Эффективность упражнения «Копенгагенское приведение» у футболистов с болью в паху или травмой
Эффективность упражнения «Копенгагенское приведение» для улучшения силы эксцентрического приведения бедра у футболистов с болью в паху или травмой: рандомизированное контролируемое исследование
Травмы паха входят в тройку самых распространенных и длительных травм в футболе, на их долю приходится 19% всех травм, при этом 0,1–2,1 травмы на 1000 часов игры. Копенгагенское упражнение на приведение (CAE) показало многообещающие результаты в улучшении силы эксцентрического приведения бедра (EHADS), что привело к снижению риска боли в паху и травм. Это клиническое исследование направлено на оценку влияния CAE на силу приводящих мышц, диапазон движений тазобедренного сустава (ROM) и показатели результатов, сообщаемые пациентами, среди спортсменов с болью в паху или травмой.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Улучшает ли CAE силу EHAD, объемную подвижность тазобедренного сустава и показатели исхода, о которых сообщают пациенты, у футболистов с болью в паху или травмой?
Исследователи оценят состояние участников до и после вмешательства, чтобы определить влияние CAE на силу приводящих мышц, объем движений тазобедренного сустава и показатели результатов, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Исследователи присваивают каждому участнику определенный номер для рандомизации. Затем будет применен онлайн-сайт для рандомизации этих чисел на две группы: группы вмешательства и контрольные группы. Независимое лицо, не участвующее в исследовании, распределяет участников с помощью скрытых непрозрачных конвертов.
Учебная обстановка:
Это исследование будет проводиться в различных клиниках физиотерапии и реабилитации Министерства здравоохранения Саудовской Аравии.
Набор и исследование населения:
Участники будут набраны из физиотерапевтических амбулаторий Южного региона.
Участники будут набраны и рандомизированы на две группы: вмешательство (CAE) и контроль. Участники, отнесенные к группе вмешательства, получат CAE в дополнение к обычной программе реабилитации с помощью физиотерапии в течение восьми недель. Из-за тяжести и высоких динамических требований CAE была создана модифицированная программа прогрессивной копенгагенской аддукции (MPCA). MPCA был адаптирован из оригинального CAE, чтобы уменьшить риск отсроченной мышечной болезненности (DOMS) и обеспечить высокую приверженность участников.
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат ту же программу физиотерапевтической реабилитации, что и группа вмешательства, за исключением CAE.
Временной план исследования:
Ожидается, что набор начнется в январе 2023 года и завершится в апреле 2023 года. После завершения процесса найма данные будут собираться в течение восьми недель. После последнего включения вмешательство будет продолжаться в течение восьми недель.
Оценка:
Опытный физиотерапевт, не осведомленный об исследовании, проведет все оценки, чтобы гарантировать согласованность тестов и стандартизацию процесса. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства. Продолжительность между базовой оценкой и началом вмешательства не должна превышать двух недель. После оценки каждый участник получит надлежащее групповое вмешательство в соответствии с его/ее рандомизацией. Участникам будет сказано не раскрывать свои групповые задания оценщику в течение периода исследования.
Демографические переменные и описательные:
Исследователи будут документировать следующие переменные: возраст, пол, рост, ИМТ, спортивный уровень, продолжительность симптомов и местонахождение симптомов в соответствии с минимальными критериями отчетности для клинических исследований боли в паху у спортсменов.
Оценка размера выборки:
При использовании программного обеспечения G-power вероятность альфа-ошибки равна 0,05, а мощность равна 0,95. Величина эффекта была оценена в 0,4, рассчитанная на основе предыдущего исследования, посвященного силовым эффектам эксцентрического приведения бедра при САЕ. Результаты анализа мощности показали, что общего размера выборки из 24 участников будет достаточно для обнаружения большого размера эффекта. Учитывая процент отсева 20%, исследователи наберут 28 участников.
Статистический анализ:
Все анализы будут выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук версии 27. Результаты исследования будут представлены в соответствии с Консолидированными стандартами отчетности об испытаниях (CONSORT). Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для проверки нормальности. Тест статистического анализа будет проводиться на основе собранных данных. Демографические данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения. Предлагаемой мерой статистического анализа будет дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA), рассчитанный для каждой зависимой переменной. Каждое повторное измерение ANOVA будет иметь один внутри фактора (тест: до и после) и один между факторами (группа: обучение и контроль). Результаты будут значимыми при значении P
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dammam, Саудовская Аравия
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Футболисты в возрасте от 18 до 40 лет.
- У них боли в паху или травмы в течение двух месяцев во время занятий спортом.
- Боль или болезненность при пальпации приводящих мышц при клиническом осмотре.
- Боль при сопротивлении приведению бедра при клиническом осмотре.
- Желание продолжать заниматься спортом на том же уровне.
Критерий исключения:
- Боль в паху или травма, не затрагивающая приводящие мышцы, при клиническом осмотре.
- У них есть какие-либо клинические признаки бедренной или паховой грыжи.
- Признаки простатита, хронических заболеваний мочевыводящих путей.
- Признаки остеоартрита тазобедренного сустава или заболевания тазобедренного сустава.
- Бурсит бедра или паховой области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Копенгагенское упражнение на приведение
CAE — это упражнение с собственным весом, которое в основном работает с приводящими мышцами паха и бедра.
Он имеет значительный эксцентрический компонент, то есть мышцы работают при удлинении.
CAE — это простое изолированное эксцентрическое упражнение, не требующее специального оборудования.
Из-за тяжести и высоких динамических требований CAE была создана модифицированная программа прогрессивной копенгагенской аддукции (MPCA).
Упражнение MPCA было адаптировано из оригинального CAE, чтобы снизить риск отсроченной мышечной болезненности (DOMS) и обеспечить высокую приверженность участников.
Опытный физиотерапевт включит MPCA в обычную программу реабилитации на восемь недель два раза в неделю.
Сеансы длятся от 30 до 120 минут.
|
CAE — это прогрессивная эксцентрическая тренировочная программа, которая улучшает приведение бедра.
Тот факт, что упражнения выполняются с партнером и не требуют специального оборудования, делает их более полезными в командной обстановке.
Программа MPCA, адаптированная из исходного CAE, включала шесть прогрессивных уровней в течение восьми недель, начиная с вспомогательного изометрического приведения (уровень 1) и постепенно прогрессируя до полного CAE в качестве исходного упражнения (уровень 6).
Прогрессирование уровней будет зависеть от оценки боли ≤ 4/10 числовой оценочной шкалы (NRS) в тесте на сжатие приводящей мышцы и оценки DOMS после сеанса ≤ 4/10 NRS.
|
|
Активный компаратор: Обычная реабилитационная программа
Программа реабилитации будет представлять собой активные упражнения, основанные на доступной литературе и учитывающие клинический опыт лечения травм паха.
Опытный физиотерапевт будет контролировать программу реабилитации в течение двух сеансов в неделю в течение восьми недель, с постепенным увеличением сложности и объема.
Сеансы длятся от 30 до 120 минут.
|
Обычная реабилитационная программа будет включать в себя махи ногами разгибание/сгибание, махи ногами отведение/приведение, круговые движения бедрами в положении стоя, изометрическое приведение бедер в положении стоя с использованием эластичных лент, упражнения на растяжку, тренировку баланса на качающейся доске и упражнения на координацию одной ноги.
Сложность и объем постепенно увеличиваются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы эксцентрического приведения бедра по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В конце интервенционных сессий (8 недель)
|
Для испытаний будет использоваться переносной ручной динамометр (microFET2).
Слепой физиотерапевт проведет предварительное и последующее тестирование.
Пораженная нога каждого пациента будет протестирована.
Исследователь размещает ручной динамометр на 5 см проксимальнее наиболее выступающей части медиальной лодыжки.
Сила эксцентрического приведения бедра будет измеряться в тесте на разрыв, когда пациент находится в положении лежа на боку, а нога тестируется в прямом положении.
Участник выполняет 3-5-секундное изометрическое максимальное произвольное сокращение на динамометре, прежде чем физиотерапевт выполнит перерыв в сокращении, чтобы определить силу эксцентрического приведения бедра.
Пациент завершит одно практическое испытание, прежде чем будут выполнены три максимальных теста, при этом будет зафиксирован лучший результат.
Стандартной командой экзаменатора будет «вперед-нажми-нажми-нажми-нажми-нажми».
Длина ноги будет использоваться для расчета крутящего момента и корректироваться с учетом массы тела (Нм/кг).
|
В конце интервенционных сессий (8 недель)
|
|
Изменение диапазона движений тазобедренного сустава по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В конце интервенционных сессий (8 недель)
|
ROM тазобедренного сустава можно надежно оценить с помощью гониометра.
Оценщик проведет внутреннее и внешнее тестирование диапазона движений тазобедренного сустава, когда субъект лежит на спине, а бедро и колено согнуты на 90 градусов до и после тестирования.
Помощник будет использоваться для обеспечения того, чтобы бедро и колено оставались в правильном положении.
Пораженная нога будет повернута до максимального диапазона пассивной внутренней ротации (IR), внешней ротации (ER) и отведения (ABD).
Для проведения измерений будет использоваться стандартный гониометр, а период тестирования составит примерно десять минут.
|
В конце интервенционных сессий (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки исходов в копенгагенском исследовании тазобедренного и пахового суставов
Временное ограничение: В конце интервенционных сессий (8 недель)
|
Копенгагенская шкала результатов лечения тазобедренного сустава и паха (HAGOS) была создана как анкета результатов, сообщаемая пациентами, в первую очередь ориентированная на физически активных людей молодого и среднего возраста с давней болью в тазобедренном суставе и паху.
HAGOS существовал специально для оценки тех, кто жаловался на боль в паху.
HAGOS включает шесть подшкал, которые оценивают боль, симптомы, физическую функцию в повседневной жизни, физическую функцию в спорте и отдыхе, участие в физической активности и качество жизни (КЖ), связанное с бедром и/или пахом.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 (острые проблемы с бедром/пахом) до 100 (нет проблем с бедром/пахом).
Арабская версия HAGOS была рекомендована для оценки симптомов, ограничений активности, ограничений участия и качества жизни у физически активных пациентов молодого и среднего возраста с болью в бедре и/или паху.
|
В конце интервенционных сессий (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Thorborg K, Tijssen M, Habets B, Bartels EM, Roos EM, Kemp J, Crossley KM, Holmich P. Patient-Reported Outcome (PRO) questionnaires for young to middle-aged adults with hip and groin disability: a systematic review of the clinimetric evidence. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):812. doi: 10.1136/bjsports-2014-094224. Epub 2015 Jan 13.
- Ishoi L, Sorensen CN, Kaae NM, Jorgensen LB, Holmich P, Serner A. Large eccentric strength increase using the Copenhagen Adduction exercise in football: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Nov;26(11):1334-1342. doi: 10.1111/sms.12585. Epub 2015 Nov 21.
- Haroy J, Thorborg K, Serner A, Bjorkheim A, Rolstad LE, Holmich P, Bahr R, Andersen TE. Including the Copenhagen Adduction Exercise in the FIFA 11+ Provides Missing Eccentric Hip Adduction Strength Effect in Male Soccer Players: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Nov;45(13):3052-3059. doi: 10.1177/0363546517720194. Epub 2017 Aug 14.
- Jansen JA, Mens JM, Backx FJ, Kolfschoten N, Stam HJ. Treatment of longstanding groin pain in athletes: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2008 Jun;18(3):263-74. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00790.x. Epub 2008 Apr 6.
- Mosler AB, Crossley KM, Thorborg K, Whiteley RJ, Weir A, Serner A, Holmich P. Hip strength and range of motion: Normal values from a professional football league. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):339-343. doi: 10.1016/j.jsams.2016.05.010. Epub 2016 Aug 23.
- Serner A, Jakobsen MD, Andersen LL, Holmich P, Sundstrup E, Thorborg K. EMG evaluation of hip adduction exercises for soccer players: implications for exercise selection in prevention and treatment of groin injuries. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(14):1108-14. doi: 10.1136/bjsports-2012-091746. Epub 2013 Mar 19.
- Nussbaumer S, Leunig M, Glatthorn JF, Stauffacher S, Gerber H, Maffiuletti NA. Validity and test-retest reliability of manual goniometers for measuring passive hip range of motion in femoroacetabular impingement patients. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 31;11:194. doi: 10.1186/1471-2474-11-194.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2023-03-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .