Kööpenhaminan adduktioharjoituksen tehokkuus jalkapalloilijoille, joilla on nivuskipuja tai -vammoja
Kööpenhaminan adduktioharjoituksen tehokkuus eksentrinen lonkan adduktiovoiman parantamisessa jalkapalloilijoiden keskuudessa, joilla on nivuskipuja tai -vammoja: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Nivusvammat ovat jalkapallon kolmen yleisimmän ja aikaavievimmän vamman joukossa, ja niiden osuus kaikista vammoista on 19 %, 0,1-2,1 loukkaantumista 1000 pelituntia kohden. Copenhagen Adduction Exercise (CAE) on osoittanut lupaavia tuloksia eksentrinen lonkan addutiovoiman (EHADS) parantamisessa, mikä on johtanut nivuskivun ja vamman riskin vähentämiseen. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CAE:n vaikutuksia adduktoreiden lujuuteen, lonkkanivelen liikerataan (ROM) ja potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin urheilijoilla, joilla on nivuskipuja tai vammoja.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako CAE EHAD-voimaa, lonkkanivelen ROM:ia ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia jalkapalloilijoiden keskuudessa, joilla on nivuskipuja tai -vammoja?
Tutkijat arvioivat osallistujien ennen ja jälkeen interventiota määrittääkseen CAE:n vaikutukset adduktoreiden lujuuteen, lonkkanivelen ROM:iin ja potilaan raportoimiin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkijat jakavat kullekin osallistujalle tietyn numeron satunnaistusta varten. Sitten käytetään online-sivustoa, joka satunnaistetaan nämä luvut kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmiin. Riippumaton henkilö, joka ei osallistu tutkimukseen, jakaa osallistujat käyttämällä piilotettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria.
Opiskeluasetus:
Tämä tutkimus suoritetaan eri fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla, terveysministeriössä, Saudi-Arabiassa
Rekrytointi ja opiskeluväestö:
Osallistujat rekrytoidaan eteläisen alueen fysioterapian poliklinikoista.
Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, interventio (CAE) ja kontrolli. Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat CAE:n normaalin fysioterapiakuntoutusohjelman lisäksi kahdeksan viikon ajan. CAE:n raskauden ja korkeiden dynaamisten vaatimusten vuoksi on luotu modifioitu progressiivinen Kööpenhaminan adduction (MPCA) -ohjelma. MPCA mukautettiin alkuperäisestä CAE:stä vähentämään viivästyneen lihaskipun (DOMS) riskiä ja helpottamaan osallistujien sitoutumista.
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat saman fysioterapiakuntoutusohjelman kuin interventioryhmä, CAE:tä lukuun ottamatta.
Tutkimuksen aikasuunnitelma:
Rekrytoinnin odotetaan alkavan tammikuussa 2023 ja päättyvän huhtikuussa 2023. Rekrytointiprosessin päätyttyä tietoja kerätään kahdeksan viikon ajan. Viimeisen sisällyttämisen jälkeen interventio jatkuu kahdeksan viikkoa.
Arviointi:
Kokenut fysioterapeutti, joka on sokeutunut tutkimukseen, suorittaa kaikki arvioinnit varmistaakseen, että testit ovat johdonmukaisia ja että prosessi on standardoitu. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen alkamisen välinen aika ei saa ylittää kahta viikkoa. Arvioinnin jälkeen jokainen osallistuja saa oikeanlaisen satunnaistuksensa mukaisen ryhmäintervention. Osallistujia kehotetaan olemaan paljastamatta ryhmätehtäviään arvioijalle opintojakson aikana.
Demografiset muuttujat ja kuvaavat:
Tutkijat dokumentoivat seuraavat muuttujat: ikä, sukupuoli, pituus, BMI, urheilutaso, oireiden kesto ja oireiden sijainti urheilijoiden nivuskipujen kliinisen tutkimuksen vähimmäisraportointikriteerien mukaisesti.
Arvio näytteen koosta:
G-power-ohjelmistoa käytettäessä alfa-virhetodennäköisyys on 0,05 ja virta päällä 0,95. Vaikutuksen kooksi arvioitiin 0,4, joka laskettiin edellisen tutkimuksen perusteella, jossa tutkittiin CAE:n eksentrinen lonkan adduktiovoiman vaikutuksia. Tehoanalyysin tulokset osoittivat, että 24 osallistujan kokonaisotoskoko olisi riittävä suuren vaikutuskoon havaitsemiseen. Kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisaste, tutkijat rekrytoivat 28 osallistujaa.
Tilastollinen analyysi:
Kaikki analyysit tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiolla 27. Tutkimuksen tulokset esitellään Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) mukaisesti. Shapiro-Wilk-testiä käytetään normaaliuden testaamiseen. Tilastollinen analyysitesti suoritetaan kerättyjen tietojen perusteella. Väestötiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Ehdotettu tilastollinen analyysimitta on toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA), joka lasketaan kullekin riippuvaiselle muuttujalle. Jokaisella toistetun mittauksen ANOVA:lla on yksi tekijän sisällä (testi: ennen ja jälkeen) ja yksi tekijän välissä (ryhmä: koulutus ja kontrolli). Tulokset ovat merkittäviä P-arvolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat jalkapalloilijat.
- Heillä on nivuskipuja tai vammoja kahden kuukauden sisällä urheilun aikana.
- Kipu tai arkuus adduktoreiden tunnustelussa kliinisessä tutkimuksessa.
- Kipu vastustuskykyisessä lonkan adduktiossa kliinisessä tutkimuksessa.
- Halu jatkaa urheilua samalla tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivuskipu tai vamma, johon ei liity adduktoreita kliinisessä tutkimuksessa.
- Heillä on kliinisiä merkkejä reisiluun tai nivustyrästä.
- Todisteet eturauhastulehduksesta, kroonisesta virtsateiden sairaudesta.
- Todisteet lonkkanivelen nivelrikosta tai lonkkanivelsairaudesta.
- Lonkan tai nivusalueen bursiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kööpenhaminan adduktioharjoitus
CAE on kehon painolla harjoitettava harjoitus, joka harjoittaa pääasiassa nivus- ja lonkkalihaksia.
Siinä on merkittävä eksentrinen komponentti, mikä tarkoittaa, että lihakset toimivat pidentyessään.
CAE on yksinkertainen eristetty eksentrinen harjoitus, joka ei vaadi erityisiä laitteita.
CAE:n raskauden ja korkeiden dynaamisten vaatimusten vuoksi on luotu modifioitu progressiivinen Kööpenhaminan adduction (MPCA) -ohjelma.
MPCA-harjoitus mukautettiin alkuperäisestä CAE:stä vähentämään viivästyneen lihaskipun (DOMS) riskiä ja helpottamaan osallistujien sitoutumista.
Kokenut fysioterapeutti sisällyttää MPCA:n tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan kahdeksan viikon ajan, kahdesti viikossa.
Istunnot kestävät 30-120 minuuttia.
|
CAE on progressiivinen eksentrinen harjoitusohjelma, joka parantaa lonkan adduktiota.
Se, että harjoitukset tehdään kumppanin kanssa eivätkä vaadi erikoisvarusteita, tekee niistä hyödyllisempiä ryhmässä.
MPCA-ohjelma, joka on mukautettu alkuperäisestä CAE:stä, sisälsi kuusi progressiivista tasoa kahdeksan viikon ajan, alkaen avustetusta isometrisesta adduktiosta (taso 1) ja etenemällä asteittain täydelliseen CAE:hen alkuperäisenä harjoituksena (taso 6).
Tasojen eteneminen riippuu kipupisteestä ≤ 4/10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS) adduktorin puristustestissä ja istunnon jälkeisestä DOMS-pisteestä ≤ 4/10 NRS.
|
|
Active Comparator: Tavallinen kuntoutusohjelma
Kuntoutusohjelma tulee olemaan aktiivista harjoittelua, joka perustuu saatavilla olevaan kirjallisuuteen ja ottaa huomioon kliinisen kokemuksen nivusvammojen hoidosta.
Kokenut fysioterapeutti valvoo kuntoutusohjelmaa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan vaikeuden ja volyymin kasvaessa asteittain.
Istunnot kestävät 30-120 minuuttia.
|
Tavallinen kuntoutusohjelma sisältää jalkojen keinuttamisen/taivutuksen, jalkojen heilahtelun abduktion/adduktion, seisovien lonkkaympyröiden, isometrisen seisovan lonkan adduktion kuminauhan avulla, venytysharjoituksia, tasapainoharjoittelua vaappulaudalla ja yhden jalan koordinaatioharjoituksia.
Vaikeus ja volyymi kehittyvät asteittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eksentrinen lonkan adduktiovoimassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Interventioistuntojen lopussa (8 viikkoa)
|
Testissä käytetään kannettavaa kädessä pidettävää dynamometriä (microFET2).
Sokea fysioterapeutti tekee ennakko- ja jälkitarkastukset.
Jokaisen potilaan sairas jalka testataan.
Tutkija sijoittaa käsidynamometrin 5 cm:n päähän mediaalisen malleoluksen näkyvimmästä osasta.
Eksentrinen lonkan adduktiovoima mitataan taukotestissä potilaan ollessa kyljellään ja jalka suorassa asennossa.
Osallistuja suorittaa 3-5 sekunnin isometrisen maksimivapaaehtoisen supistuksen dynamometriä vasten ennen kuin fysioterapeutti tekee supistustauon määrittääkseen epäkeskisen lonkan adduktiovoiman.
Potilas suorittaa yhden harjoituskokeen ennen kolmen maksimitestin suorittamista, ja paras tulos kirjataan.
Tutkijan standardoitu komento on "mennä eteenpäin-työnnä-työnnä-työnnä-työnnä".
Jalan pituutta käytetään vääntömomentin laskemiseen ja se säädetään kehon painoon (Nm/kg).
|
Interventioistuntojen lopussa (8 viikkoa)
|
|
Muutos lonkkanivelen liikerajoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Interventioistuntojen lopussa (8 viikkoa)
|
Lonkkanivelen ROM voidaan arvioida luotettavasti goniometrillä.
Arvioija suorittaa sisäisen ja ulkoisen lonkkanivelen liikeratatestauksen koehenkilön ollessa makuuasennossa ja lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa ennen ja jälkeen testataan.
Avustajaa käytetään varmistamaan, että lonkka ja polvi pysyvät oikeissa asennoissaan.
Vaurioitunut jalka kierretään passiivisen sisäisen kiertoliikkeen (IR), ulkoisen kiertoliikkeen (ER) ja sieppausliikkeen (ABD) enimmäisalueelle.
Mittauksissa käytetään standardigoniometriä ja testausaika on noin kymmenen minuuttia.
|
Interventioistuntojen lopussa (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulospisteissä
Aikaikkuna: Interventioistuntojen lopussa (8 viikkoa)
|
Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) luotiin potilaiden raportoimana tuloskyselynä, ja se oli suunnattu ensisijaisesti nuorista keski-ikäisiin, fyysisesti aktiivisille henkilöille, joilla on pitkäaikainen lonkka- ja nivuskipu.
HAGOS oli olemassa erityisesti nivuskipua raportoivien arvioimiseksi.
HAGOS sisältää kuusi alaasteikkoa, jotka arvioivat kipua, oireita, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä, fyysistä toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa, osallistumista fyysiseen toimintaan sekä lonkkaan ja/tai nivusiin liittyvää elämänlaatua (QOL).
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (äärimmäiset lonkka-/nivusongelmat) 100:aan (ei lonkka-/nivus-ongelmia).
HAGOSin arabiankielistä versiota on suositeltu oireiden, aktiivisuusrajoitusten, osallistumisrajoitusten ja elämänlaadun arvioimiseen fyysisesti aktiivisilla, nuorilla, keski-ikäisillä potilailla, joilla on lonkka- ja/tai nivuskipuja.
|
Interventioistuntojen lopussa (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qassim Muaidi, Professor, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937. Erratum In: Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):742.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Thorborg K, Tijssen M, Habets B, Bartels EM, Roos EM, Kemp J, Crossley KM, Holmich P. Patient-Reported Outcome (PRO) questionnaires for young to middle-aged adults with hip and groin disability: a systematic review of the clinimetric evidence. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):812. doi: 10.1136/bjsports-2014-094224. Epub 2015 Jan 13.
- Ishoi L, Sorensen CN, Kaae NM, Jorgensen LB, Holmich P, Serner A. Large eccentric strength increase using the Copenhagen Adduction exercise in football: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2016 Nov;26(11):1334-1342. doi: 10.1111/sms.12585. Epub 2015 Nov 21.
- Haroy J, Thorborg K, Serner A, Bjorkheim A, Rolstad LE, Holmich P, Bahr R, Andersen TE. Including the Copenhagen Adduction Exercise in the FIFA 11+ Provides Missing Eccentric Hip Adduction Strength Effect in Male Soccer Players: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2017 Nov;45(13):3052-3059. doi: 10.1177/0363546517720194. Epub 2017 Aug 14.
- Jansen JA, Mens JM, Backx FJ, Kolfschoten N, Stam HJ. Treatment of longstanding groin pain in athletes: a systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2008 Jun;18(3):263-74. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00790.x. Epub 2008 Apr 6.
- Mosler AB, Crossley KM, Thorborg K, Whiteley RJ, Weir A, Serner A, Holmich P. Hip strength and range of motion: Normal values from a professional football league. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):339-343. doi: 10.1016/j.jsams.2016.05.010. Epub 2016 Aug 23.
- Serner A, Jakobsen MD, Andersen LL, Holmich P, Sundstrup E, Thorborg K. EMG evaluation of hip adduction exercises for soccer players: implications for exercise selection in prevention and treatment of groin injuries. Br J Sports Med. 2014 Jul;48(14):1108-14. doi: 10.1136/bjsports-2012-091746. Epub 2013 Mar 19.
- Nussbaumer S, Leunig M, Glatthorn JF, Stauffacher S, Gerber H, Maffiuletti NA. Validity and test-retest reliability of manual goniometers for measuring passive hip range of motion in femoroacetabular impingement patients. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 31;11:194. doi: 10.1186/1471-2474-11-194.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2023-03-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .