- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595616
Vergleich der Temperatur unter Verwendung von Trachealthermometer und Pulmonalarterienkatheter bei erwachsenen Patienten, die sich einer CABG unterziehen (TVP)
Vergleich der Kerntemperatur mit Trachealthermometer und Pulmonalarterienkatheter bei erwachsenen Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, wird die Körperkerntemperatur überwacht. Koronararterien-Bypassoperationen erfordern eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und Einführung eines Pulmonalarterienkatheters. Unter Verwendung eines Endotrachealtubus mit Thermometer und Pulmonalarterienkatheter messen die Ermittler die Trachealtemperatur und die Pulmonalarterientemperatur alle 5 Minuten für 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose.
Standardüberwachungsgeräte (nicht-invasiver Blutdruck, Elektrokardiogramm, Pulssauerstoffsättigung) werden den Teilnehmern in einem Operationssaal angelegt, und 1% Propofol 1-2 mg/kg und Rocuronium 0,8 mg/kg werden intravenös zur Einleitung einer Vollnarkose verabreicht. Ein Endotrachealtubus mit Thermometer (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea) wird eingeführt. Nach dem Einführen eines zentralvenösen 9-Fr-Katheters mit einem Pulmonalarterienkatheter-Einführport wird die Körperkerntemperatur durch einen Pulmonalarterienkatheter (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornien, USA) gemessen.
Die Luftröhrentemperatur wird mit der Lungenarterientemperatur unter Verwendung der Bland-Altman-Methode verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kyungnam
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Yangsan, Kyungnam, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Trachealtemperatur mit der Pulmonalarterientemperatur
Zeitfenster: Trachealtemperatur und Lungenarterientemperatur werden alle 5 Minuten für 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose gemessen.
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Diese Studie vergleicht die durch einen Lungenarterienkatheter gemessene Körperkerntemperatur und die durch einen Endotrachealtubus mit einem Thermometer gemessene Temperatur. Zusätzliche Beschreibung> Zeitpunkte oder Intervalle sind in dieser Studie keine wichtigen Faktoren. Die Studie erfordert wiederholte Messungen mit Methode A (Trachealthermometer) und Methode B (Lungenarterienthermometer). Dann vergleicht es die Trachealtemperatur mit der Pulmonalarterientemperatur und überprüft die Übereinstimmung von Methode A und B. |
Trachealtemperatur und Lungenarterientemperatur werden alle 5 Minuten für 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-09-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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