- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595616
Confronto della temperatura utilizzando il termometro tracheale e il catetere arterioso polmonare in pazienti adulti sottoposti a CABG (TVP)
Confronto della temperatura interna utilizzando il termometro tracheale e il catetere arterioso polmonare in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale vengono monitorati temperatura corporea interna. La chirurgia dell'innesto di bypass coronarico richiede l'anestesia generale con intubazione endotracheale e l'inserimento del catetere dell'arteria polmonare. Usando il tubo endotracheale con termometro e catetere dell'arteria polmonare, gli investigatori misureranno la temperatura tracheale e la temperatura dell'arteria polmonare ogni 5 minuti per 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia generale.
I dispositivi di monitoraggio standard (BP non invasiva, elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno del polso) vengono applicati ai partecipanti in una sala operatoria e vengono somministrati per via endovenosa 1% di propofol 1-2 mg/kg e rocuronio 0,8 mg/kg per l'induzione dell'anestesia generale. Viene inserito un tubo endotracheale con termometro (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Corea). Dopo aver inserito un catetere venoso centrale da 9 Fr con una porta di inserimento del catetere dell'arteria polmonare, la temperatura corporea interna viene misurata da un catetere dell'arteria polmonare (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA).
La temperatura tracheale sarà confrontata con la temperatura dell'arteria polmonare utilizzando il metodo Bland-Altman.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyungnam
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Yangsan, Kyungnam, Corea, Repubblica di, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della temperatura tracheale rispetto alla temperatura dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: La temperatura tracheale e la temperatura arteriosa polmonare vengono misurate ogni 5 minuti per 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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Questo studio confronta la temperatura corporea interna misurata da un catetere dell'arteria polmonare e la temperatura misurata da un tubo endotracheale con un termometro. Descrizione aggiuntiva> I punti temporali o gli intervalli non sono fattori importanti in questo studio. Lo studio necessita di misurazioni ripetute utilizzando il metodo A (termometro tracheale) e il metodo B (termometro dell'arteria polmonare). Quindi confronta la temperatura tracheale con la temperatura dell'arteria polmonare e controlla la concordanza del metodo A e B. |
La temperatura tracheale e la temperatura arteriosa polmonare vengono misurate ogni 5 minuti per 1 ora dopo l'induzione dell'anestesia generale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-09-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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