- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596110
TENS y vendaje para personas mayores
Efectos agudos de la neuroestimulación eléctrica transcutánea y el Kinesiotaping en la propiocepción de las articulaciones de las extremidades inferiores, el equilibrio estático de pie, los límites de estabilidad y el rendimiento del equilibrio funcional en adultos mayores que viven en la comunidad
Objetivo: Examinar los efectos agudos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y Kinesio Taping (KT) en la propiocepción de las articulaciones de las extremidades inferiores, el equilibrio estático de pie, los límites de estabilidad y el rendimiento del equilibrio funcional en adultos mayores que viven en la comunidad.
Diseño: Un estudio experimental de un grupo con un diseño de medidas repetidas. Muestra: mayores de 24 años que viven en la comunidad Intervenciones: TENS y KT, TENS y vendaje simulado, KT y TENS simulado y TENS simulado y vendaje simulado (30 minutos cada uno) Resultados principales: Los resultados se evaluarán durante cada una de las condiciones de intervención. El error de reposicionamiento activo de las articulaciones de las extremidades inferiores se evaluará mediante una prueba de sentido de la posición de las articulaciones; se utilizará una plataforma de fuerza para evaluar la velocidad y la longitud de la trayectoria de balanceo del cuerpo de pie con una sola pierna; una prueba de alcance funcional dará una puntuación que refleja los límites de estabilidad de los participantes; y la prueba cronometrada up-and-go se utilizará para cuantificar el rendimiento del equilibrio funcional de los participantes.
Resultados esperados y significado: se predice que tanto TENS como KT, cuando se aplican juntos, pueden mejorar mejor la propiocepción de las articulaciones de las extremidades inferiores y facilitar todos los rendimientos de equilibrio entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Estas intervenciones podrían aplicarse en entornos clínicos para mejorar la propiocepción articular y el control postural de las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley SM Fong, PhD
- Número de teléfono: +852 97090337
- Correo electrónico: smfong_2004@yahoo.com.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 60 y 75 años
- Capaz de deambular de forma independiente y segura sin usar ninguna ayuda para caminar
- Capaz de seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- Condición médica inestable conocida (por ejemplo, hipertensión no controlada)
- Trastornos sensoriomotores o neurológicos conocidos (p. ej., accidente cerebrovascular y epilepsia)
- Trastorno musculoesquelético significativo de las extremidades inferiores (por ejemplo, osteoartritis de la rodilla)
- Trastorno cognitivo
- Presencia de un dispositivo eléctrico implantado (p. ej., marcapasos cardíaco)
- Cáncer
- Un cambio en la sensación de la piel.
- Herida alrededor de las articulaciones de las extremidades inferiores.
- Una lesión reciente que puede afectar el rendimiento de la prueba.
- Alergia a las cintas adhesivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TENS y KT
TENS se aplicará en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
Además, KT se aplicará a los principales músculos posturales, incluidos el glúteo medio bilateral, el cuádriceps y el gastrocnemio de los participantes.
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TENS se administrará utilizando tres dispositivos E704SD TIMER TENS (o similar) a través de pares de electrodos colocados en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
Además, KT (Kinesio Tex Gold) se aplicará a los principales músculos posturales, incluido el glúteo medio bilateral (es decir, cruza la articulación de la cadera), el cuádriceps (es decir, cruza la articulación de la rodilla) y el gastrocnemio (es decir, cruza la articulación del tobillo) del Participantes.
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Comparador falso: TENS y vendaje falso
TENS se aplicará en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
Además, se aplicarán cintas simuladas a los principales músculos posturales, incluidos el glúteo medio bilateral, el cuádriceps y el gastrocnemio de los participantes.
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TENS se administrará utilizando tres dispositivos E704SD TIMER TENS (o similar) a través de pares de electrodos colocados en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
Además, se aplicarán cintas simuladas a los principales músculos posturales, incluido el glúteo medio bilateral (es decir, cruza la articulación de la cadera), el cuádriceps (es decir, cruza la articulación de la rodilla) y el gastrocnemio (es decir, cruza la articulación del tobillo) de los participantes.
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Comparador falso: KT y TENS simulado
KT se aplicará a los principales músculos posturales, incluidos el glúteo medio bilateral, el cuádriceps y el gastrocnemio de los participantes.
Además, se aplicará TENS simulado en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
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KT (Kinesio Tex Gold) se aplicará a los principales músculos posturales, incluido el glúteo medio bilateral (es decir, cruza la articulación de la cadera), el cuádriceps (es decir, cruza la articulación de la rodilla) y el gastrocnemio (es decir, cruza la articulación del tobillo) de los participantes.
Además, se aplicará TENS simulado en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
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Comparador falso: TENS simulado y vendaje simulado
Se aplicará Sham TENS en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
Además, se aplicarán cintas simuladas a los principales músculos posturales, incluidos el glúteo medio bilateral, el cuádriceps y el gastrocnemio de los participantes.
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Se aplicará Sham TENS en las líneas articulares medial y lateral de las articulaciones de la rodilla y el tobillo y las líneas articulares anterior y posterior de la articulación de la cadera de ambas piernas.
Además, se aplicarán cintas simuladas a los principales músculos posturales, incluido el glúteo medio bilateral (es decir, cruza la articulación de la cadera), el cuádriceps (es decir, cruza la articulación de la rodilla) y el gastrocnemio (es decir, cruza la articulación del tobillo) de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de prueba de reposicionamiento activo conjunto (usando goniometría, en grado)
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
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Prueba de propiocepción articular de miembros inferiores: error de reposicionamiento activo articular de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo de ambos miembros inferiores
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Día 1 a Día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Longitud de la trayectoria de balanceo del centro de presión (COP) en bipedestación estática con una sola pierna (usando una plataforma de fuerza, en cm)
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
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Equilibrio estático de pie con una sola pierna: longitud de la trayectoria de balanceo del COP en bipedestación estática con una sola pierna
|
Día 1 a Día 4
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Velocidad de balanceo del centro de presión (COP) en bipedestación estática con una sola pierna (usando una plataforma de fuerza, en m/s)
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
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Equilibrio estático de pie con una sola pierna: velocidad de balanceo del COP en bipedestación estática con una sola pierna
|
Día 1 a Día 4
|
Puntaje de la prueba de alcance funcional (usando una cinta métrica de tela, en cm)
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
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Límites del rendimiento del equilibrio de estabilidad: puntuación de la prueba de alcance funcional
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Día 1 a Día 4
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Tiempo de finalización de la prueba Up-and-Go cronometrada (usando un cronómetro, en s)
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 4
|
Rendimiento del equilibrio funcional: tiempo de finalización de la prueba Up-and-Go cronometrada
|
Día 1 a Día 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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