Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání teploty pomocí tracheálního teploměru a plicního arteriálního katétru u dospělých pacientů podstupujících CABG (TVP)

6. září 2023 aktualizováno: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Srovnání teploty jádra pomocí tracheálního teploměru a katétru plicní tepny u dospělých pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny

V anestezii je sledování tělesné teploty jedním z důležitých faktorů. Měření teploty pomocí katétru plicní tepny je reprezentativním měřením teploty jádra. Teplota jádra katétrem pulmonální tepny je porovnávána s teplotou trachey pomocí endotracheální trubice s teploměrem. Tato studie byla navržena tak, aby potvrdila přesnost teploměru endotracheální trubice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech pacientů podstupujících celkovou anestezii je monitorována tělesná teplota. Operace bypassu koronární tepny vyžaduje celkovou anestezii s endotracheální intubací a zavedením katétru z plicnice. Pomocí endotracheální trubice s teploměrem a plicním arteriálním katétrem budou vyšetřovatelé měřit tracheální teplotu a teplotu plicní arterie každých 5 minut po dobu 1 hodiny po navození celkové anestezie.

Účastníkům na operačním sále jsou aplikovány standardní monitorovací přístroje (neinvazivní TK, elektrokardiogram, pulzní saturace kyslíkem) a intravenózně je podáván 1% propofol 1-2 mg/kg a rokuronium 0,8 mg/kg k navození celkové anestezie. Zavede se endotracheální trubice s teploměrem (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea). Po zavedení 9Fr centrálního žilního katétru se zaváděcím portem katétru pulmonální artérie se měří tělesná teplota pomocí katétru pulmonální artérie (Swan-Ganz CCOMbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornie, USA).

Tracheální teplota bude porovnána s teplotou v plicnici pomocí Bland-Altmanovy metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korejská republika, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstupují bypass koronární tepny za použití katétru plicní tepny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let podstupující operaci bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání teploty průdušnice a teploty plicní tepny
Časové okno: Tracheální teplota a pulmonální arteriální teplota se měří každých 5 minut po dobu 1 hodiny po úvodu do celkové anestezie.

Tato studie porovnává tělesnou teplotu měřenou katétrem plicní tepny a teplotu měřenou endotracheální trubicí s teploměrem.

Další popis> Časové body nebo intervaly nejsou v této studii důležitými faktory. Studie vyžaduje opakovaná měření metodou A (tracheální teploměr) a metodou B (teploměr plicní tepny). Poté porovnává tracheální teplotu s teplotou plicní tepny a kontroluje shodu metody A a B.
Tracheální teplota a pulmonální arteriální teplota se měří každých 5 minut po dobu 1 hodiny po úvodu do celkové anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-09-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit