- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05596110
TENS a tejpování pro starší lidi
Akutní účinky transkutánní elektrické nervové stimulace a kinesio tapingu na propriocepci kloubu dolní končetiny, statickou rovnováhu ve stoji, limity stability a výkonnost funkční rovnováhy u starších dospělých žijících v komunitě
Cíl: Zkoumat akutní účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a Kinesio Tapingu (KT) na propriocepci kloubů dolních končetin, rovnováhu ve statickém stoji, limity stability a funkční rovnováhu u starších lidí žijících v komunitě.
Design: Jednoskupinová experimentální studie s designem opakovaných měření. Vzorek: 24+ starší dospělí žijící v komunitě Intervence: TENS a KT, TENS a falešné tejpování, KT a falešné TENS a falešné TENS a falešné tejpování (každý 30 minut) Hlavní výsledky: Výsledky budou hodnoceny během každé z podmínek intervence. Chyba aktivní repozice kloubu dolní končetiny bude vyhodnocena pomocí testu smyslového vnímání polohy kloubu; silová plošina bude použita k posouzení délky a rychlosti kyvné dráhy těla ve stoje jedné nohy; test funkčního dosahu poskytne skóre, které odráží limity stability účastníků; a časovaný up-and-go test bude použit ke kvantifikaci funkční rovnováhy účastníků.
Očekávané výsledky a význam: Předpokládá se, že jak TENS, tak KT, jsou-li aplikovány společně, mohou nejlépe zlepšit propriocepci kloubů dolních končetin a usnadnit všechny balanční výkony u starších dospělých žijících v komunitě. Tyto intervence by mohly být aplikovány v klinických podmínkách ke zlepšení společné propriocepce a posturální kontroly starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shirley SM Fong, PhD
- Telefonní číslo: +852 97090337
- E-mail: smfong_2004@yahoo.com.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 60 a 75 lety
- Schopný samostatně a bezpečně chodit bez použití jakékoli pomůcky při chůzi
- Umět se řídit pokyny
Kritéria vyloučení:
- Známý nestabilní zdravotní stav (např. nekontrolovaná hypertenze)
- Známé senzomotorické nebo neurologické poruchy (např. mrtvice a epilepsie)
- Závažná muskuloskeletální porucha dolních končetin (např. osteoartróza kolene)
- Kognitivní porucha
- Přítomnost implantovaného elektrického zařízení (např. kardiostimulátor)
- Rakovina
- Změna pocitu kůže
- Rána kolem kloubů dolních končetin
- Nedávné zranění, které může ovlivnit výkon testu
- Alergie na lepicí pásky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: TENS a KT
TENS bude aplikován na mediální a laterální kloubní linie kolenního a hlezenního kloubu a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
Kromě toho bude KT aplikována na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius, quadriceps a gastrocnemius účastníků.
|
TENS bude dodáván pomocí tří zařízení E704SD TIMER TENS (nebo podobných) prostřednictvím párů elektrod umístěných na mediální a laterální kloubní linie kolenního a hlezenního kloubu a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
Kromě toho bude KT (Kinesio Tex Gold) aplikován na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius (tj. kříží kyčelní kloub), quadriceps (tj. kříží kolenní kloub) a gastrocnemius (tj. kříží kotník) účastníků.
|
Falešný srovnávač: TENS a falešné tejpování
TENS bude aplikován na mediální a laterální kloubní linie kolenního a hlezenního kloubu a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
Kromě toho budou na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius, quadriceps a gastrocnemius účastníků aplikovány falešné pásky.
|
TENS bude dodáván pomocí tří zařízení E704SD TIMER TENS (nebo podobných) prostřednictvím párů elektrod umístěných na mediální a laterální kloubní linie kolenního a hlezenního kloubu a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
Kromě toho budou falešné pásky aplikovány na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius (tj. kříží kyčelní kloub), čtyřhlavý sval (tj. kříží kolenní kloub) a gastrocnemius (tj. kříží hlezenní kloub) účastníků.
|
Falešný srovnávač: KT a falešné TENS
KT bude aplikována na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius, quadricepsu a gastrocnemia účastníků.
Kromě toho bude simulovaný TENS aplikován na mediální a laterální kloubní linie kolenního a hlezenního kloubu a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
|
KT (Kinesio Tex Gold) bude aplikován na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius (tj. kříží kyčelní kloub), kvadriceps (tj. kříží kolenní kloub) a gastrocnemius (tj. kříží hlezenní kloub) účastníků.
Kromě toho bude simulovaný TENS aplikován na mediální a laterální kloubní linie kolenního a hlezenního kloubu a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
|
Falešný srovnávač: Falešné TENS a falešné tejpování
Sham TENS bude aplikován na mediální a laterální kloubní linie kolenních a hlezenních kloubů a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
Kromě toho budou na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius, quadriceps a gastrocnemius účastníků aplikovány falešné pásky.
|
Sham TENS bude aplikován na mediální a laterální kloubní linie kolenních a hlezenních kloubů a přední a zadní kloubní linie kyčelního kloubu obou nohou.
Kromě toho budou falešné pásky aplikovány na hlavní posturální svaly včetně bilaterálního gluteus medius (tj. kříží kyčelní kloub), čtyřhlavý sval (tj. kříží kolenní kloub) a gastrocnemius (tj. kříží hlezenní kloub) účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chyba testu aktivní repozice kloubu (pomocí goniometrie, ve stupních)
Časové okno: Den 1 až den 4
|
Test propriocepce kloubu dolní končetiny - Chyba aktivní repozice kloubu kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu obou dolních končetin
|
Den 1 až den 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka dráhy kývání centra tlaku (COP) ve statickém stoji s jednou nohou (s použitím silové plošiny, v cm)
Časové okno: Den 1 až den 4
|
Statický výkon ve stoji na jedné noze - délka dráhy kývání COP ve statickém stoji na jedné noze
|
Den 1 až den 4
|
Rychlost kývání středu tlaku (COP) ve statickém stoji na jedné noze (s použitím silové plošiny, v m/s)
Časové okno: Den 1 až den 4
|
Statický výkon ve stoji na jedné noze - rychlost kývání COP ve statickém stoji na jedné noze
|
Den 1 až den 4
|
Skóre funkčního testu dosahu (pomocí látkové měřicí pásky, v cm)
Časové okno: Den 1 až den 4
|
Limity stability rovnováhy výkonu – skóre funkčního testu dosahu
|
Den 1 až den 4
|
Čas dokončení testu Up-and-Go (pomocí stopek, v s)
Časové okno: Den 1 až den 4
|
Výkon funkční rovnováhy - Čas dokončení testu Timed Up-and-Go
|
Den 1 až den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TENS a KT
-
Kymera Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Zdravý dobrovolník | Hidradenitis suppurativaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital,... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Dokončeno
-
Kymera Therapeutics, Inc.NáborPokročilé pevné nádory | Akutní lymfocytární leukémie | Lymfomy | Myeloidní malignitySpojené státy
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoDokončeno
-
Universidad Europea de MadridNeznámý
-
Tianjin University of SportDokončenoPoranění podkolenní šlachaČína
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
SanofiKymera Therapeutics, Inc.NáborAtopická dermatitidaŘecko, Polsko, Spojené státy, Německo
-
SanofiKymera Therapeutics, Inc.NáborHidradenitis suppurativaŠpanělsko, Spojené státy, Německo, Řecko, Polsko