Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергетическая техника нижнечелюстных мышц у пациентов с патологией нижнечелюстного сустава и бруксизмом

23 мая 2023 г. обновлено: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Немедленные эффекты техники энергии нижнечелюстных мышц у пациентов с патологией нижнечелюстного сустава и бруксизмом. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование. Основная цель состоит в том, чтобы оценить непосредственный эффект нижнечелюстной мышечно-энергетической техники на боль, функциональность и кинезиофобию у субъектов, страдающих височно-нижнечелюстной дисфункцией и бруксизмом.

В экспериментальной группе будет применяться техника энергии мышц челюсти, а в контрольной группе будет применяться техника плацебо. Намерение состоит в том, чтобы увидеть немедленные эффекты вмешательства, и две оценки переменных исхода до и после вмешательства, а также последующее наблюдение за кинезиофобией через неделю будут выполнены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Номер телефона: 3201 +34 923294500
  • Электронная почта: ro_mendez@usal.es

Места учебы

  • Испания
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • University of Salamanca
        • Контакт:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Номер телефона: 3201 +34 923294400
          • Электронная почта: ro_mendez@usal.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые соглашаются на участие в исследовании, подписывая форму информированного согласия.
  • Пациенты, обращающиеся к челюстно-лицевой консультации с болью, височно-нижнечелюстной дисфункцией и бруксизмом.
  • Боли не менее 3 месяцев эволюции.

Критерий исключения:

  • Пациенты с врожденными пороками развития или патологией шейного отдела позвоночника.
  • Инфекционное или воспалительное заболевание в острой фазе.
  • Пациенты с головокружением или вестибулярными нарушениями.
  • При наличии противопоказаний к методике или фобии со стороны пациента.
  • Физиотерапевтическое лечение (мануальная терапия или электротерапия) в последний месяц перед включением в исследование.
  • Фармакологическое лечение (анальгетики, релаксанты и противовоспалительные препараты) за последние 24 часа до первоначальной оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (мышечно-энергетическая техника)
Энергетическая техника нижнечелюстных мышц: в положении лежа на спине пациент открывает рот и выполняет изометрические сокращения для закрытия под контролем физиотерапевта. Пассивно физиотерапевт будет увеличивать диапазон раскрытия нижней челюсти. Техника состоит из выполнения 3 подходов, по 3 изометрических сокращения в каждом подходе по 3 секунды. В конце каждого подхода физиотерапевт пассивно пытается открыть рот, чтобы продолжить остальные подходы. В конце всех подходов плавно вернитесь в исходное положение.
Процедура: Мышечно-энергетическая техника нижней челюсти
Один сеанс будет использоваться с нижнечелюстной мышечно-энергетической техникой. Она будет длиться примерно 2-3 минуты и будет выполняться физиотерапевтом.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (имитационный метод)
Техника имитации: в положении лежа на спине физиотерапевт помещает руки под череп пациента так, чтобы кончики пальцев соприкасались с подзатылочной мускулатурой на 5 минут, не применяя давления или терапевтического намерения. Цель состоит в том, чтобы обеспечить стимул, как можно более похожий на исходную технику подзатылочного торможения, но без силы движения. Пациент будет держать глаза закрытыми на протяжении всей техники.
Процедура: Техника имитации
Будет использован один сеанс с фиктивной техникой, имитирующей технику торможения подзатылочных мышц. Она будет длиться примерно 2-3 минуты и будет выполняться физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности черепно-лицевых болей.
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Для субъективной оценки черепно-лицевой боли будет применяться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Шкала от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль).
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подвижности открывания рта.
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Активное открывание рта будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля.
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Изменения в правой трансляции нижней челюсти
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Активное смещение нижней челюсти вправо будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля.
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Изменения в перемещении нижней челюсти влево
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Активное смещение нижней челюсти влево будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля.
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Изменения болевого порога давления в миофасциальной триггерной точке (PT1) обеих верхних трапециевидных мышц
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Пороговое значение давления будет регистрироваться с помощью цифрового альгометра.
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Изменения болевого порога при надавливании на миофасциальные триггерные точки обеих наружных крыловидных мышц
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Пороговое значение давления будет регистрироваться с помощью цифрового альгометра.
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Изменения болевого порога при надавливании на миофасциальные триггерные точки обеих двубрюшных мышц
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Пороговое значение давления будет регистрироваться с помощью цифрового альгометра.
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой.
Изменения кинезиофобии
Временное ограничение: 2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой. И продолжение через неделю
Кинезиофобия будет регистрироваться с использованием испанской версии шкалы Тампа для кинезиофобии при височно-нижнечелюстных расстройствах (TSK-TMD-S). Это действительный и надежный инструмент для измерения кинезиофобии у пациентов с ВНЧС, и в нем используется шкала Лайкерта (1-4), содержащая 11 пунктов в 2 областях, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни кинезиофобии (0-44).
2 оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства, через 5 минут после окончания вмешательства в соответствии с назначенной группой. И продолжение через неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Соавторы

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Главный следователь: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-11-386-USalamanca

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться