- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05596110
TENS und Taping für ältere Menschen
Akute Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation und des Kinesio-Tapings auf die Propriozeption der unteren Gliedmaßen, das statische Gleichgewicht im Stehen, die Grenzen der Stabilität und die funktionelle Gleichgewichtsleistung bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Ziel: Untersuchung der akuten Auswirkungen von transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Kinesio-Taping (KT) auf die Propriozeption der Gelenke der unteren Extremitäten, das statische Gleichgewicht im Stehen, die Grenzen der Stabilität und die funktionelle Gleichgewichtsleistung bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.
Design: Eine experimentelle Eingruppenstudie mit Messwiederholungsdesign. Stichprobe: 24+ in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene Interventionen: TENS und KT, TENS und Schein-Taping, KT und Schein-TENS und Schein-TENS und Schein-Taping (jeweils 30 Minuten) Hauptergebnisse: Die Ergebnisse werden während jeder der Interventionsbedingungen bewertet. Der aktive Repositionsfehler des unteren Extremitätengelenks wird mit einem Gelenkpositionserkennungstest bewertet; eine Kraftplattform wird verwendet, um die Pendelweglänge und -geschwindigkeit des einbeinigen stehenden Körpers zu bewerten; ein funktionaler Reichweitentest ergibt eine Punktzahl, die die Grenzen der Stabilität der Teilnehmer widerspiegelt; und der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird verwendet, um die funktionelle Gleichgewichtsleistung der Teilnehmer zu quantifizieren.
Erwartete Ergebnisse und Bedeutung: Es wird vorhergesagt, dass sowohl TENS als auch KT, wenn sie zusammen angewendet werden, die Propriozeption der unteren Extremitätengelenke am besten verbessern und alle Gleichgewichtsleistungen unter den in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen erleichtern können. Diese Interventionen könnten in klinischen Umgebungen angewendet werden, um die gemeinsame Propriozeption und posturale Kontrolle älterer Menschen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shirley SM Fong, PhD
- Telefonnummer: +852 97090337
- E-Mail: smfong_2004@yahoo.com.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 60 und 75 Jahre alt
- Kann sich ohne Gehhilfe selbstständig und sicher bewegen
- Kann Anweisungen befolgen
Ausschlusskriterien:
- Bekannter instabiler medizinischer Zustand (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck)
- Bekannte sensomotorische oder neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall und Epilepsie)
- Signifikante Muskel-Skelett-Erkrankung der unteren Extremitäten (z. B. Osteoarthritis des Knies)
- Kognitive Störung
- Vorhandensein eines implantierten elektrischen Geräts (z. B. Herzschrittmacher)
- Krebs
- Eine Veränderung des Hautgefühls
- Wunde um die Gelenke der unteren Gliedmaßen
- Eine kürzliche Verletzung, die die Testleistung beeinträchtigen kann
- Allergie gegen Klebebänder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TENS und KT
TENS wird an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke sowie an den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine angewendet.
Darüber hinaus wird KT auf die wichtigsten Haltungsmuskeln angewendet, einschließlich des bilateralen Gluteus medius, Quadrizeps und Gastrocnemius der Teilnehmer.
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TENS wird mit drei E704SD TIMER TENS-Geräten (oder ähnlichem) über Elektrodenpaare verabreicht, die an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke und den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine platziert werden.
Darüber hinaus wird KT (Kinesio Tex Gold) auf wichtige Haltungsmuskeln angewendet, einschließlich des bilateralen Gluteus medius (d. h. überquert das Hüftgelenk), des Quadrizeps (d. h. überquert das Kniegelenk) und des Gastrocnemius (d. h. überquert das Sprunggelenk). Teilnehmer.
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Schein-Komparator: TENS und Schein-Taping
TENS wird an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke sowie an den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine angewendet.
Darüber hinaus werden Scheintapes an den wichtigsten Haltungsmuskeln angebracht, einschließlich des bilateralen Gluteus medius, Quadrizeps und Gastrocnemius der Teilnehmer.
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TENS wird mit drei E704SD TIMER TENS-Geräten (oder ähnlichem) über Elektrodenpaare verabreicht, die an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke und den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine platziert werden.
Darüber hinaus werden Scheinbänder an den wichtigsten Haltungsmuskeln angebracht, einschließlich des bilateralen Gluteus medius (d. h. über das Hüftgelenk), des Quadrizeps (d. h. über das Kniegelenk) und des Gastrocnemius (d. h. über das Fußgelenk) der Teilnehmer.
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Schein-Komparator: KT und Schein-TENS
KT wird auf die wichtigsten Haltungsmuskeln angewendet, einschließlich des bilateralen Gluteus medius, Quadrizeps und Gastrocnemius der Teilnehmer.
Zusätzlich wird Schein-TENS an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke sowie an den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine angewendet.
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KT (Kinesio Tex Gold) wird auf die wichtigsten Haltungsmuskeln angewendet, einschließlich des bilateralen Gluteus medius (d. h. kreuzt das Hüftgelenk), des Quadrizeps (d. h. kreuzt das Kniegelenk) und des Gastrocnemius (d. h. kreuzt das Knöchelgelenk) der Teilnehmer.
Zusätzlich wird Schein-TENS an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke sowie an den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine angewendet.
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Schein-Komparator: Schein-TENS und Schein-Taping
Schein-TENS wird an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke und an den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine angewendet.
Darüber hinaus werden Scheintapes an den wichtigsten Haltungsmuskeln angebracht, einschließlich des bilateralen Gluteus medius, Quadrizeps und Gastrocnemius der Teilnehmer.
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Schein-TENS wird an den medialen und lateralen Gelenklinien der Knie- und Sprunggelenke und an den vorderen und hinteren Gelenklinien des Hüftgelenks beider Beine angewendet.
Darüber hinaus werden Scheinbänder an den wichtigsten Haltungsmuskeln angebracht, einschließlich des bilateralen Gluteus medius (d. h. über das Hüftgelenk), des Quadrizeps (d. h. über das Kniegelenk) und des Gastrocnemius (d. h. über das Fußgelenk) der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testfehler bei aktiver Repositionierung des Gelenks (unter Verwendung von Goniometrie, in Grad)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
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Propriozeptionstest der unteren Extremitätengelenke - Gemeinsamer aktiver Repositionsfehler der Hüft-, Knie- und Sprunggelenke beider unteren Extremitäten
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Tag 1 bis Tag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschwerpunkt (COP) Schwankungsweglänge im statischen Einbeinstand (unter Verwendung einer Kraftplattform, in cm)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
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Gleichgewichtsleistung im statischen Einbeinstand – COP-Schwenkpfadlänge im statischen Einbeinstand
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Tag 1 bis Tag 4
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Druckmittelpunkt (COP) Schwankungsgeschwindigkeit im statischen Einbeinstand (unter Verwendung einer Kraftplattform, in m/s)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
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Gleichgewichtsleistung im statischen Einbeinstand – COP-Schwenkgeschwindigkeit im statischen Einbeinstand
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Tag 1 bis Tag 4
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Functional Reach Test Score (mit Stoffmaßband, in cm)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
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Grenzen der Stabilitäts-Balance-Leistung – Functional Reach Test-Ergebnis
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Tag 1 bis Tag 4
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Abschlusszeit des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests (unter Verwendung einer Stoppuhr, in s)
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4
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Funktionale Gleichgewichtsleistung - Abschlusszeit des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests
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Tag 1 bis Tag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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