Yhteisöpohjainen terveyskasvatus lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi hedelmällisillä naisilla Kiinan maaseudulla
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yu Sun, Peking University
Yhteisöpohjainen terveyskasvatus lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi hedelmällisillä naisilla maaseudulla Kiinassa: Tutkimuspöytäkirja ei-satunnaistetulle klusterikontrolloidulle tutkimukselle
Liangshanin alueen terveydenhuoltoosastosta vastaavien asiantuntijoiden mukaan Liangshan on yksi Kiinan suurimmista yi-asutusta alueista. Paikallisen kulttuurin ja tuotantohistorian vaikutuksesta suurin osa naisista on multiparasia, joilla on useampi kuin yksi lapsi, ja heidän tietoisuus synnytyksen jälkeisestä toipumisesta on suhteellisen heikkoa. Siksi lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys ja ilmaantuvuus on korkea Liangshanin alueella.
Lisäksi Liangshanin alueen naiset kantavat vastuun perheenjäsenten, viljelysmaan ja karjan hoitamisesta. Heillä on tärkeä rooli perhetuotannossa, mikä takaa muille perheenjäsenille mahdollisuuden lähteä töihin. Lantionpohjan toimintahäiriö voi kuitenkin ilmetä jatkuvana lantion turvotuksena, tiheänä virtsaamisena, virtsaamisen kiireellisyydestä, virtsaamisen tai ulostamisen vaikeudesta sekä kivusta tai yhdyntävaikeudesta, mikä heikentää normaalin elämänlaatua ja tuotannon tehokkuutta, poseerausta. monia psykologisia ongelmia ja perheen ristiriitoja.
Ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi tarkat interventiotoimenpiteet, jotka voivat parantaa tehokkaasti naisten lantionpohjan toimintaa Liangshanin etnisten vähemmistöjen alueilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää naisten terveellisten elämäntapojen ja -käyttäytymisten muodostumista, parantaa naisten lantionpohjan toimintaa ja sitten kehittää paikallisten naisten elämänlaatua ja työvoiman tuottoa interventioiden avulla, joihin kuuluu terveystietokasvatus ja lantionpohjan lihasharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University China Center for Health Economic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat 18-65-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät voi osallistua henkilökohtaisille terveyskasvatustunneille interventio ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana;
- Naiset, jotka ovat saaneet lantionpohjan lihasten koulutusta, lantionpohjan lihasten terveyskoulutusta, lantionpohjan lihasten leikkausta vuoden sisällä perustutkimuksesta;
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai ovat synnyttäneet vauvan viimeisten 6 kuukauden aikana perustutkimuksen jälkeen;
- Naiset, jotka eivät pysty ymmärtämään muiden ohjeita tai kysymyksiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen interventio
Perustutkimuksessa kerättyjen tietojen mukaan kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: oireettomiin tai lievästi oireisiin ja vakaviin lantionpohjan toimintahäiriön riskitason mukaan.
Naisten suuren lantionpohjan riskin hoidossa keskitytään lääkärinhoidon ja lääketieteellisten resurssien saatavuuden korostamiseen.
Ensimmäinen interventio suoritetaan heti perustutkimuksen jälkeen.
Toinen toimenpide toistetaan ensimmäisen kanssa ja suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta.
Molemmat istunnot sisältävät moduulit, jotka keskittyvät terveyteen liittyvään tietoon ja lantionpohjan lihasten harjoitteluun.
|
Molemmat istunnot sisältävät moduulit, jotka keskittyvät terveyteen liittyvään tietoon ja lantionpohjan lihasten harjoitteluun.
Molemmat kaksi istuntoa pitävät perusterveydenhuollon naistyöntekijät pienissä ryhmissä (noin 20 naista ryhmää kohden).
Paikalliset terveydenhuollon työntekijät vastaavat ajanvarauksesta kunkin osallistujan kanssa ryhmätoiminnan kautta.
Jokainen osallistuja saa terveellisen kalenterin harjoituksen, johon kirjataan päivittäin perusterveydenhuollon työntekijöiden valvonnassa olevien harjoitusten määrä.
Kaikkien terveydenhuollon työntekijöiden on osallistuttava koko päivän kestävään työpajaan, joka järjestetään tutkimusryhmämme kehittämän järjestelmän ja opetusmateriaalien pohjalta.
Työpajan sisältöön kuuluu: (1) lantionpohjan toimintahäiriön esittely; (2) riskitekijät ja lantionpohjan toimintahäiriön ehkäisy; (3) Kegel-liike; (4) menetelmät vakavan sairauden hoitamiseksi; (5) ryhmätoimintojen tai henkilökohtaisten toimintojen vakiomenettely; (6) terveyskasvatuksen toteuttamiseen tarvittavat taidot.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse ilman väliintuloa
Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta terveyskasvatusta terveyskasvatuksen vaikutusten selvittämiseksi.
Interventioryhmälle toimitetut materiaalit lähetetään kuitenkin myös kontrolliryhmälle tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan vaikeuskartoituksen pistemäärä - lyhyt lomake 20 (PFDI-20)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä osallistujan täyttämä kyselylomake sisältää kolme ala-asteikkoa, joiden pisteet vaihtelevat 0-100: Lantion elinten prolapsen distress Inventory-6 arvioi esiinluiskahduksen oireita, ColoRectal-Anal Distress Inventory-8 arvioi kolorektaalisia/peräaukon oireita ja Urinary Distress Inventory-6 arvioi virtsatiehäiriöitä. oireita.
Korkeampi PFDI-20-pistemäärä (kolmen alaskaalan pistemäärän summa, vaihteluväli 0-300) osoittaa suurempaa oiretaakkaa.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriön oireiden ilmaantuvuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Se määritellään niiden ihmisten osuudella, jotka saavat PFDI-20-pistemäärän, joka ei ole yhtä suuri kuin 0.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan vaikutuskyselyn 7 (PFIQ-7) pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7), joka mittaa tilakohtaisia elämänlaadun muutoksia, joka vaihtelee 0-300, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Prolapsen ja inkontinenssitietovisan (PIKQ) pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PIKQ koostuu 24 tarkasta ja epätarkasta lausunnosta, jotka liittyvät virtsankarkailun ja POP:n epidemiologiaan, patogeneesiin, diagnoosiin ja hoitovaihtoehtoihin, joiden kanssa osallistujilta kysyttiin, olivatko he samaa vai eri mieltä.
Jokainen oikea vastaus sai arvosanan yhden, kun taas väärät ja "en tiedä" vastaukset arvosteltiin nollalla.
PIKQ-pisteet (välillä 0-24) laskettiin yhteen ja muunnettiin prosentteiksi, ja korkeammat kokonaisluvut osoittivat parempaa lantionpohjan tuntemusta).
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseraportoidut kuukausityöpäivät kyselylomakkeella (päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa osallistujien työpäiviä kyselylomakkeella, joka kertoo, ovatko he päteviä työhön.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat kuukausitulot kyselylomakkeella (yuan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa osallistujien kuukausituloja kyselylomakkeella, mikä osoittaa heidän työnsä taloudellisen tuoton.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guoen Liu, PhD, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUni_Liangshan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan toimittaa tutkijan tarpeiden mukaan, mutta ne eivät sisällä kaikkia henkilötietoja
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuonna 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat vain tutkimustarkoituksiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .