- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596110
노인을 위한 TENS 및 테이핑
경피적 전기신경 자극과 키네시오 테이핑이 지역사회 거주 노인의 하지 관절 고유수용감각, 정적 기립 균형, 안정성 한계 및 기능적 균형 수행에 미치는 급성 효과
목적: 경피 전기 신경 자극(TENS) 및 키네시오 테이핑(KT)이 지역사회 거주 노인의 하지 관절 고유 감각, 정적 기립 균형, 안정성 한계 및 기능적 균형 수행에 미치는 급성 효과를 조사합니다.
설계: 반복 측정 설계를 사용한 단일 그룹 실험 연구. 표본: 24명 이상의 지역사회 거주 노인 개입: TENS 및 KT, TENS 및 가짜 테이핑, KT 및 가짜 TENS, 가짜 TENS 및 가짜 테이핑(각각 30분) 주요 결과: 각 개입 조건 동안 결과를 평가합니다. 하지 관절 활성 재배치 오류는 관절 위치 감지 테스트를 사용하여 평가됩니다. 힘 플랫폼을 사용하여 단일 다리 서 있는 신체의 동요 경로 길이와 속도를 평가합니다. 기능 도달 테스트는 참가자의 안정성 한계를 반영하는 점수를 제공합니다. 참가자의 기능적 균형 성능을 정량화하기 위해 시간 초과 테스트가 사용됩니다.
기대 결과 및 의의: TENS와 KT를 함께 적용할 경우 하지 관절 고유 감각을 가장 잘 개선하고 지역사회 노인의 모든 균형 수행을 촉진할 수 있을 것으로 예측됩니다. 이러한 개입은 노인의 관절 고유 감각 및 자세 제어를 개선하기 위해 임상 환경에 적용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shirley SM Fong, PhD
- 전화번호: +852 97090337
- 이메일: smfong_2004@yahoo.com.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세에서 75세 사이
- 보행 보조 기구 없이 독립적으로 안전하게 걸을 수 있음
- 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 알려진 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압)
- 알려진 감각 운동 또는 신경 장애(예: 뇌졸중 및 간질)
- 하지의 유의한 근골격 장애(예: 무릎의 골관절염)
- 인지 장애
- 이식된 전기 장치(예: 심장 박동기)의 존재
- 암
- 피부 감각의 변화
- 하지 관절 주위의 상처
- 테스트 성능에 영향을 줄 수 있는 최근 부상
- 접착 테이프에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텐스와 KT
TENS는 무릎과 발목 관절의 내측 및 외측 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 적용됩니다.
또한 KT는 참가자의 양측 중둔근, 대퇴사두근, 비복근 등 주요 자세 근육에 적용될 예정이다.
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TENS는 3개의 E704SD TIMER TENS 장치(또는 이와 유사한 장치)를 사용하여 무릎과 발목 관절의 내측 및 측면 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 배치된 한 쌍의 전극을 통해 전달됩니다.
또한 양측 중둔근(고관절 교차), 대퇴사두근(무릎관절 교차), 비복근(발목관절 교차) 등 주요 자세 근육에 KT(Kinesio Tex Gold)를 적용할 예정이다. 참가자들.
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가짜 비교기: TENS 및 가짜 테이핑
TENS는 무릎과 발목 관절의 내측 및 외측 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 적용됩니다.
또한 참가자의 양측 중둔근, 대퇴사두근, 비복근 등 주요 자세 근육에 sham tape을 적용합니다.
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TENS는 3개의 E704SD TIMER TENS 장치(또는 이와 유사한 장치)를 사용하여 무릎과 발목 관절의 내측 및 측면 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 배치된 한 쌍의 전극을 통해 전달됩니다.
또한 참가자의 양측 중둔근(즉, 고관절 교차), 대퇴사두근(즉, 무릎관절 교차) 및 비복근(즉, 발목관절 교차)을 포함한 주요 자세 근육에 sham 테이프를 적용합니다.
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가짜 비교기: KT와 가짜 TENS
KT는 참가자의 양측 중둔근, 대퇴사두근, 비복근 등 주요 자세 근육에 적용될 예정이다.
또한 무릎과 발목 관절의 내측 및 외측 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 sham TENS를 적용합니다.
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KT(Kinesio Tex Gold)는 참가자의 양측 중둔근(즉, 고관절 교차), 대퇴사두근(즉, 무릎관절 교차), 비복근(즉, 발목관절 교차)을 포함한 주요 자세 근육에 적용됩니다.
또한 무릎과 발목 관절의 내측 및 외측 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 sham TENS를 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 TENS 및 가짜 테이핑
Sham TENS는 무릎과 발목 관절의 내측 및 외측 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 적용됩니다.
또한 참가자의 양측 중둔근, 대퇴사두근, 비복근 등 주요 자세 근육에 sham tape을 적용합니다.
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Sham TENS는 무릎과 발목 관절의 내측 및 외측 관절 라인과 양쪽 다리 고관절의 전방 및 후방 관절 라인에 적용됩니다.
또한 참가자의 양측 중둔근(즉, 고관절 교차), 대퇴사두근(즉, 무릎관절 교차) 및 비복근(즉, 발목관절 교차)을 포함한 주요 자세 근육에 sham 테이프를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 활성 재배치 테스트 오류(각도 측정법 사용)
기간: 1일차 ~ 4일차
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하지관절 고유감각검사 - 양쪽 하지의 고관절, 무릎관절, 발목관절의 능동적 재배치 이상
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1일차 ~ 4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 단일 다리 서기에서 압력 중심(COP) 흔들림 경로 길이(힘 플랫폼 사용, cm)
기간: 1일차 ~ 4일차
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정적 단일 다리 기립 균형 성능 - 정적 단일 다리 기립 시 COP 동요 경로 길이
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1일차 ~ 4일차
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정적인 단일 다리 서기에서 압력 중심(COP) 흔들림 속도(힘 플랫폼 사용, m/s)
기간: 1일차 ~ 4일차
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정적 단일 다리 기립 균형 성능 - 정적 단일 다리 기립 시 COP 동요 속도
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1일차 ~ 4일차
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기능 도달 테스트 점수(천 측정 테이프 사용, cm 단위)
기간: 1일차 ~ 4일차
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안정성 균형 성능의 한계 - 기능 도달 테스트 점수
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1일차 ~ 4일차
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Timed Up-and-Go 테스트 완료 시간(스톱워치 사용, 초 단위)
기간: 1일차 ~ 4일차
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기능적 저울 성능 - Timed Up-and-Go 테스트 완료 시간
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1일차 ~ 4일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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텐스와 KT에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario; Lakeridge... 그리고 다른 협력자들완전한
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Kymera Therapeutics, Inc.완전한아토피 피부염 | 건강한 자원봉사자 | 화농땀샘염미국
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Kymera Therapeutics, Inc.모병고급 고형 종양 | 급성림프구성백혈병 | 림프종 | 골수성 악성종양미국
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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare Centre; Sinai... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은