중국 농촌 가임 여성의 골반저 기능 장애 예방을 위한 지역사회 기반 건강 교육
2022년 10월 28일 업데이트: Yu Sun, Peking University
중국 농촌 가임 여성의 골반저 기능 장애 예방을 위한 지역사회 기반 건강 교육: 비무작위 군집 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
량산 지역 보건부 담당 전문가에 따르면 량산은 중국에서 이족이 가장 많이 거주하는 지역 중 하나입니다. 지역 문화와 생산 이력의 영향을 받아 대부분의 여성은 자녀가 한 명 이상인 다산가족이며 산후 회복에 대한 인식이 상대적으로 약합니다. 따라서 량산 지역에서 골반저 기능 장애 질환의 유병률과 발생률이 높습니다.
또한 Liangshan 지역의 여성들은 가족, 농지 및 가축을 돌보는 책임을 짊어집니다. 그들은 다른 가족 구성원이 일하러 나갈 기회를 보장하는 가족 생산에서 중요한 역할을 합니다. 그러나 골반저의 기능장애는 지속적인 골반 팽만, 빈뇨, 급박한 배뇨, 배뇨나 배변의 어려움, 성교의 통증이나 어려움 등으로 나타날 수 있어 정상적인 삶의 질, 생산의 효율성, 자세 많은 심리적 문제와 가족 모순.
Liangshan 소수 민족 지역 여성의 골반저 기능을 효과적으로 개선할 수 있는 정확한 개입 조치를 입증하는 연구는 없습니다. 본 연구는 여성의 건강한 생활 습관 및 행동 형성을 촉진하고, 여성의 골반저 기능을 향상시키며, 건강 지식 교육 및 골반저 근육 운동을 포함한 중재를 통해 지역 여성의 삶의 질과 노동 산출량을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100871
- Peking University China Center for Health Economic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 기혼 여성
제외 기준:
- 개입 첫 달과 네 번째 달에 일대일 건강 교육 수업에 참석할 수 없는 여성;
- 기준선 조사로부터 1년 이내에 골반저 근육 훈련, 골반저 근육 건강 교육, 골반저 근육 수술을 받은 여성;
- 기초 조사 이후 지난 6개월 이내에 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 아기를 출산한 적이 있는 여성;
- 다른 사람의 지시나 질문을 이해하지 못하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강 교육 개입
기본 설문 조사에서 수집된 데이터에 따라 모든 참가자는 골반저 기능 장애의 위험 수준에 따라 무증상 또는 경미한 증상 및 중증의 두 그룹으로 나뉩니다.
골반기저근 위험이 높은 여성을 위한 개입은 의료 서비스의 필요성과 의료 자원에 대한 접근성을 강조하는 데 중점을 둡니다.
첫 번째 개입은 기준 조사 직후에 수행됩니다.
두 번째 개입은 첫 번째 개입과 함께 반복되며 첫 번째 개입 후 3개월 후에 수행됩니다.
두 세션 모두 건강 관련 지식과 골반기저근 운동에 초점을 맞춘 모듈을 포함합니다.
|
두 세션 모두 건강 관련 지식과 골반기저근 운동에 초점을 맞춘 모듈을 포함합니다.
두 세션 모두 소그룹(그룹당 약 20명의 여성)으로 여성 1차 의료 종사자들이 진행합니다.
지역 의료 종사자는 그룹 활동을 통해 각 참가자와 약속을 잡을 책임이 있습니다.
각 참가자는 1차 의료 종사자가 감독하는 일일 운동 횟수를 기록하는 건강한 달력 실습을 받게 됩니다.
모든 의료 종사자는 우리 연구팀이 개발한 계획과 교재를 기반으로 조직된 하루 종일 워크숍에 참석해야 합니다.
워크숍의 내용은 다음과 같습니다. (1) 골반저 기능 장애 소개; (2) 골반저 기능 장애의 위험 요인 및 예방; (3) 케겔 운동; (4) 심각한 질병을 다루는 방법; (5) 그룹 활동 또는 일대일 활동의 표준 절차; (6) 보건 교육 중재 전달에 필요한 기술.
|
|
간섭 없음: 개입 없는 제어
건강교육의 효과를 알아보기 위해 통제집단에 대해서는 건강교육을 실시하지 않았다.
단, 중재군에 제공된 자료는 연구 종료 후 대조군에도 보내진다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pelvic Floor Distress Inventory-Short Form 20(PFDI-20)의 점수
기간: 중재 시작 후 12주
|
이 참가자가 작성한 설문지는 점수 범위가 0에서 100인 3개의 하위 척도로 구성됩니다: 탈출 증상을 평가하는 골반 장기 탈출증 조난 목록-6, 결장직장/항문 증상을 평가하는 대장직장-항문 조난 조준표-8, 비뇨기를 평가하는 요로 조난 조난 목록-6 증상.
PFDI-20 점수(세 가지 하위 척도 점수의 합, 범위 0-300)가 높을수록 증상 부담이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
중재 시작 후 12주
|
|
골반저 기능 장애 증상 발생률의 변화
기간: 중재 시작 후 12주
|
PFDI-20 점수가 0이 아닌 사람들의 비율로 정의됩니다.
|
중재 시작 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7(PFIQ-7)의 점수
기간: 개입 후 12주
|
PFIQ-7(Pelvic Floor Impact Questionnaire-7)은 조건별 삶의 질의 변화를 측정하며 범위는 0-300이며 점수가 높을수록 더 큰 효과를 나타냅니다.
|
개입 후 12주
|
|
탈출 및 요실금 지식 퀴즈(PIKQ) 점수
기간: 개입 후 12주
|
PIKQ는 요실금 및 POP에 대한 역학, 병인, 진단 및 치료 옵션과 관련된 24개의 정확하고 부정확한 진술로 구성되어 있으며 참가자에게 동의 또는 동의하지 않는지 질문했습니다.
각각의 올바른 응답은 1점을 받은 반면, 오답 및 "모름" 응답은 0점을 받았습니다.
PIKQ 점수(0~24 범위)를 합산하여 백분율로 변환했으며 합계가 높을수록 골반저 지식이 더 많음을 나타냅니다.
|
개입 후 12주
|
|
설문지별 월간 근무일자 자기보고(일)
기간: 개입 후 12주
|
이 결과는 참가자의 작업일수를 설문으로 측정하여 작업할 자격이 있는지 여부를 나타냅니다.
|
개입 후 12주
|
|
설문지로 자가 보고한 월 개인 소득(위안)
기간: 개입 후 12주
|
이 결과는 참가자들의 월 소득을 설문으로 측정하여 그들의 작업에 대한 경제적 수익을 보여줍니다.
|
개입 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guoen Liu, PhD, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PekingUni_Liangshan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구자의 필요에 따라 제공될 수 있으나, 모든 개인 데이터를 포함하지는 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2025년에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구 목적으로만 사용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .