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Vergleich der Temperatur unter Verwendung von Trachealthermometer und Pulmonalarterienkatheter bei erwachsenen Patienten, die sich einer CABG unterziehen (TVP)

6. September 2023 aktualisiert von: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Vergleich der Kerntemperatur mit Trachealthermometer und Pulmonalarterienkatheter bei erwachsenen Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

In der Anästhesie ist die Überwachung der Körperkerntemperatur einer der wichtigsten Faktoren. Die Messung der Temperatur unter Verwendung eines Pulmonalarterienkatheters ist repräsentativ für Kerntemperaturmessungen. Die Kerntemperatur durch einen Pulmonalarterienkatheter wird mit der Luftröhrentemperatur durch einen Endotrachealtubus mit Thermometer verglichen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Genauigkeit des Endotrachealtubus-Thermometers zu bestätigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, wird die Körperkerntemperatur überwacht. Koronararterien-Bypassoperationen erfordern eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und Einführung eines Pulmonalarterienkatheters. Unter Verwendung eines Endotrachealtubus mit Thermometer und Pulmonalarterienkatheter messen die Ermittler die Trachealtemperatur und die Pulmonalarterientemperatur alle 5 Minuten für 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose.

Standardüberwachungsgeräte (nicht-invasiver Blutdruck, Elektrokardiogramm, Pulssauerstoffsättigung) werden den Teilnehmern in einem Operationssaal angelegt, und 1% Propofol 1-2 mg/kg und Rocuronium 0,8 mg/kg werden intravenös zur Einleitung einer Vollnarkose verabreicht. Ein Endotrachealtubus mit Thermometer (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea) wird eingeführt. Nach dem Einführen eines zentralvenösen 9-Fr-Katheters mit einem Pulmonalarterienkatheter-Einführport wird die Körperkerntemperatur durch einen Pulmonalarterienkatheter (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornien, USA) gemessen.

Die Luftröhrentemperatur wird mit der Lungenarterientemperatur unter Verwendung der Bland-Altman-Methode verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korea, Republik von, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unter Verwendung eines Pulmonalarterienkatheters unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Trachealtemperatur mit der Pulmonalarterientemperatur
Zeitfenster: Trachealtemperatur und Lungenarterientemperatur werden alle 5 Minuten für 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose gemessen.

Diese Studie vergleicht die durch einen Lungenarterienkatheter gemessene Körperkerntemperatur und die durch einen Endotrachealtubus mit einem Thermometer gemessene Temperatur.

Zusätzliche Beschreibung> Zeitpunkte oder Intervalle sind in dieser Studie keine wichtigen Faktoren. Die Studie erfordert wiederholte Messungen mit Methode A (Trachealthermometer) und Methode B (Lungenarterienthermometer). Dann vergleicht es die Trachealtemperatur mit der Pulmonalarterientemperatur und überprüft die Übereinstimmung von Methode A und B.

Trachealtemperatur und Lungenarterientemperatur werden alle 5 Minuten für 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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