Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kæbemuskelenergiteknik hos patienter med underkæbeledspatologi og bruxisme

23. maj 2023 opdateret af: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Umiddelbare virkninger af underkæbemuskelenergiteknikken hos patienter med underkæbeledspatologi og bruxisme. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg. Hovedformålet er at evaluere den umiddelbare effekt af underkæbemuskelenergiteknikken på smerte, funktionalitet og kinesiofobi hos personer, der lider af temporomandibulær dysfunktion og bruxisme.

I forsøgsgruppen vil kæbemuskelenergi-teknikken blive anvendt, og i kontrolgruppen anvendes en placeboteknik. Hensigten er at se de umiddelbare effekter af interventionen, og der vil blive udført to evalueringer af præ- og post-interventionens resultatvariabler og en opfølgning af kinesiofobi en uge senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • University of Salamanca
        • Kontakt:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Telefonnummer: 3201 +34 923294400
          • E-mail: ro_mendez@usal.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Patienter i maxillofacial konsultation med smerter, temporomandibulær dysfunktion og bruxisme.
  • Smerter af mindst 3 måneders evolution.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medfødte misdannelser eller patologi i cervikal rygsøjle.
  • Infektiøs eller inflammatorisk sygdom i sin akutte fase.
  • Patienter med svimmelhed eller vestibulære ændringer.
  • Hvis der er kontraindikation for teknikken eller fobi fra patientens side.
  • Fysioterapibehandling (manuel terapi eller elektroterapi) i den sidste måned før deres indlemmelse i undersøgelsen.
  • Farmakologisk behandling (analgetika, afslappende midler og antiinflammatoriske lægemidler) inden for de sidste 24 timer før den indledende evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (muskelenergiteknik)
Kæbemuskelenergiteknik: I liggende stilling vil patienten åbne munden og udføre isometriske sammentrækninger til lukning styret af fysioterapeuten. Passivt vil fysioterapeuten øge omfanget af mandibulær åbning. Teknikken består i at udføre 3 sæt, med 3 isometriske kontraktioner i hvert sæt af 3 sekunder hver. I slutningen af ​​hvert sæt vil fysioterapeuten passivt forsøge at få mundåbning for at fortsætte resten af ​​sættene. Ved afslutningen af ​​alle sæt skal du forsigtigt vende tilbage til hvilepositionen.
Procedure: Muskel-energi mandibular teknik
En enkelt session vil blive brugt med mandibulær muskuloenergiteknik. Det varer cirka 2-3 minutter og vil blive udført af en fysioterapeut.
Sham-komparator: Kontrolgruppe (sham-teknik)
Sham-teknik: Fysioterapeuten vil i liggende stilling placere sine hænder under patientens kranium med fingerspidserne i kontakt med den suboccipitale muskulatur i 5 minutter, uden at lægge pres eller terapeutisk hensigt. Målet er at give en stimulus, der ligner den oprindelige suboccipitale hæmningsteknik som muligt, men uden bevægelseskraft. Patienten vil holde øjnene lukkede i hele teknikken.
Procedure: Sham teknik
En enkelt session med en sham-teknik, der simulerer den suboccipitale muskelhæmningsteknik, vil blive brugt. Det varer cirka 2-3 minutter og vil blive udført af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kraniofacial smerteintensitet
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Til den subjektive vurdering af kraniofacial smerte vil den visuelle analoge skala (VAS) blive anvendt. Skala fra 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (maksimalt mulig smerte).
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mundåbningsmobilitet
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Den aktive åbning af munden vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Ændringer i højregående mandibular oversættelse
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Den aktive oversættelse af underkæben til højre vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Ændringer i venstre mandibular oversættelse
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Den aktive venstre mandibular translation vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Ændringer i tryksmertetærskel ved myofascialt triggerpunkt (PT1) af de begge øvre trapezius muskler
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Tryktærsklen vil blive registreret ved hjælp af et digitalt algometer
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Ændringer i tryksmertetærskel ved myofascielt triggerpunkt for begge eksterne pterygoide muskler
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Tryktærsklen vil blive registreret ved hjælp af et digitalt algometer
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Ændringer i tryksmertetærskel ved myofascielt triggerpunkt for begge digastriske muskler
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Tryktærsklen vil blive registreret ved hjælp af et digitalt algometer
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe.
Ændringer i kinesiofobi
Tidsramme: 2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe. Og en opfølgning efter en uge
Kinesiofobien vil blive optaget ved hjælp af den spanske version af Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser (TSK-TMD-S). Det er et validt og pålideligt instrument til måling af kinesiofobi hos patienter med TMD, og ​​det bruger en Likert-skala (1-4) indeholdende 11 elementer i 2 domæner, med højere score, der indikerer højere niveauer af kinesiofobi (0-44).
2 evalueringer, en præ-intervention og en post-intervention, 5 minutter efter afslutningen af ​​interventionen ifølge den tildelte gruppe. Og en opfølgning efter en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Ledende efterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-11-386-USalamanca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner