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Confronto della temperatura utilizzando il termometro tracheale e il catetere arterioso polmonare in pazienti adulti sottoposti a CABG (TVP)

6 settembre 2023 aggiornato da: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Confronto della temperatura interna utilizzando il termometro tracheale e il catetere arterioso polmonare in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

In anestesia, il monitoraggio della temperatura corporea interna è uno dei fattori importanti. La misurazione della temperatura mediante un catetere dell'arteria polmonare è rappresentativa delle misurazioni della temperatura interna. La temperatura interna di un catetere arterioso polmonare viene confrontata con la temperatura tracheale da un tubo endotracheale con termometro. Questo studio è stato progettato per confermare l'accuratezza del termometro del tubo endotracheale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale vengono monitorati temperatura corporea interna. La chirurgia dell'innesto di bypass coronarico richiede l'anestesia generale con intubazione endotracheale e l'inserimento del catetere dell'arteria polmonare. Usando il tubo endotracheale con termometro e catetere dell'arteria polmonare, gli investigatori misureranno la temperatura tracheale e la temperatura dell'arteria polmonare ogni 5 minuti per 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia generale.

I dispositivi di monitoraggio standard (BP non invasiva, elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno del polso) vengono applicati ai partecipanti in una sala operatoria e vengono somministrati per via endovenosa 1% di propofol 1-2 mg/kg e rocuronio 0,8 mg/kg per l'induzione dell'anestesia generale. Viene inserito un tubo endotracheale con termometro (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Corea). Dopo aver inserito un catetere venoso centrale da 9 Fr con una porta di inserimento del catetere dell'arteria polmonare, la temperatura corporea interna viene misurata da un catetere dell'arteria polmonare (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA).

La temperatura tracheale sarà confrontata con la temperatura dell'arteria polmonare utilizzando il metodo Bland-Altman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Corea, Repubblica di, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico mediante catetere arterioso polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della temperatura tracheale rispetto alla temperatura dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: La temperatura tracheale e la temperatura arteriosa polmonare vengono misurate ogni 5 minuti per 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Questo studio confronta la temperatura corporea interna misurata da un catetere dell'arteria polmonare e la temperatura misurata da un tubo endotracheale con un termometro.

Descrizione aggiuntiva> I punti temporali o gli intervalli non sono fattori importanti in questo studio. Lo studio necessita di misurazioni ripetute utilizzando il metodo A (termometro tracheale) e il metodo B (termometro dell'arteria polmonare). Quindi confronta la temperatura tracheale con la temperatura dell'arteria polmonare e controlla la concordanza del metodo A e B.

La temperatura tracheale e la temperatura arteriosa polmonare vengono misurate ogni 5 minuti per 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia generale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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