하악 관절 병리 및 이갈이 환자의 하악 근육 에너지 기법
2023년 5월 23일 업데이트: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
하악 관절 병리 및 이갈이 환자에서 하악 근육 에너지 기법의 즉각적인 효과 무작위 대조 임상 시험
이것은 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험입니다. 주요 목표는 측두하악 기능 장애 및 이갈이를 앓고 있는 피험자의 통증, 기능 및 운동 공포증에 대한 하악 근육-에너지 기술의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다.
실험군에서는 턱 근육 에너지 기법이 적용되고 대조군에서는 위약 기법이 적용됩니다. 의도는 개입의 즉각적인 효과를 확인하는 것이며 개입 전후 결과 변수에 대한 두 가지 평가와 1주일 후 운동공포증의 후속 조치가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 전화번호: 3201 +34 923294500
- 이메일: ro_mendez@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- University of Salamanca
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연락하다:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- 전화번호: 3201 +34 923294400
- 이메일: ro_mendez@usal.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하는 환자.
- 통증, 측두하악 기능 장애 및 이갈이로 악안면 상담을 받는 환자.
- 최소 3개월의 진화의 고통.
제외 기준:
- 선천성 기형 또는 경추 병리를 가진 환자.
- 급성기의 감염성 또는 염증성 질환.
- 현기증 또는 전정 변화가 있는 환자.
- 기술에 대한 금기 사항이나 환자의 공포증이 있는 경우.
- 연구에 포함되기 전 마지막 달의 물리 요법 치료(수동 요법 또는 전기 요법).
- 초기 평가 전 마지막 24시간 동안의 약물 치료(진통제, 이완제 및 항염증제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(근육에너지기법)
하악 근육 에너지 기술: 앙와위 자세에서 환자는 입을 벌리고 물리 치료사가 제어하는 폐쇄를 위해 등척성 수축을 수행합니다.
수동적으로 물리 치료사는 하악 개방 범위를 증가시킵니다.
이 기술은 3세트 수행으로 구성되며, 각 세트마다 3초씩 3개의 아이소메트릭 수축이 포함됩니다.
각 세트가 끝나면 물리치료사는 나머지 세트를 계속하기 위해 수동적으로 입을 벌리려고 합니다.
모든 세트가 끝나면 부드럽게 휴식 자세로 돌아갑니다.
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단일 세션은 하악 근에너지 기술과 함께 사용됩니다.
약 2~3분간 진행되며 물리치료사가 시행합니다.
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가짜 비교기: 대조군(가짜 기법)
가짜 기술: 앙와위 자세에서 물리치료사는 압력이나 치료 의도를 적용하지 않고 5분 동안 손가락 끝이 후두하 근육과 접촉한 상태에서 환자의 두개골 아래에 손을 놓을 것입니다.
목표는 원래의 후두하 억제 기술과 가능한 한 유사하지만 움직임의 힘이 없는 자극을 제공하는 것입니다.
환자는 기술이 지속되는 동안 눈을 감고 있을 것입니다.
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후두하 근육 억제 기술을 시뮬레이션하는 가짜 기술을 사용한 단일 세션이 사용됩니다.
약 2~3분간 진행되며 물리치료사가 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개안면 통증 강도의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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두개안면통증의 주관적 평가를 위해 VAS(visual analog scale)를 적용한다.
0(전혀 통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증)까지 범위를 조정합니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입을 벌리는 이동성의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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디지털 캘리퍼스를 사용하여 활성 입 벌림을 측정합니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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우측 하악 병진의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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디지털 캘리퍼스를 사용하여 활성 오른쪽 하악 병진운동을 측정합니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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좌측 하악 병진의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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디지털 캘리퍼스를 사용하여 활성 좌측 하악 병진운동을 측정합니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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양쪽 상부승모근의 근막통증유발점(PT1)에서의 욕창역치 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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압력 임계값은 디지털 알고리즘을 사용하여 기록됩니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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양쪽 익상근의 근막 발통점에서 압박통 역치의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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압력 임계값은 디지털 알고리즘을 사용하여 기록됩니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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양쪽 이복근의 근막 발통점에서 압박통 역치의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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압력 임계값은 디지털 알고리즘을 사용하여 기록됩니다.
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가.
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운동공포증의 변화
기간: 할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가. 그리고 1주일 후 후속 조치
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Kinesiophobia는 Temporomandibular Disorders (TSK-TMD-S)에 대한 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale의 스페인어 버전을 사용하여 기록됩니다.
TMD 환자의 운동공포증을 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며, 2개 영역에서 11개 항목을 포함하는 리커트 척도(1-4)를 사용하며 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높음을 나타냅니다(0-44).
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할당된 그룹에 따라 개입 종료 후 5분에 개입 전 평가 1회 및 개입 후 평가 1회 등 총 2회 평가. 그리고 1주일 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
- 수석 연구원: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 23일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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