- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05595616
CABG를 시행한 성인 환자에서 기관 체온계와 폐동맥 카테터를 이용한 체온 비교 (TVP)
관상동맥 우회술을 시행한 성인 환자에서 기관 체온계와 폐동맥 카테터를 이용한 심부 체온 비교
연구 개요
상세 설명
전신 마취를 받는 모든 환자는 심부 체온을 모니터링합니다. 관상동맥우회술은 기관내 삽관과 폐동맥 카테터 삽입을 동반한 전신마취가 필요하다. 체온계가 달린 기관내관과 폐동맥 카테터를 이용하여 전신마취 후 1시간 동안 5분 간격으로 기관체온과 폐동맥 온도를 측정한다.
수술실에서 참여자에게 표준 모니터링 장치(비침습적 혈압, 심전도, 맥박 산소포화도)를 적용하고 전신마취 유도를 위해 1% 프로포폴 1-2 mg/kg과 로쿠로늄 0.8 mg/kg을 정맥주사합니다. 온도계가 장착된 기관내관(Human Endotracheal Tube, 인성메디칼, 한국)을 삽입한다. 폐동맥 카테터 삽입구가 있는 9Fr 중심정맥 카테터를 삽입한 후, 폐동맥 카테터(Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA)로 심부 체온을 측정합니다.
Bland-Altman 방법을 사용하여 기관 온도와 폐동맥 온도를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kyungnam
-
Yangsan, Kyungnam, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회로 수술을 받는 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 온도 대 폐동맥 온도 비교
기간: 전신마취 후 1시간 동안 5분 간격으로 기관체온과 폐동맥온도를 측정한다.
|
본 연구는 폐동맥 카테터로 측정한 심부 체온과 체온계가 있는 기관내관으로 측정한 체온을 비교한 것이다. 부가설명> 본 연구에서 시점이나 간격은 중요한 요소가 아니다. 연구는 방법 A(기관 온도계) 및 방법 B(폐동맥 온도계)를 사용하여 반복 측정이 필요합니다. 그런 다음 기관 온도와 폐동맥 온도를 비교하고 방법 A와 B의 일치도를 확인합니다. |
전신마취 후 1시간 동안 5분 간격으로 기관체온과 폐동맥온도를 측정한다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .