- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595616
Comparação da Temperatura Utilizando Termômetro Traqueal e Cateter de Artéria Pulmonar em Pacientes Adultos Submetidos a CRM (TVP)
Comparação da temperatura central usando termômetro traqueal e cateter de artéria pulmonar em pacientes adultos submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos à anestesia geral são monitorados com a temperatura corporal central. A cirurgia de revascularização do miocárdio requer anestesia geral com intubação endotraqueal e inserção de cateter de artéria pulmonar. Usando tubo endotraqueal com termômetro e cateter de artéria pulmonar, os investigadores medirão a temperatura traqueal e a temperatura da artéria pulmonar a cada 5 minutos por 1 hora após a indução da anestesia geral.
Dispositivos de monitoramento padrão (PA não invasiva, eletrocardiograma, saturação de oxigênio de pulso) são aplicados aos participantes em uma sala de operação e propofol a 1% 1-2 mg/kg e rocurônio 0,8 mg/kg são administrados por via intravenosa para indução da anestesia geral. Um tubo endotraqueal com termômetro (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Coréia) é inserido. Depois de inserir um cateter venoso central 9Fr com uma porta de inserção de cateter de artéria pulmonar, a temperatura corporal central é medida por um cateter de artéria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Califórnia, EUA).
A temperatura traqueal será comparada com a temperatura da artéria pulmonar pelo método de Bland-Altman.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyungnam
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Yangsan, Kyungnam, Republica da Coréia, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da temperatura traqueal versus temperatura da artéria pulmonar
Prazo: A temperatura traqueal e a temperatura arterial pulmonar são medidas a cada 5 minutos durante 1 hora após a indução da anestesia geral.
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Este estudo compara a temperatura corporal central medida por um cateter de artéria pulmonar e a temperatura medida por um tubo endotraqueal com um termômetro. Descrição adicional> Pontos de tempo ou intervalos não são fatores importantes neste estudo. O estudo precisa de medições repetidas usando o método A (termômetro traqueal) e o método B (termômetro da artéria pulmonar). Em seguida, compara a temperatura traqueal com a temperatura da artéria pulmonar e verifica a concordância do método A e B. |
A temperatura traqueal e a temperatura arterial pulmonar são medidas a cada 5 minutos durante 1 hora após a indução da anestesia geral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-09-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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