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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05589623
L'efficacité de l'exercice d'adduction de Copenhague sur les joueurs de football souffrant de douleurs ou de blessures à l'aine
L'efficacité de l'exercice d'adduction de Copenhague sur l'amélioration de la force d'adduction excentrique de la hanche chez les joueurs de football souffrant de douleurs ou de blessures à l'aine : un essai contrôlé randomisé
Les blessures à l'aine sont parmi les trois blessures les plus courantes et les plus chronophages dans le football, représentant 19 % de toutes les blessures, avec 0,1 à 2,1 blessures par 1000 heures de jeu. L'exercice d'adduction de Copenhague (CAE) a montré des résultats prometteurs dans l'amélioration de la force d'adduction excentrique de la hanche (EHADS), conduisant à réduire le risque de douleur et de blessure à l'aine. Cet essai clinique vise à évaluer les effets de l'EAC sur la force des adducteurs, l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche (ROM) et les mesures des résultats rapportés par les patients chez les athlètes souffrant de douleurs ou de blessures à l'aine.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
Le CAE améliore-t-il la force EHAD, la ROM de l'articulation de la hanche et les mesures des résultats rapportés par les patients chez les joueurs de football souffrant de douleurs ou de blessures à l'aine ?
Les chercheurs évalueront les participants avant et après l'intervention afin de déterminer les effets de la CAE sur la force des adducteurs, la ROM de l'articulation de la hanche et les mesures des résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Les chercheurs attribueront un numéro spécifique à chaque participant pour la randomisation. Ensuite, un site Web en ligne sera appliqué pour randomiser ces nombres en deux groupes, les groupes d'intervention et de contrôle. Une personne indépendante non impliquée dans l'étude répartira les participants à l'aide d'enveloppes opaques dissimulées.
Cadre d'étude :
Cette étude se tiendra dans différentes cliniques de physiothérapie et de réadaptation, ministère de la santé, Arabie saoudite
Recrutement et population étudiée :
Les participants seront recrutés dans les cliniques externes de kinésithérapie de la région Sud.
Les participants seront recrutés et randomisés en deux groupes, intervention (CAE) et contrôle. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront le CAE en plus du programme régulier de réadaptation en physiothérapie pendant huit semaines. En raison de la lourdeur et des exigences dynamiques élevées du CAE, un programme modifié d'adduction progressive de Copenhague (MPCA) a été créé. Le MPCA a été adapté du CAE original pour réduire le risque de douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) et faciliter une observance élevée des participants.
Les participants affectés au groupe témoin recevront le même programme de réadaptation en physiothérapie que le groupe d'intervention, à l'exception du CAE.
Calendrier de l'étude :
Le recrutement devrait commencer en janvier 2023 et se terminer en avril 2023. Une fois le processus de recrutement terminé, les données seront collectées pendant huit semaines. Après la dernière inclusion, l'intervention se poursuivra pendant huit semaines.
Évaluation:
Un physiothérapeute expérimenté, aveugle à l'étude, effectuera toutes les évaluations pour garantir que les tests sont cohérents et que le processus est standardisé. Les évaluations se feront au départ et après l'intervention. La durée entre l'évaluation de base et le début de l'intervention ne doit pas dépasser deux semaines. Après l'évaluation, chaque participant recevra l'intervention de groupe appropriée en fonction de sa randomisation. Les participants seront priés de ne pas révéler leurs devoirs de groupe à l'évaluateur pendant la période d'étude.
Variables démographiques et descriptives :
Les enquêteurs documenteront les variables suivantes : âge, sexe, taille, IMC, niveau sportif, durée des symptômes et localisation des symptômes, comme recommandé par les critères de déclaration minimaux pour la recherche clinique sur la douleur à l'aine chez les athlètes.
Estimation de la taille de l'échantillon :
En utilisant le logiciel G-power, la probabilité d'erreur alpha sur 0,05 et la puissance sur 0,95. La taille de l'effet a été estimée à 0,4, calculée sur la base d'une étude précédente examinant les effets de la force d'adduction excentrique de la hanche du CAE. Les résultats de l'analyse de puissance ont indiqué qu'un échantillon total de 24 participants serait suffisant pour détecter une grande taille d'effet. Considérant un taux d'abandon de 20%, les enquêteurs recruteront 28 participants.
Analyses statistiques:
Toutes les analyses seront effectuées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales version 27. Les résultats de l'étude seront présentés conformément aux Normes consolidées de rapport d'essais (CONSORT). Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour tester la normalité. Le test d'analyse statistique sera effectué sur la base des données collectées. Les données démographiques seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type. La mesure d'analyse statistique suggérée sera l'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA), calculée pour chaque variable dépendante. Chaque ANOVA à mesures répétées aura un facteur intra (test : pré et post) et un facteur intermédiaire (groupe : formation et contrôle). Les résultats seront significatifs à la valeur P
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dammam, Arabie Saoudite
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Footballeurs âgés de 18 à 40 ans.
- Ils ont des douleurs ou des blessures à l'aine dans les deux mois pendant le sport.
- Douleur ou sensibilité à la palpation des adducteurs à l'examen clinique.
- Douleur lors d'un mouvement d'adduction de la hanche résisté à l'examen clinique.
- Désir de continuer le sport au même niveau.
Critère d'exclusion:
- Douleur ou blessure à l'aine n'impliquant pas les adducteurs à l'examen clinique.
- Ils ont des signes cliniques de hernie fémorale ou inguinale.
- Preuve de prostatite, maladie chronique des voies urinaires.
- Preuve d'arthrose de la hanche ou d'une maladie de l'articulation de la hanche.
- Bursite de la région de la hanche ou de l'aine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'adduction de Copenhague
Le CAE est un exercice au poids du corps qui sollicite principalement les adducteurs de l'aine et de la hanche.
Il a une composante excentrique importante, ce qui signifie que les muscles travaillent tout en s'allongeant.
Le CAE est un simple exercice excentrique isolé qui ne nécessite pas d'équipement particulier.
En raison de la lourdeur et des exigences dynamiques élevées du CAE, un programme modifié d'adduction progressive de Copenhague (MPCA) a été créé.
L'exercice MPCA a été adapté du CAE original pour réduire le risque de douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) et faciliter une observance élevée des participants.
Un physiothérapeute expérimenté inclura l'AMLA dans le programme de réadaptation habituel pendant huit semaines, deux fois par semaine.
Les séances dureront entre 30 et 120 minutes.
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Le CAE est un programme d'entraînement excentrique progressif qui améliore l'adduction de la hanche.
Le fait que les exercices se fassent avec un partenaire et ne nécessitent pas d'équipement particulier les rend plus utiles en équipe.
Le programme MPCA, adapté du CAE original, comprenait six niveaux progressifs pendant huit semaines, commençant par une prise d'adduction isométrique assistée (niveau 1) et progressant progressivement vers un CAE complet comme l'exercice original (niveau 6).
La progression des niveaux dépendra d'un score de douleur ≤ 4/10 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au test de compression des adducteurs et d'un score DOMS post-session ≤ 4/10 NRS.
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Comparateur actif: Programme de rééducation habituel
Le programme de réadaptation sera un exercice actif basé sur la littérature disponible et prend en compte l'expérience clinique dans la prise en charge des blessures à l'aine.
Un physiothérapeute expérimenté supervisera le programme de rééducation à raison de deux séances hebdomadaires pendant huit semaines, la difficulté et le volume progressant progressivement.
Les séances dureront entre 30 et 120 minutes.
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Le programme de rééducation habituel comprendra l'extension/flexion des jambes, l'abduction/adduction des jambes, les cercles de la hanche debout, l'adduction isométrique de la hanche debout à l'aide d'élastiques, des exercices d'étirement, un entraînement à l'équilibre sur une planche oscillante et des exercices de coordination sur une jambe.
La difficulté et le volume progressent progressivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force d'adduction excentrique de la hanche par rapport au départ
Délai: A la fin des séances d'intervention (8 semaines)
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Un dynamomètre portable (microFET2) sera utilisé pour le test.
Un physiothérapeute aveugle effectuera des pré et post-tests.
La jambe affectée de chaque patient sera testée.
L'examinateur positionnera le dynamomètre portatif à 5 cm en amont de la partie la plus proéminente de la malléole médiale.
La force d'adduction excentrique de la hanche sera mesurée lors d'un test de rupture avec le patient en position couchée sur le côté, la jambe étant testée en position droite.
Le participant effectuera une contraction volontaire maximale isométrique de 3 à 5 secondes contre le dynamomètre avant que le physiothérapeute effectue une pause de contraction pour déterminer la force d'adduction excentrique de la hanche.
Le patient effectuera un essai pratique avant que trois tests maximaux ne soient effectués, le meilleur résultat étant enregistré.
La commande standardisée par l'examinateur sera "allez-y-push-push-push-push-push".
La longueur des jambes sera utilisée pour calculer le couple et sera ajustée à la masse corporelle (Nm/kg).
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A la fin des séances d'intervention (8 semaines)
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Modification des mesures d'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche par rapport à la ligne de base
Délai: A la fin des séances d'intervention (8 semaines)
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La ROM de l'articulation de la hanche peut être évaluée de manière fiable à l'aide d'un goniomètre.
L'évaluateur effectuera un test d'amplitude de mouvement interne et externe de l'articulation de la hanche avec le sujet en décubitus dorsal et la hanche et le genou à 90 degrés de flexion avant et après le test.
Un assistant sera utilisé pour s'assurer que la hanche et le genou restent dans leurs bonnes positions.
La jambe affectée sera tournée à la plage maximale de rotation interne passive (IR), de rotation externe (ER) et de mouvement d'abduction (ABD).
Le goniomètre standard sera utilisé pour effectuer les mesures, et la période de test sera d'environ dix minutes.
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A la fin des séances d'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague
Délai: A la fin des séances d'intervention (8 semaines)
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Le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) a été créé sous la forme d'un questionnaire sur les résultats rapportés par les patients, ciblant principalement les personnes physiquement actives, jeunes à d'âge moyen, souffrant de douleurs chroniques à la hanche et à l'aine.
HAGOS, existait pour évaluer spécifiquement ceux qui signalaient des douleurs à l'aine.
Le HAGOS comprend six sous-échelles qui évaluent la douleur, les symptômes, la fonction physique dans la vie quotidienne, la fonction physique dans le sport et les loisirs, la participation à des activités physiques et la qualité de vie liée à la hanche et/ou à l'aine.
Les scores pour chaque sous-échelle vont de 0 (problèmes extrêmes de hanche/aine) à 100 (aucun problème de hanche/aine).
La version arabe de HAGOS a été recommandée pour évaluer les symptômes, les limitations d'activité, les restrictions de participation et la qualité de vie chez les patients physiquement actifs, jeunes et d'âge moyen souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine.
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A la fin des séances d'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Thorborg K, Tijssen M, Habets B, Bartels EM, Roos EM, Kemp J, Crossley KM, Holmich P. Patient-Reported Outcome (PRO) questionnaires for young to middle-aged adults with hip and groin disability: a systematic review of the clinimetric evidence. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):812. doi: 10.1136/bjsports-2014-094224. Epub 2015 Jan 13.
- Ishoi L, Sorensen CN, Kaae NM, Jorgensen LB, Holmich P, Serner A. Large eccentric strength increase using the Copenhagen Adduction exercise in football: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Nov;26(11):1334-1342. doi: 10.1111/sms.12585. Epub 2015 Nov 21.
- Haroy J, Thorborg K, Serner A, Bjorkheim A, Rolstad LE, Holmich P, Bahr R, Andersen TE. Including the Copenhagen Adduction Exercise in the FIFA 11+ Provides Missing Eccentric Hip Adduction Strength Effect in Male Soccer Players: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Nov;45(13):3052-3059. doi: 10.1177/0363546517720194. Epub 2017 Aug 14.
- Jansen JA, Mens JM, Backx FJ, Kolfschoten N, Stam HJ. Treatment of longstanding groin pain in athletes: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2008 Jun;18(3):263-74. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00790.x. Epub 2008 Apr 6.
- Mosler AB, Crossley KM, Thorborg K, Whiteley RJ, Weir A, Serner A, Holmich P. Hip strength and range of motion: Normal values from a professional football league. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):339-343. doi: 10.1016/j.jsams.2016.05.010. Epub 2016 Aug 23.
- Serner A, Jakobsen MD, Andersen LL, Holmich P, Sundstrup E, Thorborg K. EMG evaluation of hip adduction exercises for soccer players: implications for exercise selection in prevention and treatment of groin injuries. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(14):1108-14. doi: 10.1136/bjsports-2012-091746. Epub 2013 Mar 19.
- Nussbaumer S, Leunig M, Glatthorn JF, Stauffacher S, Gerber H, Maffiuletti NA. Validity and test-retest reliability of manual goniometers for measuring passive hip range of motion in femoroacetabular impingement patients. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 31;11:194. doi: 10.1186/1471-2474-11-194.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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