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Comparação da Temperatura Utilizando Termômetro Traqueal e Cateter de Artéria Pulmonar em Pacientes Adultos Submetidos a CRM (TVP)

6 de setembro de 2023 atualizado por: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Comparação da temperatura central usando termômetro traqueal e cateter de artéria pulmonar em pacientes adultos submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica

Na anestesia, o monitoramento da temperatura corporal central é um dos fatores importantes. A medição da temperatura usando um cateter de artéria pulmonar é representativa das medições da temperatura central. A temperatura central por um cateter de artéria pulmonar é comparada com a temperatura traqueal por um tubo endotraqueal com termômetro. Este estudo foi desenhado para confirmar a precisão do termômetro do tubo endotraqueal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes submetidos à anestesia geral são monitorados com a temperatura corporal central. A cirurgia de revascularização do miocárdio requer anestesia geral com intubação endotraqueal e inserção de cateter de artéria pulmonar. Usando tubo endotraqueal com termômetro e cateter de artéria pulmonar, os investigadores medirão a temperatura traqueal e a temperatura da artéria pulmonar a cada 5 minutos por 1 hora após a indução da anestesia geral.

Dispositivos de monitoramento padrão (PA não invasiva, eletrocardiograma, saturação de oxigênio de pulso) são aplicados aos participantes em uma sala de operação e propofol a 1% 1-2 mg/kg e rocurônio 0,8 mg/kg são administrados por via intravenosa para indução da anestesia geral. Um tubo endotraqueal com termômetro (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Coréia) é inserido. Depois de inserir um cateter venoso central 9Fr com uma porta de inserção de cateter de artéria pulmonar, a temperatura corporal central é medida por um cateter de artéria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Califórnia, EUA).

A temperatura traqueal será comparada com a temperatura da artéria pulmonar pelo método de Bland-Altman.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Republica da Coréia, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos maiores de 18 anos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com cateter de artéria pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da temperatura traqueal versus temperatura da artéria pulmonar
Prazo: A temperatura traqueal e a temperatura arterial pulmonar são medidas a cada 5 minutos durante 1 hora após a indução da anestesia geral.

Este estudo compara a temperatura corporal central medida por um cateter de artéria pulmonar e a temperatura medida por um tubo endotraqueal com um termômetro.

Descrição adicional> Pontos de tempo ou intervalos não são fatores importantes neste estudo. O estudo precisa de medições repetidas usando o método A (termômetro traqueal) e o método B (termômetro da artéria pulmonar). Em seguida, compara a temperatura traqueal com a temperatura da artéria pulmonar e verifica a concordância do método A e B.

A temperatura traqueal e a temperatura arterial pulmonar são medidas a cada 5 minutos durante 1 hora após a indução da anestesia geral.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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