Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение температуры с помощью трахеального термометра и катетера легочной артерии у взрослых пациентов, перенесших АКШ (TVP)

6 сентября 2023 г. обновлено: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Сравнение внутренней температуры с использованием трахеального термометра и катетера легочной артерии у взрослых пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования

В анестезии мониторинг центральной температуры тела является одним из важных факторов. Измерение температуры с помощью катетера в легочной артерии является репрезентативным одним из измерений центральной температуры. Центральную температуру с помощью катетера легочной артерии сравнивают с температурой трахеи с помощью эндотрахеальной трубки с термометром. Это исследование было разработано для подтверждения точности термометра эндотрахеальной трубки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У всех пациентов, подвергающихся общей анестезии, контролируют внутреннюю температуру тела. Аортокоронарное шунтирование требует общей анестезии с эндотрахеальной интубацией и введением катетера в легочную артерию. Используя эндотрахеальную трубку с термометром и катетером легочной артерии, исследователи будут измерять температуру трахеи и температуру легочной артерии каждые 5 минут в течение 1 часа после индукции общей анестезии.

В операционной к участникам применяются стандартные устройства мониторинга (неинвазивное АД, электрокардиограмма, пульсовое насыщение кислородом), а для индукции общей анестезии внутривенно вводятся 1% пропофол 1-2 мг/кг и рокуроний 0,8 мг/кг. Вводят эндотрахеальную трубку с термометром (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Корея). После введения центрального венозного катетера 9Fr с портом для введения катетера в легочную артерию внутреннюю температуру тела измеряют с помощью катетера в легочной артерии (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния, США).

Температуру трахеи сравнивают с температурой легочной артерии по методу Бланда-Альтмана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования с использованием катетера легочной артерии

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию коронарного шунтирования

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение температуры трахеи с температурой легочной артерии
Временное ограничение: Температура трахеи и температура легочной артерии измеряются каждые 5 минут в течение 1 часа после индукции общей анестезии.

В этом исследовании сравнивают внутреннюю температуру тела, измеренную с помощью катетера в легочной артерии, и температуру, измеренную с помощью эндотрахеальной трубки с термометром.

Дополнительное описание> Моменты времени или интервалы не являются важными факторами в этом исследовании. Исследование требует повторных измерений по методу А (трахеальный термометр) и методу Б (термометр легочной артерии). Затем он сравнивает температуру трахеи с температурой легочной артерии и проверяет соответствие методов А и Б.
Температура трахеи и температура легочной артерии измеряются каждые 5 минут в течение 1 часа после индукции общей анестезии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-09-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться