- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05596110
TENS e Taping para Idosos
Efeitos Agudos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Kinesio Taping na Propriocepção Articular do Membro Inferior, Equilíbrio Estático em Pé, Limites de Estabilidade e Desempenho do Equilíbrio Funcional em Idosos da Comunidade
Objetivo: Examinar os efeitos agudos da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e do Kinesio Taping (KT) na propriocepção articular dos membros inferiores, equilíbrio estático em pé, limites de estabilidade e desempenho do equilíbrio funcional em idosos residentes na comunidade.
Projeto: Um estudo experimental de um grupo com um projeto de medidas repetidas. Amostra: 24+ idosos residentes na comunidade Intervenções: TENS e KT, TENS e sham taping, KT e sham TENS, e sham TENS e sham taping (30 minutos cada) Principais resultados: Os resultados serão avaliados durante cada uma das condições de intervenção. O erro de reposicionamento ativo da articulação do membro inferior será avaliado por meio de um teste de senso de posição articular; uma plataforma de força será usada para avaliar o comprimento e a velocidade do caminho da oscilação corporal em pé unipodal; um teste de alcance funcional dará uma pontuação que reflete os limites de estabilidade dos participantes; e o teste timed up-and-go será utilizado para quantificar o desempenho do equilíbrio funcional dos participantes.
Resultados esperados e significância: Prevê-se que tanto o TENS quanto o KT, quando aplicados juntos, podem melhorar melhor a propriocepção das articulações dos membros inferiores e facilitar todos os desempenhos de equilíbrio entre os idosos residentes na comunidade. Essas intervenções podem ser aplicadas em ambientes clínicos para melhorar a propriocepção articular e o controle postural de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shirley SM Fong, PhD
- Número de telefone: +852 97090337
- E-mail: smfong_2004@yahoo.com.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 60 e 75 anos
- Capaz de deambular de forma independente e segura sem usar nenhum auxiliar de marcha
- Capaz de seguir instruções
Critério de exclusão:
- Condição médica instável conhecida (por exemplo, hipertensão não controlada)
- Distúrbios sensório-motores ou neurológicos conhecidos (por exemplo, acidente vascular cerebral e epilepsia)
- Distúrbio musculoesquelético significativo dos membros inferiores (por exemplo, osteoartrite do joelho)
- transtorno cognitivo
- Presença de um dispositivo elétrico implantado (por exemplo, marca-passo cardíaco)
- Câncer
- Uma mudança na sensação da pele
- Ferida ao redor das articulações dos membros inferiores
- Uma lesão recente que pode afetar o desempenho do teste
- Alergia a fitas adesivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TENS e KT
A TENS será aplicada nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
Além disso, o KT será aplicado aos principais músculos posturais, incluindo glúteo médio bilateral, quadríceps e gastrocnêmio dos participantes.
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A TENS será entregue usando três dispositivos E704SD TIMER TENS (ou similar) através de pares de eletrodos colocados nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
Além disso, o KT (Kinesio Tex Gold) será aplicado aos principais músculos posturais, incluindo o glúteo médio bilateral (ou seja, cruza a articulação do quadril), quadríceps (ou seja, cruza a articulação do joelho) e gastrocnêmio (ou seja, cruza a articulação do tornozelo) do participantes.
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Comparador Falso: TENS e gravação simulada
A TENS será aplicada nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
Além disso, fitas simuladas serão aplicadas aos principais músculos posturais, incluindo glúteo médio bilateral, quadríceps e gastrocnêmio dos participantes.
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A TENS será entregue usando três dispositivos E704SD TIMER TENS (ou similar) através de pares de eletrodos colocados nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
Além disso, fitas falsas serão aplicadas aos principais músculos posturais, incluindo o glúteo médio bilateral (ou seja, cruza a articulação do quadril), quadríceps (ou seja, cruza a articulação do joelho) e gastrocnêmio (ou seja, cruza a articulação do tornozelo) dos participantes.
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Comparador Falso: KT e falso TENS
O KT será aplicado aos principais músculos posturais, incluindo glúteo médio bilateral, quadríceps e gastrocnêmio dos participantes.
Além disso, TENS falsa será aplicada nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
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O KT (Kinesio Tex Gold) será aplicado aos principais músculos posturais, incluindo o glúteo médio bilateral (ou seja, cruza a articulação do quadril), quadríceps (ou seja, cruza a articulação do joelho) e gastrocnêmio (ou seja, cruza a articulação do tornozelo) dos participantes.
Além disso, TENS falsa será aplicada nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
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Comparador Falso: TENS simulado e gravação simulada
Sham TENS será aplicado nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
Além disso, fitas simuladas serão aplicadas aos principais músculos posturais, incluindo glúteo médio bilateral, quadríceps e gastrocnêmio dos participantes.
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Sham TENS será aplicado nas linhas articulares medial e lateral das articulações do joelho e tornozelo e nas linhas articulares anterior e posterior da articulação do quadril de ambas as pernas.
Além disso, fitas falsas serão aplicadas aos principais músculos posturais, incluindo o glúteo médio bilateral (ou seja, cruza a articulação do quadril), quadríceps (ou seja, cruza a articulação do joelho) e gastrocnêmio (ou seja, cruza a articulação do tornozelo) dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro no teste de reposicionamento ativo articular (usando goniometria, em grau)
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
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Teste de propriocepção articular dos membros inferiores - Erro de reposicionamento ativo articular das articulações do quadril, joelho e tornozelo de ambos os membros inferiores
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Dia 1 ao Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do caminho de oscilação do centro de pressão (COP) em pé unipodal estático (usando uma plataforma de força, em cm)
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
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Desempenho de equilíbrio estático em pé unipodal - Comprimento do caminho de oscilação COP em pé estático em pé unipodal
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Dia 1 ao Dia 4
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Velocidade de oscilação do centro de pressão (COP) em pé unipodal estático (usando uma plataforma de força, em m/s)
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
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Desempenho de equilíbrio estático em pé unipodal - velocidade de oscilação do COP em pé estático unipodal
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Dia 1 ao Dia 4
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Pontuação do Teste de Alcance Funcional (usando uma fita métrica de pano, em cm)
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
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Limites do desempenho do equilíbrio de estabilidade - Pontuação do teste de alcance funcional
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Dia 1 ao Dia 4
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Tempo de conclusão do teste Up-and-Go cronometrado (usando um cronômetro, em s)
Prazo: Dia 1 ao Dia 4
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Desempenho de equilíbrio funcional - tempo de conclusão do teste Up-and-Go cronometrado
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Dia 1 ao Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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