La efectividad del ejercicio de aducción de Copenhague en jugadores de fútbol con dolor o lesión en la ingle
La eficacia del ejercicio de aducción de Copenhague para mejorar la fuerza de aducción excéntrica de la cadera en jugadores de fútbol con dolor o lesión en la ingle: un ensayo controlado aleatorio
Las lesiones en la ingle se encuentran entre las tres lesiones más comunes y que consumen más tiempo en el fútbol, y representan el 19 % de todas las lesiones, con 0,1-2,1 lesiones por cada 1000 horas de juego. El ejercicio de aducción de Copenhague (CAE) ha mostrado resultados prometedores en la mejora de la fuerza de aducción excéntrica de la cadera (EHADS), lo que lleva a reducir el riesgo de dolor y lesiones en la ingle. Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar los efectos de CAE en la fuerza de los aductores, el rango de movimiento de la articulación de la cadera (ROM) y las medidas de resultado informadas por los pacientes entre atletas con dolor o lesión en la ingle.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿El CAE mejora la fuerza EHAD, el ROM de la articulación de la cadera y las medidas de resultado informadas por los pacientes entre los jugadores de fútbol con dolor o lesión en la ingle?
Los investigadores evaluarán los participantes antes y después de la intervención para determinar los efectos de CAE en la fuerza de los aductores, el ROM de la articulación de la cadera y las medidas de resultado informadas por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Los investigadores asignarán un número específico para cada participante para la aleatorización. Luego, se aplicará un sitio web en línea para aleatorizar estos números en dos grupos, grupos de intervención y de control. Una persona independiente no involucrada en el estudio asignará a los participantes mediante sobres opacos ocultos.
Entorno de estudio:
Este estudio se llevará a cabo en diferentes clínicas de fisioterapia y rehabilitación, ministerio de salud, Arabia Saudita
Reclutamiento y población de estudio:
Los participantes serán reclutados de clínicas ambulatorias de fisioterapia en la región Sur.
Los participantes serán reclutados y aleatorizados en dos grupos, intervención (CAE) y control. Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán el CAE además del programa regular de rehabilitación de fisioterapia durante ocho semanas. Debido a la pesadez y las altas exigencias dinámicas de CAE, se ha creado un programa de aducción de Copenhague progresiva modificada (MPCA). El MPCA se adaptó del CAE original para disminuir el riesgo de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) y facilitar el alto cumplimiento de los participantes.
Los participantes asignados al grupo de control recibirán el mismo programa de rehabilitación de fisioterapia que el grupo de intervención excepto por el CAE.
Plan de tiempo del estudio:
Se espera que el reclutamiento comience en enero de 2023 y concluya en abril de 2023. Después de completar el proceso de reclutamiento, se recopilarán datos durante ocho semanas. Después de la última inclusión, la intervención continuará durante ocho semanas.
Evaluación:
Un fisioterapeuta experimentado, ciego al estudio, realizará todas las evaluaciones para garantizar que las pruebas sean consistentes y que el proceso esté estandarizado. Las evaluaciones serán al inicio y después de la intervención. La duración entre la evaluación inicial y el inicio de la intervención no debe exceder las dos semanas. Después de la evaluación, cada participante recibirá la intervención grupal adecuada de acuerdo con su aleatorización. Se les indicará a los participantes que no revelen sus asignaciones grupales al evaluador durante el período de estudio.
Variables demográficas y descriptivas:
Los investigadores documentarán las siguientes variables: edad, sexo, altura, IMC, nivel deportivo, duración de los síntomas y ubicación de los síntomas según lo recomendado por los criterios mínimos de notificación para la investigación clínica sobre el dolor inguinal en atletas.
Estimación del tamaño de la muestra:
Usando el software G-power, la probabilidad de error alfa en 0.05 y la potencia en 0.95. El tamaño del efecto se estimó en 0,4, calculado en base a un estudio previo que examinó los efectos de fuerza de aducción excéntrica de cadera del CAE. Los resultados del análisis de potencia indicaron que un tamaño de muestra total de 24 participantes sería adecuado para detectar un tamaño de efecto grande. Considerando una tasa de abandono del 20%, los investigadores reclutarán a 28 participantes.
Análisis estadístico:
Todos los análisis se realizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 27. Los hallazgos del estudio se presentarán siguiendo los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). La prueba de Shapiro-Wilk se utilizará para comprobar la normalidad. La prueba de análisis estadístico se realizará en base a los datos recopilados. Los datos demográficos se presentarán como media y desviación estándar. La medida de análisis estadístico sugerida será el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA), calculado para cada variable dependiente. Cada ANOVA de medidas repetidas tendrá un factor dentro (prueba: pre y post) y uno entre factores (grupo: entrenamiento y control). Los resultados serán significativos en el valor P
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Alsirhani, PhD student
- Número de teléfono: +966 55 385 6109
- Correo electrónico: 2210700026@iau.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wesam Alattar, Professor
- Número de teléfono: +966 54 820 6504
- Correo electrónico: wsattar@uqu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Dammam, Arabia Saudita
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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Contacto:
- Qassim Muaidi, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años.
- Tienen dolor o lesión en la ingle dentro de los dos meses durante los deportes.
- Dolor o sensibilidad a la palpación de aductores en el examen clínico.
- Dolor al movimiento de aducción de cadera contra resistencia en el examen clínico.
- Deseo de continuar el deporte al mismo nivel.
Criterio de exclusión:
- Dolor o lesión en la ingle que no afecta a los aductores en el examen clínico.
- Tienen cualquier indicación de hallazgo clínico de hernia femoral o inguinal.
- Evidencia de prostatitis, enfermedad crónica del tracto urinario.
- Evidencia de osteoartritis de la articulación de la cadera o enfermedad de la articulación de la cadera.
- Bursitis de la región de la cadera o la ingle.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de aducción de Copenhague
El CAE es un ejercicio de peso corporal que trabaja principalmente los aductores de la ingle y la cadera.
Tiene un componente excéntrico significativo, lo que significa que los músculos trabajan mientras se alargan.
El CAE es un ejercicio excéntrico aislado simple que no requiere equipo especial.
Debido a la pesadez y las altas exigencias dinámicas de CAE, se ha creado un programa de aducción de Copenhague progresiva modificada (MPCA).
El ejercicio MPCA se adaptó del CAE original para disminuir el riesgo de dolor muscular de aparición tardía (DOMS) y facilitar el alto cumplimiento de los participantes.
Un fisioterapeuta experimentado incluirá el MPCA en el programa habitual de rehabilitación durante ocho semanas, dos veces por semana.
Las sesiones tendrán una duración de entre 30 y 120 minutos.
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El CAE es un programa de entrenamiento excéntrico progresivo que mejora la aducción de la cadera.
El hecho de que los ejercicios se realicen con un compañero y no requieran equipo especial los hace más útiles en un entorno de equipo.
El programa MPCA, adaptado del CAE original, incluía seis niveles progresivos durante ocho semanas, comenzando con una retención de aducción isométrica asistida (nivel 1) y progresando gradualmente hasta un CAE completo como el ejercicio original (nivel 6).
La progresión en los niveles dependerá de una puntuación de dolor ≤ 4/10 en la escala de calificación numérica (NRS) en la prueba de compresión de aductores y una puntuación DOMS posterior a la sesión ≤ 4/10 NRS.
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Comparador activo: Programa de rehabilitación habitual
El programa de rehabilitación será un ejercicio activo basado en la literatura disponible y considera la experiencia clínica en el manejo de lesiones en la ingle.
Un fisioterapeuta experimentado supervisará el programa de rehabilitación durante dos sesiones semanales durante ocho semanas, con dificultad y volumen progresando gradualmente.
Las sesiones tendrán una duración de entre 30 y 120 minutos.
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El programa de rehabilitación habitual incluirá extensión/flexión de balanceo de piernas, abducción/aducción de balanceo de piernas, círculos de cadera de pie, aducción isométrica de cadera de pie usando bandas elásticas, ejercicios de estiramiento, entrenamiento de equilibrio en una tabla oscilante y ejercicios de coordinación de una sola pierna.
La dificultad y el volumen están progresando gradualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de aducción excéntrica de la cadera desde el inicio
Periodo de tiempo: Al final de las sesiones de intervención (8 semanas)
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Para la prueba se utilizará un dinamómetro portátil de mano (microFET2).
Un fisioterapeuta ciego realizará pruebas previas y posteriores.
Se examinará la pierna afectada de cada paciente.
El examinador colocará el dinamómetro manual 5 cm proximal a la parte más prominente del maléolo medial.
La fuerza de aducción excéntrica de la cadera se medirá en una prueba de rotura con el paciente en posición de decúbito lateral, con la pierna en posición recta.
El participante realizará una contracción voluntaria máxima isométrica de 3 a 5 segundos contra el dinamómetro antes de que el fisioterapeuta realice un descanso de la contracción para determinar la fuerza de aducción excéntrica de la cadera.
El paciente completará una prueba de práctica antes de realizar tres pruebas máximas, y se registrará el mejor resultado.
El comando estandarizado por el examinador será "adelante, empuja, empuja, empuja, empuja, empuja".
La longitud de las piernas se usará para calcular el torque y se ajustará a la masa corporal (Nm/kg).
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Al final de las sesiones de intervención (8 semanas)
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Cambio en las medidas de rango de movimiento de la articulación de la cadera desde el inicio
Periodo de tiempo: Al final de las sesiones de intervención (8 semanas)
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El ROM de la articulación de la cadera se puede evaluar de forma fiable con un goniómetro.
El evaluador realizará una prueba de rango de movimiento de la articulación de la cadera interna y externa con el sujeto en decúbito supino y la cadera y la rodilla en 90 grados de flexión. Se realizarán pruebas previas y posteriores.
Se utilizará un asistente para asegurarse de que la cadera y la rodilla permanezcan en sus posiciones correctas.
La pierna afectada se rotará al rango máximo de rotación interna pasiva (IR), rotación externa (ER) y movimiento de abducción (ABD).
Se utilizará el goniómetro estándar para realizar las mediciones, y el período de prueba será de aproximadamente diez minutos.
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Al final de las sesiones de intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de resultados de cadera e ingle de Copenhague
Periodo de tiempo: Al final de las sesiones de intervención (8 semanas)
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La puntuación de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS) se creó como un cuestionario de resultados informado por el paciente, dirigido principalmente a personas de edad joven a mediana edad físicamente activas con dolor de cadera e ingle de larga data.
HAGOS, existió para evaluar específicamente a aquellos que informaron dolor en la ingle.
La HAGOS comprende seis subescalas que evalúan el dolor, los síntomas, la función física en la vida diaria, la función física en el deporte y la recreación, la participación en actividades físicas y la calidad de vida (QOL) relacionada con la cadera o la ingle.
Las puntuaciones para cada subescala varían de 0 (problemas extremos de cadera/ingle) a 100 (sin problemas de cadera/ingle).
La versión árabe de HAGOS se ha recomendado para evaluar los síntomas, las limitaciones de actividad, las restricciones de participación y la calidad de vida en pacientes físicamente activos, jóvenes y de mediana edad con dolor en la cadera o la ingle.
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Al final de las sesiones de intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Thorborg K, Tijssen M, Habets B, Bartels EM, Roos EM, Kemp J, Crossley KM, Holmich P. Patient-Reported Outcome (PRO) questionnaires for young to middle-aged adults with hip and groin disability: a systematic review of the clinimetric evidence. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):812. doi: 10.1136/bjsports-2014-094224. Epub 2015 Jan 13.
- Ishoi L, Sorensen CN, Kaae NM, Jorgensen LB, Holmich P, Serner A. Large eccentric strength increase using the Copenhagen Adduction exercise in football: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Nov;26(11):1334-1342. doi: 10.1111/sms.12585. Epub 2015 Nov 21.
- Haroy J, Thorborg K, Serner A, Bjorkheim A, Rolstad LE, Holmich P, Bahr R, Andersen TE. Including the Copenhagen Adduction Exercise in the FIFA 11+ Provides Missing Eccentric Hip Adduction Strength Effect in Male Soccer Players: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Nov;45(13):3052-3059. doi: 10.1177/0363546517720194. Epub 2017 Aug 14.
- Jansen JA, Mens JM, Backx FJ, Kolfschoten N, Stam HJ. Treatment of longstanding groin pain in athletes: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2008 Jun;18(3):263-74. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00790.x. Epub 2008 Apr 6.
- Mosler AB, Crossley KM, Thorborg K, Whiteley RJ, Weir A, Serner A, Holmich P. Hip strength and range of motion: Normal values from a professional football league. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):339-343. doi: 10.1016/j.jsams.2016.05.010. Epub 2016 Aug 23.
- Serner A, Jakobsen MD, Andersen LL, Holmich P, Sundstrup E, Thorborg K. EMG evaluation of hip adduction exercises for soccer players: implications for exercise selection in prevention and treatment of groin injuries. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(14):1108-14. doi: 10.1136/bjsports-2012-091746. Epub 2013 Mar 19.
- Nussbaumer S, Leunig M, Glatthorn JF, Stauffacher S, Gerber H, Maffiuletti NA. Validity and test-retest reliability of manual goniometers for measuring passive hip range of motion in femoroacetabular impingement patients. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 31;11:194. doi: 10.1186/1471-2474-11-194.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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