Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleuan lihasten energiatekniikka potilailla, joilla on alaleuan nivelsairaus ja bruksismi

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Alaleuan lihasten energiatekniikan välittömät vaikutukset potilailla, joilla on alaleuan nivelsairaus ja bruksismi. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Päätavoitteena on arvioida alaleuan lihasenergiatekniikan välitöntä vaikutusta kipuun, toimivuuteen ja kinesiofobiaan koehenkilöillä, jotka kärsivät temporomandibulaarisesta toimintahäiriöstä ja bruksismista.

Koeryhmässä sovelletaan leukalihas-energiatekniikkaa ja kontrolliryhmässä lumelääketekniikkaa. Tarkoituksena on nähdä toimenpiteen välittömät vaikutukset ja tehdä kaksi arviointia interventiota edeltäneistä ja jälkeisistä tulosmuuttujista sekä kinesiofobian seuranta viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Puhelinnumero: 3201 +34 923294500
  • Sähköposti: ro_mendez@usal.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • University of Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Puhelinnumero: 3201 +34 923294400
          • Sähköposti: ro_mendez@usal.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, jotka käyvät leukaleuan konsultaatiossa kivun, temporomandibulaarisen toimintahäiriön ja bruksismin vuoksi.
  • Vähintään 3 kuukauden evoluution kipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai kaularangan patologia.
  • Tarttuva tai tulehduksellinen sairaus akuutissa vaiheessa.
  • Potilaat, joilla on huimausta tai vestibulaarisia muutoksia.
  • Jos tekniikka on vasta-aiheinen tai potilaalla on fobia.
  • Fysioterapiahoito (manuaalinen hoito tai sähköhoito) viimeisen kuukauden aikana ennen niiden sisällyttämistä tutkimukseen.
  • Lääkehoito (kipulääkkeet, relaksantit ja tulehduskipulääkkeet) viimeisen 24 tunnin aikana ennen ensiarviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (lihasenergiatekniikka)
Alaleuan lihasten energiatekniikka: Makuuasennossa potilas avaa suunsa ja tekee isometrisiä supistuksia fysioterapeutin ohjaamana sulkemiseksi. Passiivisesti fysioterapeutti lisää alaleuan avautumisaluetta. Tekniikka koostuu 3 sarjan suorittamisesta, joissa kussakin sarjassa on 3 isometristä supistusta, kukin 3 sekuntia. Jokaisen sarjan lopussa fysioterapeutti yrittää passiivisesti saada suun aukeaa jatkaakseen loput sarjat. Palaa kaikkien sarjojen lopussa varovasti lepoasentoon.
Menettely: Lihasenergia-alaleuan tekniikka
Yhdellä istunnolla käytetään alaleuan lihasenergiatekniikkaa. Se kestää noin 2-3 minuuttia ja sen suorittaa fysioterapeutti.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (huijaustekniikka)
Valetekniikka: Makuuasennossa fysioterapeutti asettaa kätensä potilaan kallon alle sormenpäät kosketuksiin olkalaukun alapuolisen lihaksen kanssa 5 minuutin ajaksi ilman painetta tai terapeuttista tarkoitusta. Tavoitteena on tarjota ärsyke, joka on mahdollisimman samanlainen kuin alkuperäinen Suboccipital Inhibition Technique, mutta ilman liikevoimaa. Potilas pitää silmät kiinni tekniikan ajan.
Menettely: Huijaustekniikka
Käytetään yhtä istuntoa valetekniikalla, joka simuloi suboccipitaalisen lihaksen estotekniikkaa. Se kestää noin 2-3 minuuttia ja sen suorittaa fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kallon kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Kraniofasiaalisen kivun subjektiiviseen arviointiin käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Asteikko 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (maksimi mahdollinen kipu).
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suun avaamisen liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Suun aktiivinen aukko mitataan digitaalisella mittasatulalla
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Muutokset oikean alaleuan käännöksessä
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Aktiivinen oikeanpuoleinen alaleuan käännös mitataan digitaalisella mittasatulalla
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Muutokset vasemman alaleuan käännöksessä
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Aktiivinen vasemman alaleuan käännös mitataan digitaalisella jarrusatulalla
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Muutokset paineen kipukynnyksessä molempien ylempien trapeziuslihasten myofascial triggerpisteessä (PT1)
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Painekynnys tallennetaan digitaalisella algometrillä
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Muutokset paineen kipukynnyksessä molempien ulkoisten pterygoidlihasten myofaskiaalisessa laukaisupisteessä
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Painekynnys tallennetaan digitaalisella algometrillä
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Muutokset paineen kipukynnyksessä molempien mahalihasten myofaskiaalisessa laukaisupisteessä
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Painekynnys tallennetaan digitaalisella algometrillä
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan.
Muutokset kinesiofobiassa
Aikaikkuna: 2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan. Ja seuranta viikon kuluttua
Kinesiofobia tallennetaan käyttämällä espanjankielistä versiota Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD-S). Se on pätevä ja luotettava instrumentti kinesiofobian mittaamiseen TMD-potilailla, ja se käyttää Likert-asteikkoa (1-4), joka sisältää 11 kohdetta 2 alueella, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa (0-44).
2 arviointia, yksi esiinterventio ja yksi jälkiinterventio, 5 minuuttia intervention päättymisen jälkeen määrätyn ryhmän mukaan. Ja seuranta viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Yhteistyökumppanit

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Päätutkija: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-11-386-USalamanca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa