Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mandibulaire spierenergietechniek bij patiënten met mandibulaire gewrichtspathologie en bruxisme

23 mei 2023 bijgewerkt door: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Onmiddellijke effecten van de mandibulaire spierenergietechniek bij patiënten met mandibulaire gewrichtspathologie en bruxisme. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie. Het belangrijkste doel is om het onmiddellijke effect van de mandibulaire spier-energietechniek op pijn, functionaliteit en kinesiofobie te evalueren bij personen die lijden aan temporomandibulaire disfunctie en bruxisme.

In de experimentele groep zal de kaakspier-energietechniek worden toegepast en in de controlegroep zal een placebotechniek worden toegepast. Het is de bedoeling om de onmiddellijke effecten van de interventie te zien en twee evaluaties van de uitkomstvariabelen vóór en na de interventie en een follow-up van kinesiofobie een week later zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefoonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • University of Salamanca
        • Contact:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Telefoonnummer: 3201 +34 923294400
          • E-mail: ro_mendez@usal.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Patiënten die een maxillofaciale consultatie bijwonen met pijn, temporomandibulaire disfunctie en bruxisme.
  • Pijn van minstens 3 maanden evolutie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aangeboren afwijkingen of pathologie van de cervicale wervelkolom.
  • Infectie- of ontstekingsziekte in de acute fase.
  • Patiënten met duizeligheid of vestibulaire veranderingen.
  • Als er een contra-indicatie is voor de techniek of fobie van de kant van de patiënt.
  • Fysiotherapiebehandeling (manuele therapie of elektrotherapie) in de laatste maand vóór opname in het onderzoek.
  • Farmacologische behandeling (analgetica, relaxantia en ontstekingsremmers) in de laatste 24 uur voor de eerste evaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (spier-energietechniek)
Mandibulaire spierenergietechniek: in rugligging opent de patiënt de mond en voert isometrische contracties uit voor sluiting gecontroleerd door de fysiotherapeut. Passief zal de fysiotherapeut het bereik van de mandibulaire opening vergroten. De techniek bestaat uit het uitvoeren van 3 sets, met 3 isometrische contracties in elke set van elk 3 seconden. Aan het einde van elke set zal de fysiotherapeut passief proberen de mondopening te krijgen om de rest van de sets voort te zetten. Keer aan het einde van alle sets voorzichtig terug naar de rustpositie.
Procedure: Spier-energie mandibulaire techniek
Er wordt een enkele sessie gebruikt met de mandibulaire musculo-energietechniek. Het duurt ongeveer 2-3 minuten en wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Sham-vergelijker: Controlegroep (schijntechniek)
Sham-techniek: in rugligging plaatst de fysiotherapeut zijn handen onder de schedel van de patiënt met de vingertoppen in contact met de suboccipitale musculatuur gedurende 5 minuten, zonder druk uit te oefenen of therapeutische bedoelingen uit te oefenen. Het doel is om een ​​stimulus te geven die zo veel mogelijk lijkt op de oorspronkelijke Suboccipitale Inhibitietechniek, maar zonder bewegingskracht. De patiënt houdt de ogen gesloten voor de duur van de techniek.
Procedure: Schijntechniek
Er wordt een enkele sessie gebruikt met een schijntechniek die de suboccipitale spierremmingstechniek simuleert. Het duurt ongeveer 2-3 minuten en wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in craniofaciale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Voor de subjectieve evaluatie van craniofaciale pijn zal de visuele analoge schaal (VAS) worden toegepast. Schaal van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (maximaal mogelijke pijn).
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de mobiliteit van het openen van de mond
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
De actieve opening van de mond wordt gemeten met een digitale schuifmaat
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Veranderingen in de translatie van de onderkaak naar rechts
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
De actieve rechter mandibulaire translatie wordt gemeten met een digitale schuifmaat
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Veranderingen in de linker mandibulaire translatie
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
De actieve linker mandibulaire translatie wordt gemeten met een digitale schuifmaat
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Veranderingen in drukpijndrempel bij myofasciaal triggerpoint (PT1) van de beide bovenste trapeziusspieren
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
De drukdrempel wordt geregistreerd met behulp van een digitale algometer
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Veranderingen in drukpijndrempel bij myofasciaal triggerpunt van de beide externe pterygoid-spieren
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
De drukdrempel wordt geregistreerd met behulp van een digitale algometer
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Veranderingen in drukpijndrempel bij myofasciaal triggerpunt van beide digastrische spieren
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
De drukdrempel wordt geregistreerd met behulp van een digitale algometer
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep.
Veranderingen in kinesiofobie
Tijdsspanne: 2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep. En een follow-up na een week
De kinesiofobie wordt opgenomen met behulp van de Spaanse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie voor temporomandibulaire aandoeningen (TSK-TMD-S). Het is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van kinesiofobie bij patiënten met TMD, en het gebruikt een Likert-schaal (1-4) met 11 items in 2 domeinen, waarbij hogere scores hogere niveaus van kinesiofobie aangeven (0-44).
2 evaluaties, één pre-interventie en één post-interventie, 5 minuten na het einde van de interventie volgens de toegewezen groep. En een follow-up na een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salamanca

Medewerkers

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Hoofdonderzoeker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

23 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

23 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-11-386-USalamanca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren