- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05596110
TENS og taping for ældre mennesker
Akutte virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation og kinesiotaping på underekstremitetsledsproprioception, statisk stående balance, grænser for stabilitet og funktionel balanceydelse hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Formål: At undersøge de akutte effekter af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og Kinesio Taping (KT) på underekstremiteternes ledproprioception, statisk stående balance, grænser for stabilitet og funktionel balancepræstation hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Design: Et eksperimentelt studie i én gruppe med et design med gentagne foranstaltninger. Prøve: 24+ ældre voksne i lokalsamfundet Interventioner: TENS og KT, TENS og sham taping, KT og sham TENS og sham TENS og sham taping (30 minutter hver) Større resultater: Resultaterne vil blive evalueret under hver af interventionsbetingelserne. Aktiv repositioneringsfejl i underekstremiteterne vil blive evalueret ved hjælp af en ledpositionsfølelsestest; en kraftplatform vil blive brugt til at vurdere længden og hastigheden af den stående kropssvajning på et ben; en funktionel rækkeviddetest vil give en score, der afspejler deltagernes stabilitetsgrænser; og den tidsindstillede up-and-go test vil blive brugt til at kvantificere deltagernes funktionelle balancepræstation.
Forventede resultater og betydning: Det forudsiges, at både TENS og KT, når de anvendes sammen, bedst kan forbedre underekstremiteternes ledproprioception og lette alle balancepræstationer blandt de ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Disse interventioner kunne anvendes i kliniske omgivelser for at forbedre fælles proprioception og postural kontrol af ældre mennesker.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shirley SM Fong, PhD
- Telefonnummer: +852 97090337
- E-mail: smfong_2004@yahoo.com.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 60 og 75 år
- I stand til at bevæge sig selvstændigt og sikkert uden at bruge noget ganghjælpemiddel
- Kan følge instruktionerne
Eksklusionskriterier:
- Kendt ustabil medicinsk tilstand (f.eks. ukontrolleret hypertension)
- Kendte sensorimotoriske eller neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde og epilepsi)
- Betydelig muskel- og skeletlidelse i underekstremiteterne (f.eks. slidgigt i knæet)
- Kognitiv lidelse
- Tilstedeværelse af en implanteret elektrisk enhed (f.eks. pacemaker)
- Kræft
- En ændring i hudens følelse
- Såret omkring leddene i underekstremiteterne
- En nylig skade, der kan påvirke testydelsen
- Allergi over for selvklæbende tape
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TENS og KT
TENS vil blive påført på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste ledlinjer i hofteleddet i begge ben.
Derudover vil KT blive anvendt på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius.
|
TENS vil blive leveret ved hjælp af tre E704SD TIMER TENS enheder (eller lignende) gennem par elektroder placeret på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste led i hofteleddet i begge ben.
Derudover vil KT (Kinesio Tex Gold) blive påført på større posturale muskler, herunder den bilaterale gluteus medius (dvs. krydser hofteleddet), quadriceps (dvs. krydser knæleddet) og gastrocnemius (dvs. krydser ankelleddet) i deltagere.
|
|
Sham-komparator: TENS og sham taping
TENS vil blive påført på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste ledlinjer i hofteleddet i begge ben.
Derudover vil der blive påført falske tape på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius.
|
TENS vil blive leveret ved hjælp af tre E704SD TIMER TENS enheder (eller lignende) gennem par elektroder placeret på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste led i hofteleddet i begge ben.
Derudover vil der blive påført falske tape på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius (dvs. krydser hofteleddet), quadriceps (dvs. krydser knæleddet) og gastrocnemius (dvs. krydser ankelleddet).
|
|
Sham-komparator: KT og sham TENS
KT vil blive anvendt på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius.
Desuden vil der blive påført sham TENS på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste ledlinjer i hofteleddet i begge ben.
|
KT (Kinesio Tex Gold) vil blive påført på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius (dvs. krydser hofteleddet), quadriceps (dvs. krydser knæleddet) og gastrocnemius (dvs. krydser ankelleddet).
Desuden vil der blive påført sham TENS på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste ledlinjer i hofteleddet i begge ben.
|
|
Sham-komparator: Sham TENS og sham taping
Sham TENS vil blive påført på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste ledlinjer i hofteleddet i begge ben.
Derudover vil der blive påført falske tape på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius.
|
Sham TENS vil blive påført på de mediale og laterale ledlinjer i knæ- og ankelleddene og de forreste og bageste ledlinjer i hofteleddet i begge ben.
Derudover vil der blive påført falske tape på større posturale muskler, herunder deltagernes bilaterale gluteus medius (dvs. krydser hofteleddet), quadriceps (dvs. krydser knæleddet) og gastrocnemius (dvs. krydser ankelleddet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles aktiv repositioneringstestfejl (ved hjælp af goniometri, i grad)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Underekstremitetsledsproprioceptionstest - fælles aktiv repositioneringsfejl i hofte-, knæ- og ankelled i begge underekstremiteter
|
Dag 1 til dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for tryk (COP) svajebanelængde i statisk enkeltbensstående (ved hjælp af en kraftplatform, i cm)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Statisk enkelt-bens stående balanceydelse - COP-svajbanelængde i statisk enkelt-bens stående
|
Dag 1 til dag 4
|
|
Trykcenter (COP) svajehastighed ved statisk stående på et ben (ved brug af en kraftplatform, i m/s)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Statisk enkeltbens stående balanceydelse - COP-svajhastighed ved statisk enkeltbensstående
|
Dag 1 til dag 4
|
|
Testresultat for funktionel rækkevidde (ved hjælp af et stofmålebånd, i cm)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Grænser for stabilitet balance ydeevne - Functional Reach Test score
|
Dag 1 til dag 4
|
|
Tidsbestemt Up-and-Go-testgennemførelsestid (ved hjælp af et stopur, i s)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Funktionel balanceydelse - Tidsbestemt Up-and-Go-testgennemførelsestid
|
Dag 1 til dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .