- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595616
Sammenligning av temperatur ved bruk av trakealtermometer og lungearteriekateter hos voksne pasienter som gjennomgår CABG (TVP)
Sammenligning av kjernetemperatur ved bruk av trakealt termometer og lungearteriekateter hos voksne pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi overvåkes kjernekroppstemperatur. Koronar bypassoperasjon trenger generell anestesi med endotrakeal intubasjon og innsetting av lungearteriekateter. Ved å bruke endotrakealtube med termometer og lungearteriekateter, vil etterforskerne måle luftrørstemperatur og pulmonalarterietemperatur hvert 5. minutt i 1 time etter induksjon av generell anestesi.
Standard overvåkingsutstyr (ikke-invasiv BP, elektrokardiogram, pulsoksygenmetning) påføres deltakere i et operasjonsrom, og 1 % propofol 1-2 mg/kg og rokuronium 0,8 mg/kg administreres intravenøst for induksjon av generell anestesi. En endotrakeal tube med termometer (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea) er satt inn. Etter innsetting av et 9Fr sentralt venekateter med en pulmonalarteriekateterinnføringsport, måles kjernekroppstemperaturen med et lungearteriekateter (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA).
Luftrørstemperatur vil bli sammenlignet med lungearterietemperatur ved bruk av Bland-Altman-metoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kyungnam
-
Yangsan, Kyungnam, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som gjennomgår koronar bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av luftrørstemperatur versus lungearterietemperatur
Tidsramme: Trakealtemperatur og pulmonal arteriell temperatur måles hvert 5. minutt i 1 time etter induksjon av generell anestesi.
|
Denne studien sammenligner kjernekroppstemperatur målt med et lungearteriekateter og temperatur målt av en endotrakealtube med et termometer. Tilleggsbeskrivelse> Tidspunkter eller intervaller er ikke viktige faktorer i denne studien. Studien trenger gjentatte målinger ved bruk av metode A (trakealt termometer) og metode B (lungearterietermometer). Deretter sammenligner den luftrørstemperatur med lungearterietemperatur, og sjekker samsvaret mellom metode A og B. |
Trakealtemperatur og pulmonal arteriell temperatur måles hvert 5. minutt i 1 time etter induksjon av generell anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-09-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater