Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Copenhagen Adduction-øvelsen på fotballspillere med lyskesmerter eller skader

5. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Alsirhani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effektiviteten av Copenhagen Adduction Exercise for å forbedre eksentrisk hofteadduksjonsstyrke blant fotballspillere med lyskesmerter eller skade: En randomisert kontrollert prøvelse

Lyskeskader er blant de tre vanligste og mest tidkrevende skadene i fotball, og utgjør 19 % av alle skader, med 0,1-2,1 skader per 1000 timers spill. Copenhagen Adduction Exercise (CAE) har vist lovende resultater for å forbedre eksentrisk hofteadduksjonsstyrke (EHADS), som har ført til å redusere risikoen for lyskesmerter og skader. Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av CAE på adduktorstyrken, hofteleddets bevegelsesområde (ROM) og pasientrapporterte utfallsmål blant idrettsutøvere med lyskesmerter eller skade.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Forbedrer CAE EHAD-styrke, hofteledd-ROM og pasientrapporterte utfallsmål blant fotballspillere med lyskesmerter eller skade?

Forskere vil vurdere deltakernes pre- og postintervensjon for å bestemme effekten av CAE på adduktorstyrke, hofteledd-ROM og pasientrapporterte utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: En dobbeltblindet randomisert kontrollert prøveversjon.

Forskere vil tildele et spesifikt antall for hver deltaker for randomisering. Deretter vil en online nettside bli brukt for å randomisere disse tallene i to grupper, intervensjons- og kontrollgrupper. En uavhengig person som ikke er involvert i studien vil tildele deltakerne ved hjelp av skjulte ugjennomsiktige konvolutter.

Studiemiljø:

Denne studien vil bli holdt ved forskjellige fysioterapi- og rehabiliteringsklinikker, helsedepartementet, Saudi-Arabia

Rekruttering og studiepopulasjon:

Deltakere skal rekrutteres fra fysioterapipoliklinikker i region Sør.

Deltakerne vil bli rekruttert og randomisert i to grupper, intervensjon (CAE) og kontroll. Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta CAE i tillegg til det vanlige rehabiliteringsprogrammet for fysioterapi i åtte uker. På grunn av tyngden og de høye dynamiske kravene til CAE, har et modifisert progressivt Copenhagen adduction (MPCA)-program blitt opprettet. MPCA ble tilpasset fra den opprinnelige CAE for å redusere risikoen for forsinket muskelsårhet (DOMS) og lette høy deltakercompliance.

Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil motta det samme rehabiliteringsprogrammet for fysioterapi som intervensjonsgruppen bortsett fra CAE.

Tidsplan for studiet:

Rekrutteringen forventes å starte i januar 2023 og avsluttes i april 2023. Etter fullført rekrutteringsprosess vil data samles inn i åtte uker. Etter siste inkludering vil intervensjonen pågå i åtte uker.

Evaluering:

En erfaren fysioterapeut, blindet for studien, vil utføre alle vurderinger for å garantere at testene er konsistente og at prosessen er standardisert. Vurderinger vil være ved baseline og etter intervensjon. Varigheten mellom baseline-vurderingen og starten av intervensjonen bør ikke overstige to uker. Etter vurderingen vil hver deltaker motta den riktige gruppeintervensjonen i henhold til hans/hennes randomisering. Deltakerne vil bli bedt om ikke å avsløre gruppeoppgavene sine til bedømmeren i løpet av studieperioden.

Demografiske variabler og beskrivende:

Etterforskerne vil dokumentere følgende variabler: alder, kjønn, høyde, BMI, sportsnivå, varighet av symptomer og plassering av symptomer som anbefalt av minimumsrapporteringskriteriene for klinisk forskning på lyskesmerter hos idrettsutøvere.

Prøvestørrelsesberegning:

Ved å bruke G-power-programvare, er alfafeilsannsynligheten på 0,05 og kraften på 0,95. Effektstørrelsen ble estimert til 0,4, beregnet basert på en tidligere studie som undersøkte eksentriske hofteadduksjonsstyrkeeffekter av CAE. Resultatene av kraftanalysen indikerte at en total prøvestørrelse på 24 deltakere ville være tilstrekkelig til å oppdage en stor effektstørrelse. Med tanke på en frafallsprosent på 20 %, vil etterforskerne rekruttere 28 deltakere.

Statistisk analyse:

Alle analyser vil bli utført ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap versjon 27. Studiens funn vil bli presentert etter Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Shapiro-Wilk test vil bli brukt for å teste for normalitet. Den statistiske analysetesten vil bli utført basert på de innsamlede dataene. Demografiske data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik. Det foreslåtte statistiske analysemålet vil være variansanalysen med gjentatte mål (ANOVA), beregnet for hver avhengig variabel. Hvert gjentatt mål ANOVA vil ha en innenfor faktor (test: pre og post) og en mellom faktor (gruppe: trening og kontroll). Resultatene vil være signifikante ved P-verdi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wesam Alattar, Professor
  • Telefonnummer: +966 54 820 6504
  • E-post: wsattar@uqu.edu.sa

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • Ta kontakt med:
          • Qassim Muaidi, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fotballspillere i alderen 18 til 40 år.
  • De har lyskesmerter eller skader innen to måneder under sport.
  • Smerter eller ømhet ved palpasjon av adduktorer ved klinisk undersøkelse.
  • Smerter ved motstand mot hofteadduksjonsbevegelse ved klinisk undersøkelse.
  • Ønske om å fortsette sporten på samme nivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Lyskesmerter eller skade som ikke involverer adduktorene ved klinisk undersøkelse.
  • De har noen kliniske funnindikasjoner på lår- eller lyskebrokk.
  • Bevis på prostatitt, kronisk urinveissykdom.
  • Bevis på hofteleddsartrose eller hofteleddssykdom.
  • Bursitt i hoften eller lysken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: København adduksjonsøvelse
CAE er en kroppsvektøvelse som hovedsakelig virker på lyske- og hofteadduktorene. Den har en betydelig eksentrisk komponent, noe som betyr at musklene jobber mens de forlenges. CAE er en enkel isolert eksentrisk øvelse som ikke krever spesialutstyr. På grunn av tyngden og de høye dynamiske kravene til CAE, har et modifisert progressivt Copenhagen adduction (MPCA)-program blitt opprettet. MPCA-øvelsen ble tilpasset fra den opprinnelige CAE for å redusere risikoen for forsinket muskelsårhet (DOMS) og lette høy deltakerkompatibilitet. En erfaren fysioterapeut vil inkludere MPCA i det vanlige rehabiliteringsprogrammet i åtte uker, to ganger i uken. Øktene vil vare mellom 30 og 120 minutter.
Annen: København adduksjonsøvelse
CAE er et progressivt eksentrisk treningsprogram som forbedrer hofteadduksjon. Det faktum at øvelsene gjøres med en partner og ikke krever spesialutstyr, gjør dem mer nyttige i teamsammenheng. MPCA-programmet, tilpasset fra den opprinnelige CAE, inkluderte seks progressive nivåer i åtte uker, som begynte med assistert isometrisk adduksjonshold (nivå 1) og gikk gradvis videre til en komplett CAE som den opprinnelige øvelsen (nivå 6). Progresjonen i nivåer vil avhenge av en smertescore ≤ 4/10 numerisk vurderingsskala (NRS) i adductor-squeeze-testen og DOMS-score etter økten ≤ 4/10 NRS.
Aktiv komparator: Vanlig rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogrammet vil være en aktiv øvelse basert på tilgjengelig litteratur og vurderer klinisk erfaring med å håndtere lyskeskader. En erfaren fysioterapeut vil overvåke rehabiliteringsprogrammet i to økter ukentlig i åtte uker, med vanskelighetsgrad og volum som utvikler seg gradvis. Øktene vil vare mellom 30 og 120 minutter.
Annen: Vanlig rehabiliteringsprogram
Det vanlige rehabiliteringsprogrammet vil inkludere bensvingninger forlengelse/fleksjon, bensvingninger abduksjon/adduksjon, stående hoftesirkler, isometrisk stående hofteadduksjon ved bruk av strikk, strekkøvelser, balansetrening på et wobblebrett og koordinasjonsøvelser for ett ben. Vanskelighetsgrad og volum utvikler seg gradvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksentrisk hofteadduksjonsstyrke fra baseline
Tidsramme: På slutten av intervensjonsøktene (8 uker)
Et bærbart håndholdt dynamometer (microFET2) vil bli brukt til testen. En blind fysioterapeut vil utføre pre- og posttesting. Hver pasients berørte ben vil bli testet. Undersøkeren vil plassere det håndholdte dynamometeret 5 cm proksimalt til den mest fremtredende delen av den mediale malleolen. Eksentrisk hofteadduksjonsstyrke vil bli målt i en pausetest med pasienten i sideliggende stilling, hvor benet testes i rett stilling. Deltakeren vil utføre en 3-5 sekunders isometrisk maksimal frivillig kontraksjon mot dynamometeret før fysioterapeuten utfører en kontraksjonspause for å bestemme den eksentriske hofteadduksjonsstyrken. Pasienten vil fullføre en praksisforsøk før tre maksimale tester utføres, med det beste resultatet registrert. Den standardiserte kommandoen fra sensor vil være "fortsett-push-push-push-push-push." Benlengden vil bli brukt til å beregne dreiemoment og justeres til kroppsmasse (Nm/kg).
På slutten av intervensjonsøktene (8 uker)
Endring i hofteleddets bevegelsesmål fra baseline
Tidsramme: På slutten av intervensjonsøktene (8 uker)
Hofteledd ROM kan vurderes pålitelig ved hjelp av et goniometer. Bedømmeren vil utføre en intern og ekstern hofteledds bevegelsesutvalgstesting med forsøkspersonen liggende og hofte og kne i 90 graders fleksjon før- og ettertesting vil bli utført. En assistent vil bli brukt for å sikre at hoften og kneet forblir i riktig posisjon. Det berørte benet vil bli rotert til det maksimale området for passiv intern rotasjon (IR), ekstern rotasjon (ER) og abduksjonsbevegelse (ABD). Standard goniometer vil bli brukt til å gjøre målingene, og testperioden vil være omtrent ti minutter.
På slutten av intervensjonsøktene (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Københavns hofte- og lyskeresultat
Tidsramme: På slutten av intervensjonsøktene (8 uker)
Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) ble opprettet som et pasientrapportert utfallsspørreskjema, primært rettet mot unge til middelaldrende, fysisk aktive individer med langvarige hofte- og lyskesmerter. HAGOS, eksisterte for å spesifikt vurdere de som rapporterte lyskesmerter. HAGOS består av seks underskalaer som vurderer smerte, symptomer, fysisk funksjon i dagliglivet, fysisk funksjon i sport og rekreasjon, deltakelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelatert livskvalitet (QOL). Poeng for hver underskala varierer fra 0 (ekstreme hofte/lyskeproblemer) til 100 (ingen hofte/lyskeproblemer). Den arabiske versjonen av HAGOS er anbefalt for å vurdere symptomer, aktivitetsbegrensninger, deltakelsesbegrensninger og livskvalitet hos fysisk aktive, unge, middelaldrende pasienter med hofte- og/eller lyskesmerter.
På slutten av intervensjonsøktene (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Etterforskere

  • Studiestol: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-PGS-2023-03-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskeskade

Kliniske studier på København adduksjonsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere