Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika energii mięśni żuchwy u pacjentów z patologią stawu żuchwowego i bruksizmem

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Natychmiastowe efekty techniki energii mięśni żuchwy u pacjentów z patologią stawu żuchwowego i bruksizmem. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Głównym celem jest ocena natychmiastowego wpływu techniki energii mięśni żuchwy na ból, funkcjonalność i kinezjofobię u osób cierpiących na dysfunkcję skroniowo-żuchwową i bruksizm.

W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie technika energii mięśni szczęki, aw grupie kontrolnej technika placebo. Zamiarem jest zobaczenie natychmiastowych efektów interwencji i przeprowadzenie dwóch ocen zmiennych wynikowych przed i po interwencji oraz kontrola kinezjofobii tydzień później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
  • Numer telefonu: 3201 +34 923294500
  • E-mail: ro_mendez@usal.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • University of Salamanca
        • Kontakt:
          • Roberto Méndez-Sánchez, PhD
          • Numer telefonu: 3201 +34 923294400
          • E-mail: ro_mendez@usal.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
  • Pacjenci zgłaszający się na konsultację szczękowo-twarzową z dolegliwościami bólowymi, dysfunkcjami skroniowo-żuchwowymi i bruksizmem.
  • Ból co najmniej 3 miesięcy ewolucji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wrodzonymi wadami rozwojowymi lub patologią odcinka szyjnego kręgosłupa.
  • Choroba zakaźna lub zapalna w ostrej fazie.
  • Pacjenci z zawrotami głowy lub zmianami przedsionkowymi.
  • Jeśli istnieją przeciwwskazania do techniki lub fobia ze strony pacjenta.
  • Leczenie fizjoterapeutyczne (terapia manualna lub elektroterapia) w ostatnim miesiącu przed włączeniem do badania.
  • Leczenie farmakologiczne (przeciwbólowe, zwiotczające i przeciwzapalne) w ciągu ostatnich 24 godzin przed wstępną oceną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (technika mięśniowo-energetyczna)
Technika energii mięśni żuchwy: W pozycji leżącej pacjent otwiera usta i wykonuje skurcze izometryczne w celu zamknięcia, kontrolowane przez fizjoterapeutę. Biernie fizjoterapeuta zwiększy zakres otwarcia żuchwy. Technika polega na wykonaniu 3 serii, z 3 skurczami izometrycznymi w każdej serii po 3 sekundy każda. Na koniec każdej serii fizjoterapeuta będzie biernie próbował otworzyć usta, aby kontynuować resztę serii. Po zakończeniu wszystkich serii delikatnie wróć do pozycji spoczynkowej.
Procedura: Technika mięśniowo-energetyczna żuchwy
Pojedyncza sesja zostanie wykorzystana z techniką mięśniowo-energetyczną żuchwy. Potrwa około 2-3 minut i będzie wykonywany przez fizjoterapeutę.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna (technika pozorowana)
Technika pozorowana: W pozycji leżącej fizjoterapeuta umieszcza dłonie pod czaszką pacjenta tak, aby opuszkami palców stykały się z mięśniami podpotylicznymi na 5 minut, bez wywierania nacisku lub intencji terapeutycznej. Celem jest dostarczenie bodźca jak najbardziej zbliżonego do oryginalnej Techniki Hamowania Podpotylicznego, ale bez siły ruchu. Pacjent będzie miał zamknięte oczy przez cały czas trwania techniki.
Procedura: Pozorowana technika
Zastosowana zostanie pojedyncza sesja z pozorowaną techniką symulującą technikę hamowania mięśnia podpotylicznego. Potrwa około 2-3 minut i będzie wykonywany przez fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu twarzoczaszki
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Do subiektywnej oceny bólu twarzoczaszki wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS). Skala od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy ból).
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ruchliwości otwierania ust
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Aktywne otwarcie ust będzie mierzone za pomocą suwmiarki cyfrowej
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Zmiany w translacji żuchwy w prawo
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Aktywna translacja żuchwy w prawo zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Zmiany w translacji żuchwy w lewo
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Aktywna translacja żuchwy w lewo zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Zmiany progu bólu uciskowego w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym (PT1) obu górnych mięśni czworobocznych
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Próg ciśnienia zostanie zarejestrowany za pomocą algometru cyfrowego
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Zmiany progu bólu uciskowego w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym obu mięśni skrzydłowych zewnętrznych
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Próg ciśnienia zostanie zarejestrowany za pomocą algometru cyfrowego
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Zmiany progu bólu uciskowego w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym obu mięśni dwubrzuścowych
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Próg ciśnienia zostanie zarejestrowany za pomocą algometru cyfrowego
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą.
Zmiany w kinezjofobii
Ramy czasowe: 2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą. I kontrola po tygodniu
Kinezyofobia zostanie zarejestrowana przy użyciu hiszpańskiej wersji Skali Tampa dla kinezjofobii w przypadku zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TSK-TMD-S). Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do pomiaru kinezjofobii u pacjentów z TMD i wykorzystuje skalę Likerta (1-4) zawierającą 11 pozycji w 2 domenach, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom kinezjofobii (0-44).
2 oceny, jedna przed interwencją i jedna po interwencji, 5 minut po zakończeniu interwencji zgodnie z przydzieloną grupą. I kontrola po tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Współpracownicy

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Márquez-Vera, PT, Institute for Biomedical Research of Salamanca
  • Główny śledczy: Roberto Méndez-Sánchez, PhD, University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-11-386-USalamanca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj