- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05596110
TENS e Taping per gli anziani
Effetti acuti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea e del kinesio taping sulla propriocezione dell'articolazione degli arti inferiori, sull'equilibrio statico in piedi, sui limiti di stabilità e sulle prestazioni dell'equilibrio funzionale negli anziani residenti in comunità
Obiettivo: esaminare gli effetti acuti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e del Kinesio Taping (KT) sulla propriocezione delle articolazioni degli arti inferiori, sull'equilibrio statico in piedi, sui limiti di stabilità e sulle prestazioni dell'equilibrio funzionale negli anziani residenti in comunità.
Design: uno studio sperimentale a un gruppo con un design a misure ripetute. Campione: 24+ anziani residenti in comunità Interventi: TENS e KT, TENS e sham taping, KT e sham TENS e sham TENS e sham taping (30 minuti ciascuno) Principali risultati: i risultati saranno valutati durante ciascuna delle condizioni di intervento. L'errore di riposizionamento attivo dell'articolazione dell'arto inferiore sarà valutato utilizzando un test di rilevamento della posizione dell'articolazione; verrà utilizzata una piattaforma di forza per valutare la lunghezza e la velocità del percorso di oscillazione del corpo in piedi su una sola gamba; un test di portata funzionale darà un punteggio che riflette i limiti di stabilità dei partecipanti; e il test up-and-go temporizzato verrà utilizzato per quantificare le prestazioni dell'equilibrio funzionale dei partecipanti.
Risultati attesi e significato: si prevede che sia TENS che KT, se applicati insieme, possano migliorare al meglio la propriocezione delle articolazioni degli arti inferiori e facilitare tutte le prestazioni di equilibrio tra gli anziani che vivono in comunità. Questi interventi potrebbero essere applicati in contesti clinici per migliorare la propriocezione articolare e il controllo posturale delle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shirley SM Fong, PhD
- Numero di telefono: +852 97090337
- Email: smfong_2004@yahoo.com.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 60 e i 75 anni
- In grado di deambulare in modo indipendente e sicuro senza utilizzare alcun ausilio per la deambulazione
- In grado di seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Condizione medica instabile nota (ad esempio, ipertensione incontrollata)
- Disturbi sensomotori o neurologici noti (ad es. ictus ed epilessia)
- Disordine muscoloscheletrico significativo degli arti inferiori (ad esempio, artrosi del ginocchio)
- Disturbo cognitivo
- Presenza di un dispositivo elettrico impiantato (ad esempio, pacemaker cardiaco)
- Cancro
- Un cambiamento nella sensazione della pelle
- Ferita attorno alle articolazioni degli arti inferiori
- Un infortunio recente che può influire sulle prestazioni del test
- Allergia ai nastri adesivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DECINE e KT
La TENS verrà applicata sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
Inoltre, KT verrà applicato ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale, il quadricipite e il gastrocnemio dei partecipanti.
|
La TENS verrà erogata utilizzando tre dispositivi E704SD TIMER TENS (o simili) attraverso coppie di elettrodi posizionati sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
Inoltre, KT (Kinesio Tex Gold) verrà applicato ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale (ovvero, attraversa l'articolazione dell'anca), il quadricipite (ovvero, attraversa l'articolazione del ginocchio) e il gastrocnemio (ovvero, attraversa l'articolazione della caviglia) del partecipanti.
|
|
Comparatore fittizio: TENS e finto taping
La TENS verrà applicata sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
Inoltre, i nastri fittizi verranno applicati ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale, il quadricipite e il gastrocnemio dei partecipanti.
|
La TENS verrà erogata utilizzando tre dispositivi E704SD TIMER TENS (o simili) attraverso coppie di elettrodi posizionati sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
Inoltre, i nastri fittizi verranno applicati ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale (ovvero, attraversa l'articolazione dell'anca), il quadricipite (ovvero, attraversa l'articolazione del ginocchio) e il gastrocnemio (ovvero, attraversa l'articolazione della caviglia) dei partecipanti.
|
|
Comparatore fittizio: KT e sham TENS
KT verrà applicato ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale, il quadricipite e il gastrocnemio dei partecipanti.
Inoltre, verrà applicata una fittizia TENS sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
|
KT (Kinesio Tex Gold) verrà applicato ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale (ovvero, attraversa l'articolazione dell'anca), il quadricipite (ovvero, attraversa l'articolazione del ginocchio) e il gastrocnemio (ovvero, attraversa l'articolazione della caviglia) dei partecipanti.
Inoltre, verrà applicata una fittizia TENS sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
|
|
Comparatore fittizio: Sham TENS e taping fittizio
La Sham TENS verrà applicata sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
Inoltre, i nastri fittizi verranno applicati ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale, il quadricipite e il gastrocnemio dei partecipanti.
|
La Sham TENS verrà applicata sulle linee articolari mediale e laterale delle articolazioni del ginocchio e della caviglia e sulle linee articolari anteriore e posteriore dell'articolazione dell'anca di entrambe le gambe.
Inoltre, i nastri fittizi verranno applicati ai principali muscoli posturali tra cui il gluteo medio bilaterale (ovvero, attraversa l'articolazione dell'anca), il quadricipite (ovvero, attraversa l'articolazione del ginocchio) e il gastrocnemio (ovvero, attraversa l'articolazione della caviglia) dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore del test di riposizionamento attivo articolare (utilizzando la goniometria, in gradi)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
|
Test di propriocezione articolare arti inferiori - Errore di riposizionamento articolare attivo delle articolazioni di anca, ginocchio e caviglia di entrambi gli arti inferiori
|
Dal giorno 1 al giorno 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza del percorso di oscillazione del centro di pressione (COP) in posizione statica su una gamba sola (utilizzando una piattaforma di forza, in cm)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
|
Prestazioni statiche di equilibrio in piedi su una gamba sola - Lunghezza del percorso di oscillazione COP in posizione statica su una gamba sola
|
Dal giorno 1 al giorno 4
|
|
Velocità di oscillazione del centro di pressione (COP) nella posizione statica su una gamba sola (utilizzando una piattaforma di forza, in m/s)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
|
Prestazioni statiche di equilibrio in piedi su una gamba sola - velocità di oscillazione COP in posizione statica su una gamba sola
|
Dal giorno 1 al giorno 4
|
|
Punteggio del test di portata funzionale (utilizzando un metro a nastro in tessuto, in cm)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
|
Limiti delle prestazioni dell'equilibrio di stabilità - Punteggio del test di portata funzionale
|
Dal giorno 1 al giorno 4
|
|
Tempo di completamento cronometrato del test Up-and-Go (utilizzando un cronometro, in s)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4
|
Prestazioni dell'equilibrio funzionale - Tempo di completamento del test up-and-go a tempo
|
Dal giorno 1 al giorno 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .