Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van temperatuur met tracheale thermometer en longslagaderkatheter bij volwassen patiënten die CABG ondergaan (TVP)

6 september 2023 bijgewerkt door: Park Seyeon, MD, Pusan National University Yangsan Hospital

Vergelijking van de kerntemperatuur met behulp van tracheale thermometer en longslagaderkatheter bij volwassen patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Bij anesthesie is het bewaken van de kerntemperatuur van het lichaam een ​​van de belangrijke factoren. Meting van de temperatuur met behulp van een longslagaderkatheter is representatief voor kerntemperatuurmetingen. De kerntemperatuur van een longslagaderkatheter wordt vergeleken met de tracheale temperatuur van een endotracheale tube met thermometer. Deze studie was bedoeld om de nauwkeurigheid van de endotracheale buisthermometer te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan, worden gecontroleerd op de kernlichaamstemperatuur. Voor coronaire bypassoperaties is algemene anesthesie nodig met endotracheale intubatie en het inbrengen van een pulmonale arteriekatheter. Met behulp van een endotracheale tube met thermometer en pulmonale arteriekatheter, meten de onderzoekers de tracheale temperatuur en de pulmonale arteriële temperatuur elke 5 minuten gedurende 1 uur na inductie van algemene anesthesie.

Standaard bewakingsapparaten (niet-invasieve bloeddruk, elektrocardiogram, pulszuurstofverzadiging) worden toegepast op deelnemers in een operatiekamer, en 1% propofol 1-2 mg/kg en rocuronium 0,8 mg/kg worden intraveneus toegediend voor inductie van algemene anesthesie. Een endotracheale tube met thermometer (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea) wordt ingebracht. Na het inbrengen van een 9Fr centrale veneuze katheter met een inbrengpoort voor een katheter in de longslagader, wordt de kerntemperatuur van het lichaam gemeten met een katheter in de longslagader (Swan-Ganz CCOmbo V, Edwards Lifesciences, Irvine, Californië, VS).

Tracheale temperatuur zal worden vergeleken met longslagadertemperatuur door gebruik te maken van de Bland-Altman-methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Korea, republiek van, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een coronaire bypassoperatie ondergaan met behulp van een longslagaderkatheter

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van tracheale temperatuur versus longslagadertemperatuur
Tijdsspanne: Tracheale temperatuur en pulmonale arteriële temperatuur worden elke 5 minuten gemeten gedurende 1 uur na inductie van algemene anesthesie.

Deze studie vergelijkt de lichaamstemperatuur gemeten door een longslagaderkatheter en de temperatuur gemeten door een endotracheale tube met een thermometer.

Aanvullende beschrijving> Tijdstippen of intervallen zijn geen belangrijke factoren in dit onderzoek. De studie vereist herhaalde metingen met behulp van methode A (tracheale thermometer) en methode B (longslagaderthermometer). Vervolgens vergelijkt het de tracheale temperatuur met de longslagadertemperatuur en controleert het de overeenstemming van methode A en B.
Tracheale temperatuur en pulmonale arteriële temperatuur worden elke 5 minuten gemeten gedurende 1 uur na inductie van algemene anesthesie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyeon Park, MD, PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-09-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren