Técnica de Energia Muscular Mandibular em Pacientes com Patologia da Articulação Mandibular e Bruxismo
23 de maio de 2023 atualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Efeitos Imediatos da Técnica de Energia Muscular Mandibular em Pacientes com Patologia da Articulação Mandibular e Bruxismo. Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego. O objetivo principal é avaliar o efeito imediato da técnica de energia muscular mandibular na dor, funcionalidade e cinesiofobia em indivíduos com disfunção temporomandibular e bruxismo.
No grupo experimental será aplicada a técnica de energia muscular da mandíbula e no grupo controle será aplicada a técnica placebo. A intenção é ver os efeitos imediatos da intervenção e serão realizadas duas avaliações das variáveis de resultado pré e pós-intervenção e um acompanhamento da cinesiofobia uma semana depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Número de telefone: 3201 +34 923294500
- E-mail: ro_mendez@usal.es
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- University of Salamanca
-
Contato:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Número de telefone: 3201 +34 923294400
- E-mail: ro_mendez@usal.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concordarem em participar do estudo assinando o termo de consentimento informado.
- Pacientes atendidos em consulta bucomaxilofacial com dor, disfunção temporomandibular e bruxismo.
- Dor de pelo menos 3 meses de evolução.
Critério de exclusão:
- Pacientes com malformações congênitas ou patologia da coluna cervical.
- Doença infecciosa ou inflamatória em sua fase aguda.
- Pacientes com vertigem ou alterações vestibulares.
- Se houver contraindicação à técnica ou fobia por parte do paciente.
- Tratamento fisioterapêutico (terapia manual ou eletroterapia) no último mês anterior à sua incorporação no estudo.
- Tratamento farmacológico (analgésicos, relaxantes e anti-inflamatórios) nas últimas 24 horas antes da avaliação inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental (técnica de energia muscular)
Técnica de energia muscular mandibular: Na posição supina, o paciente abrirá a boca e realizará contrações isométricas para fechamento controladas pelo fisioterapeuta.
Passivamente, o fisioterapeuta aumentará a amplitude de abertura mandibular.
A técnica consiste em realizar 3 séries, com 3 contrações isométricas em cada série de 3 segundos cada.
Ao final de cada série, o fisioterapeuta tentará passivamente obter a abertura da boca para continuar o restante das séries.
No final de todas as séries, retorne suavemente à posição de repouso.
|
Será utilizada uma única sessão com a técnica de musculoenergia mandibular.
Durará aproximadamente 2-3 minutos e será realizado por um fisioterapeuta.
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle (técnica simulada)
Técnica simulada: Na posição supina, o fisioterapeuta colocará as mãos sob o crânio do paciente com as pontas dos dedos em contato com a musculatura suboccipital por 5 minutos, sem aplicar pressão ou intenção terapêutica.
O objetivo é fornecer um estímulo o mais semelhante possível à Técnica de Inibição Suboccipital original, mas sem força de movimento.
O paciente manterá os olhos fechados durante a técnica.
|
Será utilizada uma única sessão com uma técnica sham simulando a técnica de inibição do músculo suboccipital.
Durará aproximadamente 2-3 minutos e será realizado por um fisioterapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na intensidade da dor craniofacial
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
Para a avaliação subjetiva da dor craniofacial, será aplicada a escala visual analógica (EVA).
Escala de 0 (nenhuma dor) a 10 (máxima dor possível).
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na mobilidade de abertura da boca
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
A abertura ativa da boca será medida usando um paquímetro digital
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
|
Alterações na translação mandibular para a direita
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
A translação mandibular direita ativa será medida usando um paquímetro digital
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
|
Alterações na translação mandibular para a esquerda
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
A translação mandibular ativa para a esquerda será medida usando um paquímetro digital
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
|
Alterações no limiar de dor por pressão no ponto de gatilho miofascial (PT1) de ambos os músculos trapézios superiores
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
O limiar de pressão será registrado usando um algômetro digital
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
|
Alterações no limiar de dor à pressão no ponto de gatilho miofascial de ambos os músculos pterigoideos externos
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
O limiar de pressão será registrado usando um algômetro digital
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
|
Alterações no limiar de dor à pressão no ponto de gatilho miofascial de ambos os músculos digástricos
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
O limiar de pressão será registrado usando um algômetro digital
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado.
|
|
Alterações na cinesiofobia
Prazo: 2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado. E um acompanhamento após uma semana
|
A Cinesiofobia será registrada utilizando a versão em espanhol da Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD-S).
É um instrumento válido e confiável para medir a cinesiofobia em pacientes com DTM, e utiliza uma escala Likert (1-4) contendo 11 itens em 2 domínios, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de cinesiofobia (0-44).
|
2 avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção, 5 minutos após o término da intervenção de acordo com o grupo designado. E um acompanhamento após uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
- Investigador principal: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Transtornos de ansiedade
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Transtornos Fóbicos
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Bruxismo
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Cinesiofobia
Outros números de identificação do estudo
- 2019-11-386-USalamanca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .