- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595616
Sammenligning af temperatur ved brug af trakealt termometer og lungearteriekateter hos voksne patienter, der gennemgår CABG (TVP)
Sammenligning af kernetemperatur ved brug af trakealt termometer og lungearteriekateter hos voksne patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der gennemgår generel anæstesi, overvåges kropstemperaturen. Koronar bypassoperation kræver generel anæstesi med endotracheal intubation og indsættelse af lungearteriekateter. Ved at bruge endotrakealtube med termometer og lungearteriekateter vil efterforskerne måle luftrørstemperatur og pulmonalarterietemperatur hvert 5. minut i 1 time efter induktion af generel anæstesi.
Standardmonitoreringsudstyr (ikke-invasivt blodtryk, elektrokardiogram, pulsiltmætning) påføres deltagere i et operationsrum, og 1 % propofol 1-2 mg/kg og rocuronium 0,8 mg/kg administreres intravenøst til induktion af generel anæstesi. En endotracheal tube med termometer (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea) er indsat. Efter indsættelse af et 9Fr centralt venekateter med en indføringsport for lungearteriekateter, måles kernelegemetemperaturen med et lungearteriekateter (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Californien, USA).
Luftrørstemperatur vil blive sammenlignet med pulmonal arterietemperatur ved at bruge Bland-Altman-metoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kyungnam
-
Yangsan, Kyungnam, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år, der gennemgår en koronar bypassoperation
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af luftrørstemperatur versus pulmonal arterietemperatur
Tidsramme: Tracheal temperatur og pulmonal arteriel temperatur måles hvert 5. minut i 1 time efter induktion af generel anæstesi.
|
Denne undersøgelse sammenligner kernekropstemperatur målt med et lungearteriekateter og temperatur målt af en endotracheal tube med et termometer. Yderligere beskrivelse> Tidspunkter eller intervaller er ikke vigtige faktorer i denne undersøgelse. Undersøgelsen kræver gentagne målinger ved hjælp af metode A (trakealt termometer) og metode B (lungearterietermometer). Derefter sammenligner den luftrørstemperatur med lungearterietemperatur og kontrollerer overensstemmelsen mellem metode A og B. |
Tracheal temperatur og pulmonal arteriel temperatur måles hvert 5. minut i 1 time efter induktion af generel anæstesi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-09-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .