Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underkjevemuskelenergiteknikk hos pasienter med underkjeveleddpatologi og bruksisme

23. mai 2023 oppdatert av: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Umiddelbare effekter av underkjevemuskelenergiteknikken hos pasienter med underkjeveleddpatologi og bruksisme. Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Dette er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind klinisk studie. Hovedmålet er å evaluere den umiddelbare effekten av underkjevemuskelenergiteknikken på smerte, funksjonalitet og kinesiofobi hos personer som lider av temporomandibulær dysfunksjon og bruksisme.

I den eksperimentelle gruppen vil kjevemuskelenergiteknikken bli brukt og i kontrollgruppen en placeboteknikk. Intensjonen er å se de umiddelbare effektene av intervensjonen og to evalueringer av pre- og post-intervensjon utfallsvariablene og en oppfølging av kinesiofobi en uke senere vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 3201 +34 923294500
  • E-post: ro_mendez@usal.es

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Rekruttering
        • University of Salamanca
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Telefonnummer: 3201 +34 923294400
          • E-post: ro_mendez@usal.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som godtar å delta i studien ved å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Pasienter som går til maxillofacial konsultasjon med smerter, temporomandibulær dysfunksjon og bruksisme.
  • Smerter av minst 3 måneders evolusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med medfødte misdannelser eller patologi i cervikal ryggrad.
  • Infeksiøs eller inflammatorisk sykdom i sin akutte fase.
  • Pasienter med vertigo eller vestibulære endringer.
  • Hvis det er en kontraindikasjon mot teknikken eller fobi fra pasientens side.
  • Fysioterapibehandling (manuell terapi eller elektroterapi) den siste måneden før de ble innlemmet i studien.
  • Farmakologisk behandling (analgetika, avslappende midler og betennelsesdempende midler) siste 24 timer før førstegangsevaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (muskelenergiteknikk)
Underkjevemuskelenergiteknikk: I ryggleie vil pasienten åpne munnen og utføre isometriske sammentrekninger for lukking kontrollert av fysioterapeuten. Passivt vil fysioterapeuten øke omfanget av mandibulær åpning. Teknikken består i å utføre 3 sett, med 3 isometriske sammentrekninger i hvert sett på 3 sekunder hver. På slutten av hvert sett vil fysioterapeuten passivt prøve å få munnåpning for å fortsette resten av settene. På slutten av alle settene går du forsiktig tilbake til hvileposisjonen.
Fremgangsmåte: Muskel-energi mandibulær teknikk
En enkelt økt vil bli brukt med underkjevens muskuloenergiteknikk. Det vil vare ca. 2-3 minutter og vil bli utført av en fysioterapeut.
Sham-komparator: Kontrollgruppe (sham-teknikk)
Sham-teknikk: I ryggleie vil fysioterapeuten legge hendene under pasientens hodeskalle med fingertuppene i kontakt med den suboccipitale muskulaturen i 5 minutter, uten å påføre press eller terapeutisk hensikt. Målet er å gi en stimulus som er så lik den originale suboksipitale hemmingsteknikken som mulig, men uten bevegelseskraft. Pasienten vil holde øynene lukket så lenge teknikken varer.
Fremgangsmåte: Skum teknikk
En enkelt økt med en falsk teknikk som simulerer den suboksipitale muskelhemmingsteknikken vil bli brukt. Det vil vare ca. 2-3 minutter og vil bli utført av en fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kraniofacial smerteintensitet
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
For subjektiv vurdering av kraniofacial smerte vil den visuelle analoge skalaen (VAS) bli brukt. Skala fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (maksimal mulig smerte).
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i munnåpningsmobilitet
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Den aktive åpningen av munnen vil bli målt ved hjelp av en digital skyvelære
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Endringer i oversettelse av underkjeven til høyre
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Den aktive oversettelsen av underkjeven til høyre vil bli målt ved hjelp av en digital skyvelære
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Endringer i venstreoversettelse under mandibular
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Den aktive underkjevetranslasjonen til venstre vil bli målt ved hjelp av en digital skyvelære
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Endringer i trykksmerteterskel ved myofascial triggerpunkt (PT1) i begge øvre trapeziusmuskler
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Trykkterskelen vil bli registrert ved hjelp av et digitalt algometer
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Endringer i trykksmerteterskel ved myofascial triggerpunkt for begge eksterne pterygoide muskler
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Trykkterskelen vil bli registrert ved hjelp av et digitalt algometer
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Endringer i trykksmerteterskel ved myofascial triggerpunkt for begge digastriske muskler
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Trykkterskelen vil bli registrert ved hjelp av et digitalt algometer
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe.
Endringer i kinesiofobi
Tidsramme: 2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe. Og en oppfølging etter en uke
Kinesiofobi vil bli registrert ved å bruke den spanske versjonen av Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser (TSK-TMD-S). Det er et gyldig og pålitelig instrument for å måle kinesiofobi hos pasienter med TMD, og ​​den bruker en Likert-skala (1-4) som inneholder 11 elementer i 2 domener, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av kinesiofobi (0-44).
2 evalueringer, en pre-intervensjon og en post-intervensjon, 5 minutter etter avsluttet intervensjon i henhold til tildelt gruppe. Og en oppfølging etter en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbeidspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Hovedetterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-11-386-USalamanca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere