickelt. Die MPCA-Übung wurde von der ursprünglichen CAE angepasst, um das Risiko von Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) zu verringern und eine hohe Teilnehmer-Compliance zu ermöglichen. Ein erfahrener Physiotherapeut wird die MPCA acht Wochen lang zweimal wöchentlich in das übliche Rehabilitationsprogramm aufnehmen. Die Sitzungen dauern zwischen 30 und 120 Minuten.
Sonstiges: Kopenhagener Adduktionsübung
Das CAE ist ein progressives exzentrisches Trainingsprogramm, das die Hüftadduktion verbessert. Die Tatsache, dass Übungen mit einem Partner durchgeführt werden und keine spezielle Ausrüstung erfordern, macht sie in einer Teamumgebung nützlicher. Das MPCA-Programm, angepasst an das ursprüngliche CAE, umfasste acht Wochen lang sechs progressive Stufen, beginnend mit einem unterstützten isometrischen Adduktionshalten (Stufe 1) und schrittweise fortschreitend bis zu einer vollständigen CAE als ursprüngliche Übung (Stufe 6). Die Progression der Pegel hängt von einem Schmerz-Score von ≤ 4/10 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) im Adduktoren-Squeeze-Test und einem DOMS-Score von ≤ 4/10 NRS nach der Sitzung ab.
Aktiver Komparator: Übliches Rehabilitationsprogramm
Das Rehabilitationsprogramm wird eine aktive Übung sein, die auf der verfügbaren Literatur basiert und die klinische Erfahrung bei der Behandlung von Leistenverletzungen berücksichtigt. Ein erfahrener Physiotherapeut wird das Rehabilitationsprogramm acht Wochen lang mit zwei Sitzungen wöchentlich beaufsichtigen, wobei die Schwierigkeit und das Volumen schrittweise gesteigert werden. Die Sitzungen dauern zwischen 30 und 120 Minuten.
Sonstiges: Übliches Rehabilitationsprogramm
Das übliche Rehabilitationsprogramm umfasst Beinschwünge Extension/Flexion, Beinschwünge Abduktion/Adduktion, Hüftkreisen im Stehen, isometrische Hüftadduktion im Stehen mit elastischen Bändern, Dehnübungen, Gleichgewichtstraining auf einem Wackelbrett und Einzelbein-Koordinationsübungen. Schwierigkeitsgrad und Volumen schreiten schrittweise voran.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der exzentrischen Adduktionsstärke der Hüfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Am Ende der Interventionssitzungen (8 Wochen)
Für den Test wird ein tragbares Handdynamometer (microFET2) verwendet. Ein blinder Physiotherapeut führt Vor- und Nachtests durch. Das betroffene Bein jedes Patienten wird getestet. Der Untersucher positioniert das handgehaltene Dynamometer 5 cm proximal zum prominentesten Teil des Innenknöchels. Die exzentrische Hüftadduktionskraft wird in einem Bruchtest in Seitenlage des Patienten gemessen, wobei das Bein in gestreckter Position getestet wird. Der Teilnehmer führt eine 3-5 Sekunden dauernde isometrische maximale freiwillige Kontraktion gegen das Dynamometer durch, bevor der Physiotherapeut eine Kontraktionspause durchführt, um die exzentrische Hüftadduktionsstärke zu bestimmen. Der Patient absolviert einen Übungsversuch, bevor drei Maximaltests durchgeführt werden, wobei das beste Ergebnis aufgezeichnet wird. Der standardisierte Befehl des Prüfers lautet „Vorangehen-push-push-push-push-push“. Die Beinlänge wird zur Berechnung des Drehmoments verwendet und an die Körpermasse (Nm/kg) angepasst.
Am Ende der Interventionssitzungen (8 Wochen)
Änderung des Bewegungsumfangs des Hüftgelenks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Am Ende der Interventionssitzungen (8 Wochen)
Mit einem Goniometer lässt sich der ROM des Hüftgelenks zuverlässig beurteilen. Der Gutachter führt einen internen und externen Bewegungsbereichstest des Hüftgelenks durch, wobei der Proband in Rückenlage ist und die Hüfte und das Knie in 90 Grad gebeugt sind. Vor- und Nachtests werden durchgeführt. Ein Assistent wird eingesetzt, um sicherzustellen, dass Hüfte und Knie in ihrer richtigen Position bleiben. Das betroffene Bein wird bis zum maximalen Bereich der passiven Innenrotation (IR), Außenrotation (ER) und Abduktionsbewegung (ABD) gedreht. Für die Messungen wird das Standard-Goniometer verwendet, und die Testdauer beträgt ungefähr zehn Minuten.
Am Ende der Interventionssitzungen (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Copenhagen Hip and Leisten Outcome Score
Zeitfenster: Am Ende der Interventionssitzungen (8 Wochen)
Der Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) wurde als von Patienten berichteter Ergebnisfragebogen entwickelt, der sich in erster Linie an körperlich aktive Personen im jungen bis mittleren Alter mit langanhaltenden Hüft- und Leistenschmerzen richtet. HAGOS, wurde speziell für die Beurteilung derjenigen entwickelt, die über Leistenschmerzen berichten. Der HAGOS umfasst sechs Subskalen, die Schmerzen, Symptome, körperliche Funktion im Alltag, körperliche Funktion in Sport und Freizeit, Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und hüft- und/oder leistenbezogene Lebensqualität (QOL) erfassen. Die Werte für jede Subskala reichen von 0 (extreme Hüft-/Leistenprobleme) bis 100 (keine Hüft-/Leistenprobleme). Die arabische Version von HAGOS wurde zur Beurteilung von Symptomen, Aktivitätseinschränkungen, Teilnahmebeschränkungen und Lebensqualität bei körperlich aktiven, jungen Patienten mittleren Alters mit Hüft- und/oder Leistenschmerzen empfohlen.
Am Ende der Interventionssitzungen (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-PGS-2023-03-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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