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노인성 우울증 치료에서 MECT의 신경 염증 인자의 예측 효과

2022년 10월 24일 업데이트: Qinge Zhang

자살생각을 동반한 노인성 우울증 치료에서 변형 전기경련 요법의 효과에 대한 신경염증인자의 예측적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

우울증 및 자살생각이 있는 환자를 대상으로 MECT 치료의 임상적 효능과 기준시점, 치료 3회, 치료 8회, 치료 1주 후, 치료 2주 간의 상관관계를 비교하고자 하였다. 우울증 노인 환자의 자살 생각 치료에서 -1β 및 IL-6 수준과 수준 변화의 예측 효과 및 MECT의 노인 우울증 치료 메커니즘에 대한 추가 연구를 위한 이론적 근거 제공 자살 생각으로.

연구 개요

상세 설명

노년기 우울증은 흔한 정신질환으로, 노년기에는 자살생각이 있는 환자의 40-70%, 수정된 전기경련 요법은 자살생각이 있는 우울증 환자의 일부를 빠르게 개선할 수 있지만 치료 효과는 개인차가 존재하여 MECT 치료를 찾는다. 자살 생각이 있는 우울증 노인 총 72명이 이 프로젝트에 포함되어 MECT로 8회 치료를 받았습니다. 치료 전, 치료 후 3회, 8회, 1주, 2주에 혈액 샘플, 인구학적 데이터 및 임상 증상 평가 데이터를 수집하고 각 시점에서 IL-1β 및 IL-6 수준을 측정했습니다. 기준선 및 각 시점에서의 IL-1β 및 IL-6 수준과 임상 증상 및 자살 개념의 변화 사이의 관계를 분석하고 IL-1β 및 IL-6 수준 및 변화의 예측 효과를 탐색한다. 우울증이 있는 노인 환자의 자살 개념 치료에서 MECT의 효능에 관한 6. 자살로 노인성 우울증을 치료하는 MECT의 메커니즘에 대한 추가 연구를 위한 참조를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Qing e Zhang, PhD
          • 전화번호: +8658340200
          • 이메일: zqe81@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 피험자는 수도 의과 대학 부속 베이징 안딩 병원에 입원한 노인 우울증 환자였다.

설명

포함 기준:

서면 동의서를 제공합니다. 60~85세(60~85세 포함)

DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition)에서 단일 또는 재발성 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.

현재 급성기에 있으며 기준선에서 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17) ≥ 24의 총점;

이 우울한 에피소드에서 자살 시도의 역사; 등급 척도(SIOSS)≥12점;

제외 기준:

간질, 관상 동맥 심장 질환 또는 기타 심각한 불안정한 신체 질환의 병력이 있는 환자

급성 염증성 감염 또는 만성 염증성 질환이 있는 환자 지난 1개월 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여한 환자;

DSM-IV에 의한 다음 정신질환의 과거 또는 현재 진단: 기질성 정신장애, 알츠하이머병, 기타 원인에 의한 속발성 치매, 정신질환 정신분열증, 분열정동장애, 조울증, 망상장애, 불특정 정신질환 및 과거력이 있는 환자 니코틴을 제외한 지난 12개월 동안 알코올 및 활성 약물 남용을 포함한 약물 남용;

척도 평가를 완료할 수 없는 중증 실어증, 시각 및 청각 장애 등;

MECT 치료에 금기 사항이 있는 자;

임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 임신할 계획이 있는 사람 아트로핀, 프로포폴, 석시닐콜린 클로라이드에 알레르기가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자살 생각이 있는 노인 우울증 환자
적합: 연령 60-85세; 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다. 현재 급성기, HDRS-17 ≥ 24; 이 우울한 에피소드에서 자살 시도의 역사; 현재 자살 생각, SIOSS ≥ 12. 제외: 불안정한 신체 질환이 있는 환자; 현재 급성 염증 감염 또는 만성 염증 질환을 앓고 있는 환자; 지난 1개월 이내에 또 다른 중재적 임상 연구에 참여했습니다. DSM-IV에 의한 다른 정신 질환의 이전 또는 현재 진단; 니코틴을 제외한 12개월 이내에 알코올 및 활성 약물 남용; 심한 실어증, 시각 및 청각 장애 등 척도 평가를 완료할 수 없음; MECT 치료 금기; 임산부, 수유부 또는 임신 계획; propofol과 succinylcholine chloride에 알레르기가 있습니다.
환자는 MECT 치료를 받았습니다. 치료 기구는 Xingmaitong IV ECT 다기능 치료 기구(미국, SOMATICS THYMATRON 회사)로, 수술 전 6시간 동안 금식하고 소변을 비웁니다. 수술 전 일상적인 준비를 한 후 아트로핀, 프로포폴, 석시닐콜린 염화물 정맥주사, 인공호흡, 치과용 패드 부착, 전기경련 요법을 시행하였다. 전체 과정은 마취과 전문의와 치료사가 서로 협력하여 완료합니다. 처음 3번은 하루에 한 번, 다음 5번은 이틀에 한 번입니다. 총 8개의 치료과정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MECT 치료가 끝날 때 기준선과 비교하여 IL-6의 변화 수준.
기간: 베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주
혈청 IL-6 수치는 기준선, 치료 3회, 치료 8회, 치료 1주 및 치료 2주에 측정하였다. 동시에 SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 및 MADRS를 사용하여 우울증 노인 환자의 임상 증상을 종합적으로 평가했습니다.
베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MECT 치료가 끝날 때 기준선과 비교하여 IL-1β의 변화 수준.
기간: 베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주
혈청 IL-1β 수치는 기준선, 치료 3회, 치료 8회, 치료 1주 및 치료 2주에 측정하였다. 동시에 SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 및 MADRS를 사용하여 우울증 노인 환자의 임상 증상을 종합적으로 평가했습니다.
베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KM202010025011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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