老年人的 TENS 和贴扎
2022年11月2日 更新者：Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong
经皮神经电刺激和肌内效贴扎对社区老年人下肢关节本体感觉、静态站立平衡、稳定性极限和功能平衡性能的急性影响
目的：研究经皮神经电刺激 (TENS) 和肌内效贴扎 (KT) 对社区老年人下肢关节本体感觉、静态站立平衡、稳定性极限和功能平衡表现的急性影响。
设计：采用重复测量设计的一组实验研究。 样本：24 名以上居住在社区的老年人 干预措施：TENS 和 KT、TENS 和假贴扎、KT 和假 TENS、假 TENS 和假贴扎（各 30 分钟） 主要结果：将在每种干预条件下评估结果。 将使用关节位置感测试评估下肢关节主动重新定位误差；将使用测力平台评估单腿站立身体摇摆路径长度和速度；功能性伸展测试将给出反映参与者稳定性极限的分数；定时起步测试将用于量化参与者的功能平衡表现。
预期结果和意义：据预测，当 TENS 和 KT 一起应用时，可以最好地改善下肢关节本体感觉并促进社区老年人的所有平衡表现。 这些干预措施可应用于临床环境，以改善老年人的关节本体感觉和姿势控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shirley SM Fong, PhD
- 电话号码：+852 97090337
- 邮箱：smfong_2004@yahoo.com.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60至75岁
- 能够在不使用任何助行器的情况下独立安全地走动
- 能够听从指示
排除标准：
- 已知不稳定的医疗状况（例如，不受控制的高血压）
- 已知的感觉运动或神经系统疾病（例如中风和癫痫）
- 下肢明显的肌肉骨骼疾病（例如，膝骨关节炎）
- 认知障碍
- 存在植入式电气设备（例如心脏起搏器）
- 癌症
- 皮肤感觉的变化
- 缠绕在下肢关节周围
- 最近受伤可能会影响考试表现
- 对胶带过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS 和 KT
TENS将应用于膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线以及双腿髋关节的前后关节线。
此外，KT 将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌、股四头肌和腓肠肌。
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TENS 将使用三个 E704SD TIMER TENS 设备（或类似设备）通过放置在膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线上以及双腿髋关节的前后关节线上的成对电极进行输送。
此外，KT（Kinesio Tex Gold）将应用于主要的姿势肌肉，包括双侧臀中肌（即横跨髋关节）、股四头肌（即横跨膝关节）和腓肠肌（即横跨踝关节）。参与者。
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假比较器：TENS 和假录音
TENS将应用于膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线以及双腿髋关节的前后关节线。
此外，假胶带将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌、股四头肌和腓肠肌。
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TENS 将使用三个 E704SD TIMER TENS 设备（或类似设备）通过放置在膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线上以及双腿髋关节的前后关节线上的成对电极进行输送。
此外，假胶带将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌（即交叉髋关节）、股四头肌（即交叉膝关节）和腓肠肌（即交叉踝关节）。
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假比较器：KT 和假 TENS
KT 将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌、股四头肌和腓肠肌。
此外，假TENS将应用于膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线以及双腿髋关节的前后关节线。
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KT（Kinesio Tex Gold）将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌（即横跨髋关节）、股四头肌（即横跨膝关节）和腓肠肌（即横跨踝关节）。
此外，假TENS将应用于膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线以及双腿髋关节的前后关节线。
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假比较器：假 TENS 和假录音
Sham TENS将应用于膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线以及双腿髋关节的前后关节线。
此外，假胶带将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌、股四头肌和腓肠肌。
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Sham TENS将应用于膝关节和踝关节的内侧和外侧关节线以及双腿髋关节的前后关节线。
此外，假胶带将应用于主要的姿势肌肉，包括参与者的双侧臀中肌（即交叉髋关节）、股四头肌（即交叉膝关节）和腓肠肌（即交叉踝关节）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节主动重新定位测试误差（使用测角法，以度为单位）
大体时间：第 1 天到第 4 天
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下肢关节本体感觉测试-双下肢髋、膝、踝关节的关节主动复位误差
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第 1 天到第 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态单腿站立时的压力中心 (COP) 摆动路径长度（使用力平台，单位为厘米）
大体时间：第 1 天到第 4 天
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静态单腿站立平衡性能-静态单腿站立COP摇摆路径长度
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第 1 天到第 4 天
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静态单腿站立时的压力中心 (COP) 摆动速度（使用力平台，单位为 m/s）
大体时间：第 1 天到第 4 天
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静态单腿站立平衡性能-静态单腿站立COP摇摆速度
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第 1 天到第 4 天
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功能范围测试分数（使用布卷尺，以厘米为单位）
大体时间：第 1 天到第 4 天
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稳定性平衡性能的限制 - 功能范围测试分数
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第 1 天到第 4 天
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定时 Up-and-Go 测试完成时间（使用秒表，以秒为单位）
大体时间：第 1 天到第 4 天
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功能平衡性能 - 定时 Up-and-Go 测试完成时间
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第 1 天到第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirley SM Fong, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CU1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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TENS 和 KT的临床试验
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Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario; Lakeridge... 和其他合作者完全的
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Kymera Therapeutics, Inc.完全的
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Kymera Therapeutics, Inc.招聘中
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Kibow Pharma招聘中
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Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare Centre; Sinai Health... 和其他合作者完全的
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SanofiKymera Therapeutics, Inc.招聘中
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SanofiKymera Therapeutics, Inc.招聘中