Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie temperatury za pomocą termometru dotchawiczego i cewnika do tętnicy płucnej u dorosłych pacjentów poddawanych CABG (TVP)

6 września 2023 zaktualizowane przez: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Porównanie temperatury rdzenia za pomocą termometru dotchawiczego i cewnika do tętnicy płucnej u dorosłych pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

W anestezjologii monitorowanie temperatury głębokiej ciała jest jednym z ważnych czynników. Pomiar temperatury za pomocą cewnika do tętnicy płucnej jest reprezentatywnym pomiarem temperatury głębokiej. Temperatura rdzenia przez cewnik do tętnicy płucnej jest porównywana z temperaturą tchawicy przez rurkę dotchawiczą z termometrem. Badanie to miało na celu potwierdzenie dokładności termometru dotchawiczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu mają monitorowaną temperaturę wewnętrzną ciała. Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego wymaga znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą i wprowadzeniem cewnika do tętnicy płucnej. Za pomocą rurki dotchawiczej z termometrem i cewnika do tętnicy płucnej badacze będą mierzyć temperaturę w tchawicy i tętnicy płucnej co 5 minut przez 1 godzinę po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.

Uczestnikom na sali operacyjnej aplikuje się standardowe urządzenia monitorujące (nieinwazyjne BP, EKG, pulsoksymetrię) oraz dożylnie 1% propofol 1-2 mg/kg i rokuronium 0,8 mg/kg w celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego. Wprowadza się rurkę dotchawiczą z termometrem (Human Endotchaeal Tube, Insung Medical Co., Korea). Po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej 9Fr z portem wprowadzania cewnika do tętnicy płucnej, mierzono temperaturę wewnętrzną ciała za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA).

Temperatura tchawicy zostanie porównana z temperaturą tętnicy płucnej metodą Blanda-Altmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Republika Korei, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z użyciem cewnika do tętnicy płucnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie temperatury tchawicy z temperaturą tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Temperaturę w tchawicy i temperaturę w tętnicy płucnej mierzono co 5 minut przez 1 godzinę po indukcji znieczulenia ogólnego.

W badaniu porównano temperaturę głęboką ciała mierzoną przez cewnik do tętnicy płucnej oraz temperaturę mierzoną przez rurkę dotchawiczą z termometrem.

Dodatkowy opis> Punkty czasowe lub interwały nie są ważnymi czynnikami w tym badaniu. Badanie wymaga powtórzenia pomiarów metodą A (termometr dotchawiczy) i metodą B (termometr do tętnicy płucnej). Następnie porównuje temperaturę tchawicy z temperaturą tętnicy płucnej i sprawdza zgodność metody A i B.
Temperaturę w tchawicy i temperaturę w tętnicy płucnej mierzono co 5 minut przez 1 godzinę po indukcji znieczulenia ogólnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-09-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj