- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05597566
노인성 우울증 치료에서 MECT의 신경 염증 인자의 예측 효과
자살생각을 동반한 노인성 우울증 치료에서 변형 전기경련 요법의 효과에 대한 신경염증인자의 예측적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Man Liu
- 전화번호: +8658340200
- 이메일: 473422818@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
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연락하다:
- Qing e Zhang, PhD
- 전화번호: +8658340200
- 이메일: zqe81@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
서면 동의서를 제공합니다. 60~85세(60~85세 포함)
DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition)에서 단일 또는 재발성 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
현재 급성기에 있으며 기준선에서 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17) ≥ 24의 총점;
이 우울한 에피소드에서 자살 시도의 역사; 등급 척도(SIOSS)≥12점;
제외 기준:
간질, 관상 동맥 심장 질환 또는 기타 심각한 불안정한 신체 질환의 병력이 있는 환자
급성 염증성 감염 또는 만성 염증성 질환이 있는 환자 지난 1개월 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여한 환자;
DSM-IV에 의한 다음 정신질환의 과거 또는 현재 진단: 기질성 정신장애, 알츠하이머병, 기타 원인에 의한 속발성 치매, 정신질환 정신분열증, 분열정동장애, 조울증, 망상장애, 불특정 정신질환 및 과거력이 있는 환자 니코틴을 제외한 지난 12개월 동안 알코올 및 활성 약물 남용을 포함한 약물 남용;
척도 평가를 완료할 수 없는 중증 실어증, 시각 및 청각 장애 등;
MECT 치료에 금기 사항이 있는 자;
임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 임신할 계획이 있는 사람 아트로핀, 프로포폴, 석시닐콜린 클로라이드에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자살 생각이 있는 노인 우울증 환자
적합: 연령 60-85세; 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다. 현재 급성기, HDRS-17 ≥ 24; 이 우울한 에피소드에서 자살 시도의 역사; 현재 자살 생각, SIOSS ≥ 12. 제외: 불안정한 신체 질환이 있는 환자; 현재 급성 염증 감염 또는 만성 염증 질환을 앓고 있는 환자; 지난 1개월 이내에 또 다른 중재적 임상 연구에 참여했습니다. DSM-IV에 의한 다른 정신 질환의 이전 또는 현재 진단; 니코틴을 제외한 12개월 이내에 알코올 및 활성 약물 남용; 심한 실어증, 시각 및 청각 장애 등 척도 평가를 완료할 수 없음; MECT 치료 금기; 임산부, 수유부 또는 임신 계획; propofol과 succinylcholine chloride에 알레르기가 있습니다.
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환자는 MECT 치료를 받았습니다.
치료 기구는 Xingmaitong IV ECT 다기능 치료 기구(미국, SOMATICS THYMATRON 회사)로, 수술 전 6시간 동안 금식하고 소변을 비웁니다.
수술 전 일상적인 준비를 한 후 아트로핀, 프로포폴, 석시닐콜린 염화물 정맥주사, 인공호흡, 치과용 패드 부착, 전기경련 요법을 시행하였다.
전체 과정은 마취과 전문의와 치료사가 서로 협력하여 완료합니다.
처음 3번은 하루에 한 번, 다음 5번은 이틀에 한 번입니다.
총 8개의 치료과정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MECT 치료가 끝날 때 기준선과 비교하여 IL-6의 변화 수준.
기간: 베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주
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혈청 IL-6 수치는 기준선, 치료 3회, 치료 8회, 치료 1주 및 치료 2주에 측정하였다.
동시에 SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 및 MADRS를 사용하여 우울증 노인 환자의 임상 증상을 종합적으로 평가했습니다.
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베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MECT 치료가 끝날 때 기준선과 비교하여 IL-1β의 변화 수준.
기간: 베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주
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혈청 IL-1β 수치는 기준선, 치료 3회, 치료 8회, 치료 1주 및 치료 2주에 측정하였다.
동시에 SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 및 MADRS를 사용하여 우울증 노인 환자의 임상 증상을 종합적으로 평가했습니다.
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베이스라인; 치료 3회, 평균 3일; 치료 8회, 평균 2주; 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu J, Yan F, Ma X, Guo HL, Tang YL, Rakofsky JJ, Wu XM, Li XQ, Zhu H, Guo XB, Yang Y, Li P, Cao XD, Li HY, Li ZB, Wang P, Xu QY. Prevalence of major depressive disorder and socio-demographic correlates: Results of a representative household epidemiological survey in Beijing, China. J Affect Disord. 2015 Jul 1;179:74-81. doi: 10.1016/j.jad.2015.03.009. Epub 2015 Mar 14. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Jun;197:8.
- Guerra M, Prina AM, Ferri CP, Acosta D, Gallardo S, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Llibre Rodriguez JJ, Liu Z, Salas A, Sosa AL, Williams JD, Uwakwe R, Prince M. A comparative cross-cultural study of the prevalence of late life depression in low and middle income countries. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:362-368. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 23.
- Carlier A, van Exel E, Dols A, Bouckaert F, Sienaert P, Ten Kate M, Wattjes MP, Vandenbulcke M, Stek ML, Rhebergen D. The course of apathy in late-life depression treated with electroconvulsive therapy; a prospective cohort study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May 30. doi: 10.1002/gps.4917. Online ahead of print.
- Obbels J, Verwijk E, Vansteelandt K, Dols A, Bouckaert F, Schouws S, Vandenbulcke M, Emsell L, Stek M, Sienaert P. Long-term neurocognitive functioning after electroconvulsive therapy in patients with late-life depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Sep;138(3):223-231. doi: 10.1111/acps.12942. Epub 2018 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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