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Comparación de la temperatura usando un termómetro traqueal y un catéter de arteria pulmonar en pacientes adultos sometidos a CABG (TVP)

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Comparación de la temperatura central utilizando un termómetro traqueal y un catéter de arteria pulmonar en pacientes adultos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

En anestesia, el control de la temperatura corporal central es uno de los factores importantes. La medición de la temperatura utilizando un catéter de la arteria pulmonar es representativa de las mediciones de la temperatura central. La temperatura central mediante un catéter en la arteria pulmonar se compara con la temperatura traqueal mediante un tubo endotraqueal con termómetro. Este estudio fue diseñado para confirmar la precisión del termómetro de tubo endotraqueal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A todos los pacientes que se someten a anestesia general se les controla la temperatura corporal central. La cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria requiere anestesia general con intubación endotraqueal e inserción de un catéter en la arteria pulmonar. Usando un tubo endotraqueal con termómetro y catéter de arteria pulmonar, los investigadores medirán la temperatura traqueal y la temperatura de la arteria pulmonar cada 5 minutos durante 1 hora después de la inducción de la anestesia general.

Se aplican dispositivos de monitorización estándar (PA no invasiva, electrocardiograma, saturación de oxígeno del pulso) a los participantes en un quirófano y se administran 1-2 mg/kg de propofol al 1% y 0,8 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa para la inducción de la anestesia general. Se inserta un tubo endotraqueal con termómetro (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea). Después de insertar un catéter venoso central de 9 Fr con un puerto de inserción de catéter de arteria pulmonar, se mide la temperatura corporal central mediante un catéter de arteria pulmonar (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, California, EE. UU.).

La temperatura traqueal se comparará con la temperatura de la arteria pulmonar utilizando el método de Bland-Altman.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Corea, república de, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria mediante catéter de arteria pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la temperatura traqueal versus la temperatura de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: La temperatura traqueal y la temperatura arterial pulmonar se miden cada 5 minutos durante 1 hora después de la inducción de la anestesia general.

Este estudio compara la temperatura corporal central medida por un catéter en la arteria pulmonar y la temperatura medida por un tubo endotraqueal con un termómetro.

Descripción adicional> Los puntos de tiempo o los intervalos no son factores importantes en este estudio. El estudio necesita mediciones repetidas utilizando el método A (termómetro traqueal) y el método B (termómetro de arteria pulmonar). Luego compara la temperatura traqueal con la temperatura de la arteria pulmonar y verifica la concordancia de los métodos A y B.

La temperatura traqueal y la temperatura arterial pulmonar se miden cada 5 minutos durante 1 hora después de la inducción de la anestesia general.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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