TENS i Taping dla osób starszych
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Ostre skutki przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i kinesiotapingu na propriocepcję stawów kończyn dolnych, równowagę statyczną w pozycji stojącej, granice stabilności i zachowanie równowagi funkcjonalnej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Cel: Zbadanie ostrego wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i kinesiotapingu (KT) na propriocepcję stawów kończyn dolnych, równowagę statyczną w pozycji stojącej, granice stabilności i zachowanie równowagi funkcjonalnej u osób starszych mieszkających w społeczności.
Projekt: Eksperymentalne badanie w jednej grupie z projektem z powtarzanymi pomiarami. Próbka: 24+ mieszkające w społeczności starsze osoby dorosłe Interwencje: TENS i KT, TENS i pozorowane tapingi, KT i pozorowane TENS oraz pozorowane TENS i pozorowane tapingi (każdy po 30 minut) Główne wyniki: Wyniki zostaną ocenione podczas każdego z warunków interwencji. Błąd aktywnego repozycjonowania stawu kończyny dolnej zostanie oceniony za pomocą testu wykrywania pozycji stawu; platforma siłowa zostanie wykorzystana do oceny długości i prędkości kołysania się ciała stojącego na jednej nodze; test zasięgu funkcjonalnego da wynik odzwierciedlający granice stabilności uczestników; a czasowy test up-and-go zostanie wykorzystany do ilościowego określenia wydajności równowagi funkcjonalnej uczestników.
Oczekiwane wyniki i znaczenie: Przewiduje się, że zarówno TENS, jak i KT, stosowane razem, mogą najlepiej poprawić propriocepcję stawów kończyn dolnych i ułatwić zachowanie równowagi wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Interwencje te można by zastosować w warunkach klinicznych w celu poprawy propriocepcji stawów i kontroli postawy u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shirley SM Fong, PhD
- Numer telefonu: +852 97090337
- E-mail: smfong_2004@yahoo.com.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 60 a 75 rokiem życia
- Potrafi samodzielnie i bezpiecznie poruszać się bez pomocy chodzenia
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Znany niestabilny stan zdrowia (np. niekontrolowane nadciśnienie)
- Znane zaburzenia czuciowo-ruchowe lub neurologiczne (np. udar i padaczka)
- Poważne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego)
- Zaburzenia poznawcze
- Obecność wszczepionego urządzenia elektrycznego (np. rozrusznika serca)
- Rak
- Zmiana czucia skóry
- Rana wokół stawów kończyn dolnych
- Niedawna kontuzja, która może wpłynąć na wyniki testu
- Alergia na taśmy klejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TENS i KT
TENS będzie aplikowany na przyśrodkowe i boczne linie stawu kolanowego i skokowego oraz na przednią i tylną linię stawu biodrowego obu nóg.
Ponadto KT zostanie zastosowane do głównych mięśni posturalnych, w tym obustronnego pośladka średniego, mięśnia czworogłowego i mięśnia brzuchatego łydki uczestników.
|
TENS będzie podawany za pomocą trzech urządzeń E704SD TIMER TENS (lub podobnych) za pomocą par elektrod umieszczonych na środkowych i bocznych liniach stawu kolanowego i skokowego oraz przednich i tylnych liniach stawowych stawu biodrowego obu nóg.
Ponadto KT (Kinesio Tex Gold) zostanie zastosowany do głównych mięśni posturalnych, w tym obustronnego mięśnia pośladkowego średniego (tj. przecinającego staw biodrowy), mięśnia czworogłowego (tj. przecinającego staw kolanowy) i mięśnia brzuchatego łydki (tj. przecinającego staw skokowy) Uczestnicy.
|
|
Pozorny komparator: TENS i pozorowane tapingi
TENS będzie aplikowany na przyśrodkowe i boczne linie stawu kolanowego i skokowego oraz na przednią i tylną linię stawu biodrowego obu nóg.
Ponadto, pozorowane taśmy zostaną zastosowane do głównych mięśni posturalnych, w tym obustronnego pośladka średniego, mięśnia czworogłowego i mięśnia brzuchatego łydki uczestników.
|
TENS będzie podawany za pomocą trzech urządzeń E704SD TIMER TENS (lub podobnych) za pomocą par elektrod umieszczonych na środkowych i bocznych liniach stawu kolanowego i skokowego oraz przednich i tylnych liniach stawowych stawu biodrowego obu nóg.
Ponadto, pozorowane taśmy zostaną nałożone na główne mięśnie posturalne, w tym obustronny mięsień pośladkowy średni (tj. skrzyżowanie stawu biodrowego), mięsień czworogłowy (tj. skrzyżowanie stawu kolanowego) i mięsień brzuchaty łydki (tj. skrzyżowanie stawu skokowego) uczestników.
|
|
Pozorny komparator: KT i pozorowane TENS
KT zostanie zastosowane do głównych mięśni posturalnych, w tym obustronnego pośladka średniego, mięśnia czworogłowego i brzuchatego łydki uczestników.
Dodatkowo pozorowany TENS zostanie zastosowany na przyśrodkowych i bocznych liniach stawu kolanowego i skokowego oraz przednich i tylnych liniach stawowych stawu biodrowego obu nóg.
|
KT (Kinesio Tex Gold) zostanie zastosowany do głównych mięśni posturalnych, w tym obustronnego mięśnia pośladkowego średniego (tj. przecinającego staw biodrowy), mięśnia czworogłowego (tj. przecinającego staw kolanowy) i mięśnia brzuchatego łydki (tj. przecinającego staw skokowy) uczestników.
Dodatkowo pozorowany TENS zostanie zastosowany na przyśrodkowych i bocznych liniach stawu kolanowego i skokowego oraz przednich i tylnych liniach stawowych stawu biodrowego obu nóg.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane TENS i pozorowane tapingi
Pozorowany TENS będzie nakładany na przyśrodkowe i boczne linie stawu kolanowego i skokowego oraz na przednią i tylną linię stawu biodrowego obu nóg.
Ponadto, pozorowane taśmy zostaną zastosowane do głównych mięśni posturalnych, w tym obustronnego pośladka średniego, mięśnia czworogłowego i mięśnia brzuchatego łydki uczestników.
|
Pozorowany TENS będzie nakładany na przyśrodkowe i boczne linie stawu kolanowego i skokowego oraz na przednią i tylną linię stawu biodrowego obu nóg.
Ponadto, pozorowane taśmy zostaną nałożone na główne mięśnie posturalne, w tym obustronny mięsień pośladkowy średni (tj. skrzyżowanie stawu biodrowego), mięsień czworogłowy (tj. skrzyżowanie stawu kolanowego) i mięsień brzuchaty łydki (tj. skrzyżowanie stawu skokowego) uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólny błąd testu aktywnego repozycjonowania (przy użyciu goniometrii, w stopniach)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
|
Test propriocepcji stawu kończyn dolnych - Błąd czynnej repozycji stawu biodrowego, kolanowego i skokowego obu kończyn dolnych
|
Dzień 1 do dnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość ścieżki kołysania środka nacisku (COP) w statycznej pozycji stojącej na jednej nodze (przy użyciu platformy siłowej, w cm)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
|
Statyczne zachowanie równowagi w pozycji stojącej na jednej nodze — długość drogi kołysania COP w statycznej pozycji stojącej na jednej nodze
|
Dzień 1 do dnia 4
|
|
Środek nacisku (COP) prędkość kołysania w statycznej pozycji stojącej na jednej nodze (przy użyciu platformy siłowej, w m/s)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
|
Równowaga statyczna na jednej nodze w pozycji stojącej - prędkość kołysania COP w statycznej pozycji na jednej nodze
|
Dzień 1 do dnia 4
|
|
Wynik Testu Zasięgu Funkcjonalnego (za pomocą miarki tekstylnej, w cm)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
|
Granice zachowania równowagi stabilności — wynik w teście zasięgu funkcjonalnego
|
Dzień 1 do dnia 4
|
|
Czas zakończenia testu Up-and-Go (przy użyciu stopera, w s)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 4
|
Wydajność równowagi funkcjonalnej — Czas zakończenia testu Up-and-Go
|
Dzień 1 do dnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .