- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05596110
TENS en taping voor ouderen
Acute effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie en kinesiotaping op de proprioceptie van de onderste ledematen, statisch evenwicht, limieten van stabiliteit en functionele balansprestaties bij thuiswonende ouderen
Doel: Het onderzoeken van de acute effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en Kinesio Taping (KT) op de proprioceptie van de onderste ledematen, het statisch evenwicht, de grenzen van de stabiliteit en de functionele balansprestaties bij thuiswonende ouderen.
Ontwerp: een experimenteel onderzoek met één groep met een ontwerp met herhaalde metingen. Voorbeeld: 24+ thuiswonende ouderen Interventies: TENS en KT, TENS en schijn-taping, KT en schijn-TENS, en schijn-TENS en schijn-taping (elk 30 minuten) Belangrijkste resultaten: De resultaten worden geëvalueerd tijdens elk van de interventiecondities. De actieve herpositioneringsfout van het onderste lidmaatgewricht zal worden geëvalueerd met behulp van een gewrichtspositiewaarnemingstest; er zal een krachtenplatform worden gebruikt om de lengte en snelheid van de eenbenige staande lichaamsbeweging te beoordelen; een functionele reikwijdtetest geeft een score die de grenzen van de stabiliteit van de deelnemers weerspiegelt; en de getimede up-and-go-test zal worden gebruikt om de functionele balansprestaties van de deelnemers te kwantificeren.
Verwachte resultaten en betekenis: Er wordt voorspeld dat zowel TENS als KT, wanneer ze samen worden toegepast, de proprioceptie van de onderste ledematen het beste kunnen verbeteren en alle evenwichtsprestaties bij thuiswonende ouderen kunnen vergemakkelijken. Deze interventies zouden in klinische settings kunnen worden toegepast om de gezamenlijke proprioceptie en houdingscontrole van ouderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shirley SM Fong, PhD
- Telefoonnummer: +852 97090337
- E-mail: smfong_2004@yahoo.com.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 60 en 75 jaar
- Zelfstandig en veilig kunnen lopen zonder gebruik te maken van een loophulpmiddel
- Instructies kunnen opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende onstabiele medische aandoening (bijv. ongecontroleerde hypertensie)
- Bekende sensomotorische of neurologische stoornissen (bijv. beroerte en epilepsie)
- Aanzienlijke musculoskeletale aandoening van de onderste ledematen (bijv. artrose van de knie)
- Cognitieve stoornis
- Aanwezigheid van een geïmplanteerd elektrisch apparaat (bijvoorbeeld een pacemaker)
- Kanker
- Een verandering in huidsensatie
- Wond rond de gewrichten van de onderste ledematen
- Een recent letsel dat de testprestaties kan beïnvloeden
- Allergie voor plakband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TIENTALLEN en KT
TENS wordt aangebracht op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen.
Daarnaast zal KT worden toegepast op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius, quadriceps en gastrocnemius van de deelnemers.
|
TENS wordt toegediend met behulp van drie E704SD TIMER TENS-apparaten (of vergelijkbaar) via paren elektroden die op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen worden geplaatst.
Bovendien zal KT (Kinesio Tex Gold) worden toegepast op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius (d.w.z. kruist heupgewricht), quadriceps (d.w.z. kruist het kniegewricht) en gastrocnemius (d.w.z. kruist enkelgewricht) van de deelnemers.
|
Sham-vergelijker: TENS en sham taping
TENS wordt aangebracht op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen.
Bovendien zullen sham-tapes worden aangebracht op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius, quadriceps en gastrocnemius van de deelnemers.
|
TENS wordt toegediend met behulp van drie E704SD TIMER TENS-apparaten (of vergelijkbaar) via paren elektroden die op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen worden geplaatst.
Bovendien zullen sham-tapes worden aangebracht op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius (d.w.z. kruist heupgewricht), quadriceps (d.w.z. kruist het kniegewricht) en gastrocnemius (d.w.z. kruist enkelgewricht) van de deelnemers.
|
Sham-vergelijker: KT en schijn TIENTALLEN
KT zal worden toegepast op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius, quadriceps en gastrocnemius van de deelnemers.
Daarnaast wordt sham TENS toegepast op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen.
|
KT (Kinesio Tex Gold) wordt toegepast op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius (d.w.z. kruist heupgewricht), quadriceps (d.w.z. kruist het kniegewricht) en gastrocnemius (d.w.z. kruist enkelgewricht) van de deelnemers.
Daarnaast wordt sham TENS toegepast op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen.
|
Sham-vergelijker: Sham TENS en sham taping
Sham TENS wordt aangebracht op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen.
Bovendien zullen sham-tapes worden aangebracht op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius, quadriceps en gastrocnemius van de deelnemers.
|
Sham TENS wordt aangebracht op de mediale en laterale gewrichtslijnen van de knie- en enkelgewrichten en de voorste en achterste gewrichtslijnen van het heupgewricht van beide benen.
Bovendien zullen sham-tapes worden aangebracht op de belangrijkste houdingsspieren, waaronder de bilaterale gluteus medius (d.w.z. kruist heupgewricht), quadriceps (d.w.z. kruist het kniegewricht) en gastrocnemius (d.w.z. kruist enkelgewricht) van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezamenlijke actieve herpositioneringstestfout (met behulp van goniometrie, in graden)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
Gewrichtsproprioceptietest van de onderste ledematen - Gezamenlijke actieve herpositioneringsfout van de heup-, knie- en enkelgewrichten van beide onderste ledematen
|
Dag 1 t/m dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Drukpunt (COP) zwaaipadlengte bij statisch op één been staan (met behulp van een krachtenplatform, in cm)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
Statische balansprestaties bij staan op één been - COP-lengte van het zwaaipad bij statisch staan op één been
|
Dag 1 t/m dag 4
|
Drukpunt (COP) zwaaisnelheid bij statisch op één been staan (met behulp van een krachtenplatform, in m/s)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
Statische balansprestaties bij staan op één been - COP-zwaaisnelheid bij statisch staan op één been
|
Dag 1 t/m dag 4
|
Functional Reach Testscore (met een stoffen meetlint, in cm)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
Grenzen van stabiliteitsbalansprestaties - Functional Reach Test-score
|
Dag 1 t/m dag 4
|
Getimede up-and-go-testvoltooiingstijd (met behulp van een stopwatch, in s)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 4
|
Functionele balansprestaties - Getimede up-and-go-testvoltooiingstijd
|
Dag 1 t/m dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Defect
-
NYU Langone HealthIngetrokkenPacemaker defect | Implanteerbare defibrillator defect
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)WervingHoornvlies defect | Hoornvlies | Mesenchymale stromale cellen | Hoornvliesepitheel defectVerenigde Staten
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Werving
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Skane University HospitalLund University; Region SkaneActief, niet wervend
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...VoltooidHoornvliesepitheel defectChina
-
Peking University Third HospitalAanmelden op uitnodigingOsteochondraal; DefectChina
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Voltooid
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterOnbekendHoornvliesepitheel defectIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op TIENTALLEN en KT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario en andere medewerkersVoltooid
-
Kymera Therapeutics, Inc.VoltooidAtopische dermatitis | Gezonde vrijwilliger | Hidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Voltooid
-
Kymera Therapeutics, Inc.WervingGeavanceerde solide tumoren | Acute lymfatische leukemie | Lymfomen | Myeloïde maligniteitenVerenigde Staten
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoVoltooid
-
Universidad Europea de MadridOnbekend
-
Tianjin University of SportVoltooidHamstringblessureChina
-
SanofiKymera Therapeutics, Inc.WervingAtopische dermatitisGriekenland, Polen, Verenigde Staten, Duitsland
-
SanofiKymera Therapeutics, Inc.WervingHidradenitis suppurativaSpanje, Verenigde Staten, Duitsland, Griekenland, Polen
-
University of Alabama at BirminghamWerving