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CABGを受けている成人患者における気管温度計と肺動脈カテーテルを使用した温度の比較 (TVP)

2023年9月6日 更新者:Park Seyeon, MD、Pusan National University Yangsan Hospital

冠動脈バイパス手術を受ける成人患者における気管温度計と肺動脈カテーテルを使用した深部体温の比較

麻酔において、深部体温のモニタリングは重要な要素の 1 つです。 深部体温測定の代表的なものに肺動脈カテーテルを用いた体温測定があります。 肺動脈カテーテルによるコア温度は、温度計付きの気管内チューブによる気管温度と比較されます。 この研究は、気管内チューブ温度計の精度を確認するために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔を受けるすべての患者は、深部体温を監視されます。 冠動脈バイパス移植手術では、気管内挿管と肺動脈カテーテルの挿入による全身麻酔が必要です。 体温計と肺動脈カテーテルを備えた気管内チューブを使用して、調査員は、全身麻酔の導入後 1 時間、5 分ごとに気管温度と肺動脈温度を測定します。

標準的な監視装置 (非侵襲的血圧、心電図、パルス酸素飽和度) が手術室の参加者に適用され、全身麻酔導入のために 1% プロポフォール 1-2 mg/kg とロクロニウム 0.8 mg/kg が静脈内投与されます。 温度計付き気管内チューブ (Human Endotracheal Tube, Insung Medical Co., Korea) が挿入されます。 肺動脈カテーテル挿入ポートを備えた 9Fr 中心静脈カテーテルを挿入した後、深部体温を肺動脈カテーテル (Swan-Ganz CCOmbo V、Edwards Lifesciences、Irvine、California、USA) によって測定します。

気管温度は、Bland-Altman 法を使用して肺動脈温度と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kyungnam
      • Yangsan、Kyungnam、大韓民国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺動脈カテーテルを用いた冠動脈バイパス手術を受ける18歳以上の成人患者

説明

包含基準:

  • 冠動脈バイパス手術を受ける18歳以上の成人患者

除外基準:

  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管温度と肺動脈温度の比較
時間枠:全身麻酔の導入後、気管温度および肺動脈温度を5分ごとに1時間測定する。

この研究では、肺動脈カテーテルによって測定された深部体温と、体温計を備えた気管内チューブによって測定された温度を比較します。

追加説明> 時点または間隔は、この研究では重要な要素ではありません。 この研究では、方法 A (気管温度計) と方法 B (肺動脈温度計) を使用して繰り返し測定する必要があります。 次に、気管温度と肺動脈温度を比較し、方法 A と方法 B の一致をチェックします。

全身麻酔の導入後、気管温度および肺動脈温度を5分ごとに1時間測定する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seyeon Park, MD、PNUYH, 20 Geumo-ro, Beomeo-ri, Mulgeumeup, 50612, Yangsan, Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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