- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05596110
TENS ja teippaus vanhuksille
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja kinesioteippauksen akuutit vaikutukset alaraajan nivelten proprioseptioon, staattiseen seisontasapainoon, vakauden rajat ja toiminnallisen tasapainon suorituskyky yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
Tavoite: Tutkia transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja Kinesioteippauksen (KT) akuutteja vaikutuksia alaraajojen nivelten proprioseptioon, staattiseen seisontasapainoon, vakauden rajoihin ja toiminnallisen tasapainon suorituskykyyn yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Suunnittelu: Yhden ryhmän kokeellinen tutkimus toistuvien mittausten suunnittelulla. Näyte: Yli 24-vuotiaat yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset Interventiot: TENS ja KT, TENS ja näennäiteippaus, KT ja näennäinen TENS ja vale TENS ja valeteippaus (kukin 30 minuuttia) Tärkeimmät tulokset: Tuloksia arvioidaan jokaisen interventiotilanteen aikana. Alaraajan nivelen aktiivisen uudelleenasennon virhe arvioidaan käyttämällä nivelen asennon tunnistustestiä; voimalavaa käytetään yhden jalan seisovan kehon heilahduspolun pituuden ja nopeuden arvioimiseen; toiminnallinen ulottuvuustesti antaa pisteet, jotka kuvastavat osallistujien vakauden rajoja; ja ajastettua ylös- ja menotestiä käytetään osallistujien toiminnallisen tasapainon mittaamiseen.
Odotetut tulokset ja merkitys: On ennustettu, että sekä TENS että KT voivat yhdessä käytettynä parhaiten parantaa alaraajojen nivelten proprioseptiota ja helpottaa kaikkia tasapainosuorituksia yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Näitä interventioita voitaisiin soveltaa kliinisissä olosuhteissa parantamaan vanhusten nivelten proprioseptiota ja asennonhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley SM Fong, PhD
- Puhelinnumero: +852 97090337
- Sähköposti: smfong_2004@yahoo.com.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 ja 75 vuoden välillä
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti ja turvallisesti käyttämättä mitään kävelyapua
- Pystyy noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu epävakaa sairaus (esim. hallitsematon verenpainetauti)
- Tunnetut sensorimotoriset tai neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus ja epilepsia)
- Merkittävä alaraajojen tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. polven nivelrikko)
- Kognitiivinen häiriö
- Implantoidun sähkölaitteen (esim. sydämentahdistimen) läsnäolo
- Syöpä
- Muutos ihon tuntemuksessa
- Haava alaraajojen nivelten ympärillä
- Äskettäinen loukkaantuminen, joka voi vaikuttaa testin suorituskykyyn
- Allergia teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS ja KT
TENS levitetään polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
Lisäksi KT:ta sovelletaan tärkeimpiin asentolihaksiin, mukaan lukien osallistujien molemminpuolinen gluteus medius, quadriceps ja gastrocnemius.
|
TENS toimitetaan kolmella E704SD TIMER TENS -laitteella (tai vastaavalla) elektrodiparien kautta, jotka on sijoitettu polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
Lisäksi KT:ta (Kinesio Tex Gold) käytetään suuriin asentolihaksiin, mukaan lukien molemminpuolinen gluteus medius (eli ylittää lonkkanivelen), nelipäinen lihas (eli ylittää polvinivelen) ja gastrocnemius (eli ylittää nilkkanivelen). osallistujia.
|
|
Huijausvertailija: TENS ja valeteippaus
TENS levitetään polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
Lisäksi valeteippejä kiinnitetään tärkeimpiin asentolihaksiin, mukaan lukien osallistujien molemminpuolinen gluteus medius, quadriceps ja gastrocnemius.
|
TENS toimitetaan kolmella E704SD TIMER TENS -laitteella (tai vastaavalla) elektrodiparien kautta, jotka on sijoitettu polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
Lisäksi valeteippejä kiinnitetään suuriin asentolihaksiin, mukaan lukien osallistujien molemminpuolinen gluteus medius (eli ylittää lonkkanivelen), nelipäinen lihas (eli ylittää polvinivelen) ja gastrocnemius (eli ylittää nilkkanivelen).
|
|
Huijausvertailija: KT ja huijaus TENS
KT:ta sovelletaan tärkeimpiin asentolihaksiin, mukaan lukien osallistujien molemminpuolinen gluteus medius, quadriceps ja gastrocnemius.
Lisäksi vale-TENS levitetään polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
|
KT (Kinesio Tex Gold) levitetään osallistujien tärkeimpiin asentolihaksiin, mukaan lukien molemminpuolinen gluteus medius (eli ylittää lonkkanivelen), nelipäinen lihas (eli ylittää polvinivelen) ja gastrocnemius (eli ylittää nilkkanivelen).
Lisäksi vale-TENS levitetään polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TENS ja valeteippaus
Sham TENS levitetään polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
Lisäksi valeteippejä kiinnitetään tärkeimpiin asentolihaksiin, mukaan lukien osallistujien molemminpuolinen gluteus medius, quadriceps ja gastrocnemius.
|
Sham TENS levitetään polvi- ja nilkkanivelten mediaalisiin ja lateraalisiin nivellinjoihin sekä molempien jalkojen lonkkanivelen etu- ja takanivellinjoihin.
Lisäksi valeteippejä kiinnitetään suuriin asentolihaksiin, mukaan lukien osallistujien molemminpuolinen gluteus medius (eli ylittää lonkkanivelen), nelipäinen lihas (eli ylittää polvinivelen) ja gastrocnemius (eli ylittää nilkkanivelen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelen aktiivisen uudelleenasemoinnin testivirhe (käytetään goniometriaa, asteina)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
Alaraajan nivelen proprioseptiotesti - Molempien alaraajojen lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten aktiivinen uudelleenasentovirhe
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskipisteen (COP) keinupolun pituus staattisessa yhden jalan seisoessa (käytettäessä voimatasoa, cm)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
Staattinen yhden jalan seisontatasapaino – COP-keinupolun pituus staattisessa yhden jalan seisoessa
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
|
Painekeskipisteen (COP) heilautusnopeus staattisessa yksijalkaisessa seisomisessa (käytettäessä voimatasoa, m/s)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
Staattinen yhden jalan seisontatasapaino – COP-keinumisnopeus staattisessa yhden jalan seisomisessa
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testin tulos (kangasmittanauhalla, cm)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
Vakaustasapainon suorituskyvyn rajat - Functional Reach Test -pisteet
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testin päättymisaika (sekuntikellolla, sekunneissa)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4
|
Toiminnallisen tasapainon suorituskyky - Ajastettu ylös ja mene -testin päättymisaika
|
Päivä 1 - Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley SM Fong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .