- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05596110
TENS og taping for eldre
Akutte effekter av transkutan elektrisk nervestimulering og kinesiotaping på propriosepsjon av underekstremiteter, statisk stående balanse, stabilitetsgrenser og funksjonell balanseytelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Mål: Å undersøke de akutte effektene av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og Kinesio Taping (KT) på underekstremitetsleddpropriosepsjon, statisk stående balanse, grenser for stabilitet og funksjonell balanseytelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Design: En en-gruppe eksperimentell studie med et design med gjentatte tiltak. Utvalg: 24+ eldre voksne som bor i lokalsamfunnet Intervensjoner: TENS og KT, TENS og sham-taping, KT og sham-TENS, og sham-TENS og sham-taping (30 minutter hver) Hovedutfall: Resultatene vil bli evaluert under hver av intervensjonsbetingelsene. Aktiv reposisjoneringsfeil for underekstremitetsleddet vil bli evaluert ved hjelp av en leddposisjonsfølingstest; en kraftplattform vil bli brukt for å vurdere lengden og hastigheten på den stående kroppens svaibane med ett ben; en funksjonell rekkeviddetest vil gi en poengsum som gjenspeiler grensene for stabiliteten til deltakerne; og den tidsbestemte opp-og-gå-testen vil bli brukt til å kvantifisere funksjonell balanseytelse til deltakerne.
Forventede resultater og betydning: Det er spådd at både TENS og KT, når de brukes sammen, best kan forbedre underekstremitetsleddpropriosepsjonen og lette all balanseytelse blant de eldre voksne som bor i samfunnet. Disse intervensjonene kan brukes i kliniske omgivelser for å forbedre leddpropriosepsjon og postural kontroll hos eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shirley SM Fong, PhD
- Telefonnummer: +852 97090337
- E-post: smfong_2004@yahoo.com.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 60 og 75 år
- Kan bevege seg selvstendig og trygt uten å bruke noe hjelpemiddel
- Kunne følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Kjent ustabil medisinsk tilstand (f.eks. ukontrollert hypertensjon)
- Kjente sensorimotoriske eller nevrologiske lidelser (f.eks. slag og epilepsi)
- Betydelig muskel- og skjelettlidelse i underekstremitetene (f.eks. artrose i kneet)
- Kognitiv lidelse
- Tilstedeværelse av en implantert elektrisk enhet (f.eks. pacemaker)
- Kreft
- En endring i hudens følelse
- Såret rundt leddene i underekstremitetene
- En nylig skade som kan påvirke testytelsen
- Allergi mot teip
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TENS og KT
TENS vil bli brukt på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge bena.
I tillegg vil KT bli brukt på store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius til deltakerne.
|
TENS vil bli levert med tre E704SD TIMER TENS-enheter (eller lignende) gjennom elektrodepar plassert på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge bena.
I tillegg vil KT (Kinesio Tex Gold) brukes på store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius (dvs. krysser hofteleddet), quadriceps (dvs. krysser kneleddet) og gastrocnemius (dvs. krysser ankelleddet) i deltakere.
|
Sham-komparator: TENS og falsk taping
TENS vil bli brukt på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge bena.
I tillegg vil sham-tape påføres store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius til deltakerne.
|
TENS vil bli levert med tre E704SD TIMER TENS-enheter (eller lignende) gjennom elektrodepar plassert på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge bena.
I tillegg vil sham-tape påføres store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius (dvs. krysser hofteleddet), quadriceps (dvs. krysser kneleddet) og gastrocnemius (dvs. krysser ankelleddet) til deltakerne.
|
Sham-komparator: KT og sham TENS
KT vil bli brukt på store posturale muskler inkludert bilateral gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius til deltakerne.
I tillegg vil sham TENS påføres på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge ben.
|
KT (Kinesio Tex Gold) vil bli brukt på store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius (dvs. krysser hofteleddet), quadriceps (dvs. krysser kneleddet) og gastrocnemius (dvs. krysser ankelleddet) til deltakerne.
I tillegg vil sham TENS påføres på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge ben.
|
Sham-komparator: Sham TENS og sham taping
Sham TENS vil bli brukt på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge bena.
I tillegg vil sham-tape påføres store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius, quadriceps og gastrocnemius til deltakerne.
|
Sham TENS vil bli brukt på de mediale og laterale leddlinjene i kne- og ankelleddene og de fremre og bakre leddlinjene i hofteleddet på begge bena.
I tillegg vil sham-tape påføres store posturale muskler, inkludert bilateral gluteus medius (dvs. krysser hofteleddet), quadriceps (dvs. krysser kneleddet) og gastrocnemius (dvs. krysser ankelleddet) til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fellestestfeil ved aktiv reposisjonering (ved bruk av goniometri, i grad)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Propriosepsjonstest for underekstremiteter - Aktiv reposisjoneringsfeil i hofte-, kne- og ankelleddene i begge underekstremitetene
|
Dag 1 til dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykksenter (COP) svaiebanelengde ved statisk stående på ett ben (ved bruk av en kraftplattform, i cm)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Statisk enkeltbens stående balanseytelse - COP svaiebanelengde i statisk enkeltbensstående
|
Dag 1 til dag 4
|
Trykksenter (COP) svaiehastighet ved statisk stående på ett ben (ved bruk av en kraftplattform, i m/s)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Statisk enkeltbens stående balanseytelse - COP-svingehastighet ved statisk enkeltbensstående
|
Dag 1 til dag 4
|
Testresultat for funksjonell rekkevidde (ved hjelp av et tøymålebånd, i cm)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Grenser for stabilitet balanse ytelse - Functional Reach Test score
|
Dag 1 til dag 4
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test fullføringstid (ved hjelp av en stoppeklokke, i s)
Tidsramme: Dag 1 til dag 4
|
Funksjonell balanseytelse - Tidsbestemt Up-and-Go-testgjennomføringstid
|
Dag 1 til dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Defekt
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkjentProteintapende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Komplement Regulatory Factor DefectTyrkia
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetGraviditetsrelatert | Svangerskapsforgiftning | HELLP syndrom | Alvorlig preeklampsi | HJELP | Komplement Regulatory Factor Defect | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andre trimester | AHUS | Komplementavvik | HELLP syndrom tredje trimesterForente stater
Kliniske studier på TENS og KT
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Kymera Therapeutics, Inc.FullførtAtopisk dermatitt | Frivillig frisk | Hidradenitis SuppurativaForente stater
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaFullførtAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitt | Cystisk fibrose | Lungesykdom | Atopisk dermatitt | Matallergi | Allergisk astma | Rhinokonjunktivitt | Primær ciliær dyskinesi | KortvokstSpania
-
Baskent UniversityFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtSolide svulster, avanserte solide svulsterForente stater
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Kymera Therapeutics, Inc.RekrutteringAvanserte solide svulster | Akutt lymfatisk leukemi | Lymfomer | Myeloide maligniteterForente stater
-
Dignitas InternationalUnity Health TorontoFullført
-
Universidad Europea de MadridUkjentSmerte i korsryggen | Muskel Tonus | BandasjerSpania