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Técnica Energética Muscular Mandibular en Pacientes con Patología Articular Mandibular y Bruxismo

23 de mayo de 2023 actualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Efectos inmediatos de la técnica de energía muscular mandibular en pacientes con patología articular mandibular y bruxismo. Ensayo clínico controlado aleatorizado

Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego. El objetivo principal es evaluar el efecto inmediato de la técnica músculo-energética mandibular sobre el dolor, la funcionalidad y la kinesiofobia en sujetos que padecen disfunción temporomandibular y bruxismo.

En el grupo experimental se aplicará la técnica músculo-energética mandibular y en el grupo control se aplicará la técnica placebo. La intención es ver los efectos inmediatos de la intervención y se realizarán dos evaluaciones de las variables de resultado antes y después de la intervención y un seguimiento de la kinesiofobia una semana después.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Número de teléfono: 3201 +34 923294500
  • Correo electrónico: ro_mendez@usal.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • University of Salamanca
        • Contacto:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Número de teléfono: 3201 +34 923294400
          • Correo electrónico: ro_mendez@usal.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acepten participar en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento informado.
  • Pacientes que acuden a consulta maxilofacial con dolor, disfunción temporomandibular y bruxismo.
  • Dolor de al menos 3 meses de evolución.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con malformaciones congénitas o patología de la columna cervical.
  • Enfermedad infecciosa o inflamatoria en su fase aguda.
  • Pacientes con vértigo o alteraciones vestibulares.
  • Si existe alguna contraindicación a la técnica o fobia por parte del paciente.
  • Tratamiento de fisioterapia (terapia manual o electroterapia) en el último mes antes de su incorporación al estudio.
  • Tratamiento farmacológico (analgésicos, relajantes y antiinflamatorios) en las últimas 24 horas antes de la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental (técnica músculo-energética)
Técnica energética de los músculos mandibulares: En decúbito supino, el paciente abrirá la boca y realizará contracciones isométricas de cierre controladas por el fisioterapeuta. Pasivamente, el fisioterapeuta aumentará el rango de apertura mandibular. La técnica consiste en realizar 3 series, con 3 contracciones isométricas en cada serie de 3 segundos cada una. Al final de cada serie, el fisioterapeuta intentará pasivamente ganar apertura de boca para continuar con el resto de series. Al final de todas las series, regrese suavemente a la posición de descanso.
Procedimiento: Técnica mandibular de energía muscular
Se utilizará una única sesión con la técnica musculoenergética mandibular. Tendrá una duración aproximada de 2-3 minutos y será realizada por un fisioterapeuta.
Comparador falso: Grupo de control (técnica simulada)
Técnica simulada: En decúbito supino, el fisioterapeuta colocará las manos bajo el cráneo del paciente con las yemas de los dedos en contacto con la musculatura suboccipital durante 5 minutos, sin ejercer presión ni intención terapéutica. El objetivo es proporcionar un estímulo lo más similar posible a la Técnica de Inhibición Suboccipital original, pero sin fuerza de movimiento. El paciente mantendrá los ojos cerrados mientras dure la técnica.
Procedimiento: Técnica simulada
Se utilizará una sola sesión con una técnica simulada que simula la técnica de inhibición del músculo suboccipital. Tendrá una duración aproximada de 2-3 minutos y será realizada por un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor craneofacial
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Para la evaluación subjetiva del dolor craneofacial se aplicará la escala analógica visual (EVA). Escala de 0 (ningún dolor en absoluto) a 10 (máximo dolor posible).
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la movilidad de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
La apertura activa de la boca se medirá con un calibrador digital
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Cambios en la traslación mandibular hacia la derecha
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
La traslación mandibular activa hacia la derecha se medirá con un calibrador digital
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Cambios en la traslación mandibular hacia la izquierda
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
La traslación mandibular activa hacia la izquierda se medirá con un calibrador digital
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Cambios en el umbral de dolor por presión en el punto gatillo miofascial (PT1) de los dos músculos trapecios superiores
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
El umbral de presión se registrará mediante un algómetro digital.
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Cambios en el umbral del dolor por presión en el punto gatillo miofascial de ambos músculos pterigoideos externos
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
El umbral de presión se registrará mediante un algómetro digital.
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Cambios en el umbral del dolor a la presión en el punto gatillo miofascial de ambos músculos digástricos
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
El umbral de presión se registrará mediante un algómetro digital.
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado.
Cambios en la kinesiofobia
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado. Y un seguimiento después de una semana.
La Kinesiofobia se registrará utilizando la versión en español de la Escala de Tampa de Kinesiofobia para Trastornos Temporomandibulares (TSK-TMD-S). Es un instrumento válido y confiable para medir la kinesiofobia en pacientes con TTM, y utiliza una escala de Likert (1-4) que contiene 11 ítems en 2 dominios, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia (0-44).
2 evaluaciones, una preintervención y otra postintervención, 5 minutos después de finalizada la intervención según el grupo asignado. Y un seguimiento después de una semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Salamanca

Colaboradores

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Investigador principal: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

23 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

23 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-11-386-USalamanca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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