Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van de adductie-oefening in Kopenhagen bij voetballers met liespijn of -blessure

5 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Alsirhani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

De effectiviteit van de adductie-oefening in Kopenhagen bij het verbeteren van de excentrische heupadductiekracht bij voetballers met liespijn of -blessure: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Liesblessures behoren tot de drie meest voorkomende en tijdrovende blessures in het voetbal, goed voor 19% van alle blessures, met 0,1-2,1 blessures per 1000 speeluren. De Copenhagen Adduction Exercise (CAE) laat veelbelovende resultaten zien bij het verbeteren van de excentrische heupadductiekracht (EHADS), wat leidt tot een vermindering van het risico op liespijn en letsel. Deze klinische proef heeft tot doel de effecten van CAE op de adductorensterkte, het bewegingsbereik van het heupgewricht (ROM) en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten te evalueren bij atleten met liespijn of -blessure.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Verbetert de CAE de EHAD-kracht, de bewegingsomvang van het heupgewricht en de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten bij voetballers met liespijn of -blessure?

Onderzoekers zullen de pre- en postinterventie van de deelnemers beoordelen om de effecten van CAE op de adductorensterkte, heupgewricht-ROM en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Onderzoekers zullen een specifiek nummer toewijzen aan elke deelnemer voor randomisatie. Vervolgens zal een online website worden toegepast om deze nummers willekeurig in twee groepen te verdelen, interventie- en controlegroepen. Een onafhankelijk persoon die niet betrokken is bij het onderzoek zal de deelnemers toewijzen met behulp van verborgen ondoorzichtige enveloppen.

Studie instelling:

Deze studie zal worden gehouden in verschillende fysiotherapie- en revalidatieklinieken, ministerie van gezondheid, Saoedi-Arabië

Werving en studiepopulatie:

De deelnemers worden geworven vanuit poliklinieken fysiotherapie in de regio Zuid.

Deelnemers worden geworven en gerandomiseerd in twee groepen, interventie (CAE) en controle. Deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen de CAE gedurende acht weken naast het reguliere fysiotherapeutische revalidatieprogramma. Vanwege de zwaarte en de hoge dynamische eisen van CAE, is er een aangepast progressief Kopenhagen-adductieprogramma (MPCA) gemaakt. De MPCA is aangepast van de oorspronkelijke CAE om het risico op vertraagde spierpijn (DOMS) te verminderen en een hoge mate van therapietrouw door deelnemers te vergemakkelijken.

Deelnemers die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen hetzelfde revalidatieprogramma voor fysiotherapie als de interventiegroep, met uitzondering van de CAE.

Tijdschema van de studie:

Werving zal naar verwachting beginnen in januari 2023 en eindigen in april 2023. Na afronding van het wervingsproces worden gedurende acht weken gegevens verzameld. Na de laatste opname duurt de ingreep nog acht weken.

Beoordeling:

Een ervaren fysiotherapeut, blind voor het onderzoek, zal alle beoordelingen uitvoeren om te garanderen dat de tests consistent zijn en dat het proces gestandaardiseerd is. De beoordelingen vinden plaats bij aanvang en na de interventie. De tijdsduur tussen de nulmeting en de start van de interventie mag niet langer zijn dan twee weken. Na de beoordeling krijgt elke deelnemer de juiste groepsinterventie volgens zijn/haar randomisatie. Deelnemers krijgen te horen dat ze hun groepsopdrachten tijdens de studieperiode niet aan de beoordelaar mogen onthullen.

Demografische variabelen en beschrijvend:

De onderzoekers zullen de volgende variabelen documenteren: leeftijd, geslacht, lengte, BMI, sportniveau, duur van de symptomen en locatie van de symptomen, zoals aanbevolen door de minimale rapportagecriteria voor klinisch onderzoek naar liespijn bij atleten.

Schatting van de steekproefomvang:

Met behulp van G-power-software is de alfafoutkans op 0,05 en het vermogen op 0,95. De effectgrootte werd geschat op 0,4, berekend op basis van een eerder onderzoek naar excentrische heupadductiekrachteffecten van de CAE. De resultaten van de poweranalyse gaven aan dat een totale steekproefomvang van 24 deelnemers voldoende zou zijn om een ​​grote effectgrootte te detecteren. Uitgaande van een uitval van 20%, rekruteren de onderzoekers 28 deelnemers.

Statistische analyse:

Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen versie 27. De bevindingen van het onderzoek zullen worden gepresenteerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om te testen op normaliteit. De statistische analysetest zal worden uitgevoerd op basis van de verzamelde gegevens. Demografische gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie. De voorgestelde maatstaf voor statistische analyse is de variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA), berekend voor elke afhankelijke variabele. Elke ANOVA met herhaalde metingen heeft één binnen-factor (test: pre en post) en één tussen-factor (groep: training en controle). De resultaten zullen significant zijn bij de P-waarde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Dammam, Saoedi-Arabië
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voetballers tussen de 18 en 40 jaar.
  • Ze hebben binnen twee maanden liespijn of -blessures tijdens het sporten.
  • Pijn of gevoeligheid bij palpatie van adductoren bij klinisch onderzoek.
  • Pijn bij verzette heupadductiebeweging bij klinisch onderzoek.
  • Verlangen om de sport op hetzelfde niveau voort te zetten.

Uitsluitingscriteria:

  • Liespijn of letsel waarbij de adductoren niet betrokken zijn bij klinisch onderzoek.
  • Ze hebben klinische indicaties van femorale of liesbreuk.
  • Bewijs van prostatitis, chronische urinewegaandoening.
  • Bewijs van heupgewrichtsartrose of heupgewrichtsaandoening.
  • Bursitis van het heup- of liesgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kopenhagen adductie oefening
De CAE is een lichaamsgewichtoefening die voornamelijk de lies- en heupadductoren traint. Het heeft een aanzienlijke excentrische component, wat betekent dat de spieren werken terwijl ze langer worden. De CAE is een eenvoudige geïsoleerde excentrische oefening waarvoor geen speciale apparatuur nodig is. Vanwege de zwaarte en de hoge dynamische eisen van CAE, is er een aangepast progressief Kopenhagen-adductieprogramma (MPCA) gemaakt. De MPCA-oefening is aangepast van de oorspronkelijke CAE om het risico op vertraagde spierpijn (DOMS) te verminderen en een hoge naleving door de deelnemer te vergemakkelijken. Een ervaren fysiotherapeut zal de MPCA gedurende acht weken, tweemaal per week, opnemen in het gebruikelijke revalidatieprogramma. Sessies duren tussen de 30 en 120 minuten.
Ander: Kopenhagen adductie oefening
De CAE is een progressief excentrisch trainingsprogramma dat de heupadductie verbetert. Het feit dat oefeningen met een partner worden gedaan en geen speciale uitrusting vereisen, maakt ze nuttiger in teamverband. Het MPCA-programma, aangepast van de oorspronkelijke CAE, omvatte zes progressieve niveaus gedurende acht weken, beginnend met een geassisteerde isometrische adductie-holding (niveau 1) en geleidelijk verlopend naar een volledige CAE als de oorspronkelijke oefening (niveau 6). De progressie in niveaus hangt af van een pijnscore ≤ 4/10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de adductor-squeezetest en een DOMS-score na de sessie ≤ 4/10 NRS.
Actieve vergelijker: Gebruikelijk revalidatieprogramma
Het revalidatieprogramma zal een actieve oefening zijn op basis van de beschikbare literatuur en rekening houdend met de klinische ervaring bij het behandelen van liesblessures. Een ervaren fysiotherapeut begeleidt het revalidatieprogramma gedurende twee sessies per week gedurende acht weken, waarbij de moeilijkheidsgraad en het volume stapsgewijs toenemen. Sessies duren tussen de 30 en 120 minuten.
Ander: Gebruikelijk revalidatieprogramma
Het gebruikelijke revalidatieprogramma omvat beenzwaaien in extensie/flexie, beenzwaaien in abductie/adductie, staande heupcirkels, isometrische staande heupadductie met behulp van elastische banden, rekoefeningen, evenwichtstraining op een wiebelplank en coördinatieoefeningen met één been. Moeilijkheidsgraad en volume nemen stapsgewijs toe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in excentrische heupadductiekracht vanaf baseline
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventiesessies (8 weken)
Voor de test wordt een draagbare handdynamometer (microFET2) gebruikt. Een blinde fysiotherapeut zal pre- en post-testen uitvoeren. Het aangedane been van elke patiënt zal worden getest. De onderzoeker plaatst de handdynamometer 5 cm proximaal van het meest prominente deel van de mediale malleolus. De excentrische heupadductiekracht wordt gemeten in een breuktest met de patiënt in zijligging, waarbij het been in gestrekte positie wordt getest. De deelnemer voert een isometrische maximale vrijwillige contractie van 3-5 seconden uit tegen de dynamometer voordat de fysiotherapeut een contractieonderbreking uitvoert om de excentrische heupadductiekracht te bepalen. De patiënt voltooit één oefenproef voordat drie maximale tests worden uitgevoerd, waarbij het beste resultaat wordt geregistreerd. Het gestandaardiseerde commando van de examinator is "ga je gang-push-push-push-push-push." De beenlengte wordt gebruikt om het koppel te berekenen en wordt aangepast aan het lichaamsgewicht (Nm/kg).
Aan het einde van de interventiesessies (8 weken)
Verandering in bewegingsbereik van het heupgewricht gemeten vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventiesessies (8 weken)
De bewegingsomvang van het heupgewricht kan betrouwbaar worden beoordeeld met behulp van een goniometer. De beoordelaar voert een interne en externe bewegingstest van het heupgewricht uit met de patiënt in rugligging en de heup en knie in 90 graden flexie. Er worden pre- en posttests uitgevoerd. Een assistent zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de heup en knie in de juiste positie blijven. Het aangedane been wordt geroteerd tot het maximale bereik van passieve interne rotatie (IR), externe rotatie (ER) en abductiebeweging (ABD). De standaard goniometer zal worden gebruikt om de metingen uit te voeren en de testperiode zal ongeveer tien minuten bedragen.
Aan het einde van de interventiesessies (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Copenhagen Hip and Lies Outcome Score
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventiesessies (8 weken)
De Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) is gemaakt als een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst, voornamelijk gericht op lichamelijk actieve personen van jonge tot middelbare leeftijd met langdurige heup- en liespijn. HAGOS, was er voor het specifiek beoordelen van degenen die pijn in de lies melden. De HAGOS bestaat uit zes subschalen die pijn, symptomen, fysiek functioneren in het dagelijks leven, fysiek functioneren in sport en recreatie, deelname aan fysieke activiteiten en heup- en/of liesgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) beoordelen. Scores voor elke subschaal lopen van 0 (extreme heup-/liesproblemen) tot 100 (geen heup-/liesproblemen). De Arabische versie van HAGOS wordt aanbevolen voor het beoordelen van symptomen, beperkingen in activiteiten, participatiebeperkingen en kwaliteit van leven bij fysiek actieve, jonge patiënten van middelbare leeftijd met heup- en/of liespijn.
Aan het einde van de interventiesessies (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-PGS-2023-03-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren