- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595616
Comparación de la temperatura usando un termómetro traqueal y un catéter de arteria pulmonar en pacientes adultos sometidos a CABG (TVP)
Comparación de la temperatura central utilizando un termómetro traqueal y un catéter de arteria pulmonar en pacientes adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes que se someten a anestesia general se les controla la temperatura corporal central. La cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria requiere anestesia general con intubación endotraqueal e inserción de un catéter en la arteria pulmonar. Usando un tubo endotraqueal con termómetro y catéter de arteria pulmonar, los investigadores medirán la temperatura traqueal y la temperatura de la arteria pulmonar cada 5 minutos durante 1 hora después de la inducción de la anestesia general.
Se aplican dispositivos de monitorización estándar (PA no invasiva, electrocardiograma, saturación de oxígeno del pulso) a los participantes en un quirófano y se administran 1-2 mg/kg de propofol al 1% y 0,8 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa para la inducción de la anestesia general. Se inserta un tubo endotraqueal con termómetro (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea). Después de insertar un catéter venoso central de 9 Fr con un puerto de inserción de catéter de arteria pulmonar, se mide la temperatura corporal central mediante un catéter de arteria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, California, EE. UU.).
La temperatura traqueal se comparará con la temperatura de la arteria pulmonar utilizando el método de Bland-Altman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyungnam
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Yangsan, Kyungnam, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la temperatura traqueal versus la temperatura de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: La temperatura traqueal y la temperatura arterial pulmonar se miden cada 5 minutos durante 1 hora después de la inducción de la anestesia general.
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Este estudio compara la temperatura corporal central medida por un catéter en la arteria pulmonar y la temperatura medida por un tubo endotraqueal con un termómetro. Descripción adicional> Los puntos de tiempo o los intervalos no son factores importantes en este estudio. El estudio necesita mediciones repetidas utilizando el método A (termómetro traqueal) y el método B (termómetro de arteria pulmonar). Luego compara la temperatura traqueal con la temperatura de la arteria pulmonar y verifica la concordancia de los métodos A y B. |
La temperatura traqueal y la temperatura arterial pulmonar se miden cada 5 minutos durante 1 hora después de la inducción de la anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-09-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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